Motorisk, sensorisk og autonom funksjon ved traumatisk ryggmargsskade etter LION-prosedyren. (SCI-LION)

Å opprettholde en ryggmargsskade påvirker det mentale og fysiske velværet til de skadde individene dypt; livskvaliteten lider, og følgelig øker risikoen for selvmord kraftig sammenlignet med befolkningen generelt. Mens ryggmargsskade kompromitterer en persons mobilitet, oppstår ikke avhengighet nødvendigvis; de fleste vil trenge rullestol, seler eller andre hjelpemidler for å opprettholde dagliglivets aktiviteter og delta i samfunnet, det vil si arbeid, sport osv.

Videre møter personer med ryggmargsskade en rekke medisinske komplikasjoner og redusert forventet levealder som et direkte resultat av funksjonshemmingen deres. Detrusor-overaktivitet og sphincter-dyssynergi sees i opptil 85 % av tilfellene, og forbedret kontroll av miksjon og avføring følger tett etter gjenoppretting av ambulasjon som primære rehabiliteringsmål for pasienter med ryggmargsskade.

Gjenoppretting etter første døgnrehabilitering er i beste fall beskjeden, og konverteringsraten for American Spinal Injury Association Impairment Scale-graden forblir dårlig for grad A og B. Likeledes stagnerer hastigheten på motorisk forbedring over tid, noe som etterlater mange pasienter med permanente motoriske, sensoriske og autonome mangler. . 9-12 måneder etter den første skaden har de fleste pasienter i det vesentlige brukt opp muligheten for ytterligere gjenopprettende behandlinger.

Possover var banebrytende for en minimalt invasiv og fullt reversibel laparoskopisk teknikk, laparoskopisk implantasjon av nevroprotese (LION), for presis plassering av en implanterbar pulsgenerator og én til fire ledninger for stimulering av nerver i lumbosacral plexus; et betydelig antall tilfeller tyder på at denne teknikken er trygg og effektiv ved behandling av overaktive og atoniske blæreforstyrrelser, nevrogen tarmdysfunksjon og abdominopelvis nevropatisk smerte.

Uventet gjorde Possover i 2014 den kliniske observasjonen at fire pasienter med fullstendig og ufullstendig kronisk traumatisk ryggmargsskade fikk tilbake betydelig motorisk og sensorisk funksjon etter LION-prosedyren for blære- og tarmdysfunksjon. For å utvide emnet ytterligere, har Possover nylig publisert en oppdatert saksserie med 18 pasienter hvorav 16 nå er i stand til å bære vekt stående og 12 i tillegg i stand til frivillig stepping.

Hovedmålet med denne randomiserte kliniske studien er derfor å undersøke om LION-prosedyren og den påfølgende nevrostimuleringen hos personer med kronisk traumatisk thoracolumbar ryggmargsskade med spastisk paraplegi er assosiert med økt gangkapasitet.