Motorinen, sensorinen ja autonominen toiminta traumaattisessa selkäytimen vammassa LION-toimenpiteen jälkeen. (SCI-LION)

Selkäydinvamman saaminen vaikuttaa syvästi loukkaantuneiden henkiseen ja fyysiseen hyvinvointiin; elämänlaatu kärsii ja sen seurauksena itsemurhariski kasvaa huomattavasti yleiseen väestöön verrattuna. Vaikka selkäydinvamma vaarantaa yksilön liikkuvuuden, riippuvuutta ei välttämättä synny; useimmat ihmiset tarvitsevat pyörätuolin, henkselit tai muita apuvälineitä päivittäiseen elämään ja yhteiskuntaan osallistumiseen, kuten työhön, urheiluun jne.

Lisäksi selkäydinvamman saaneilla henkilöillä on lukuisia lääketieteellisiä komplikaatioita ja lyhentynyt eliniän odote suoraan vammansa seurauksena. Detrusorin liikatoimintaa ja sulkijalihaksen dyssynergiaa esiintyy jopa 85 %:ssa tapauksista, ja virtsaamisen ja ulostamisen hallinta paranee tarkasti, kun ambulaatio selkäydinvammapotilaiden ensisijaisena kuntoutustavoitteena.

Toipuminen alkuperäisen laitoskuntoutuksen jälkeen on parhaimmillaan vaatimatonta, ja American Spinal Injury Associationin vamma-asteikon muuntoaste pysyy huonona A- ja B-luokissa. Samoin motorisen paranemisen nopeus pysähtyy ajan myötä, jolloin monilla potilailla on pysyviä motorisia, sensorisia ja autonomisia puutteita. . 9–12 kuukautta alkuperäisen vammansa jälkeen useimmat potilaat ovat käytännössä käyttäneet loppuun mahdollisuutensa uusiin korjaaviin hoitoihin.

Possover kehitti minimaalisesti invasiivisen ja täysin reversiibelin laparoskooppisen tekniikan, neuroproteesin laparoskooppisen implantaation (LION), implantoitavan pulssigeneraattorin ja yhdestä neljään johtoa lantio-ristiluun hermojen stimuloimiseksi; Merkittävä määrä tapauksia viittaa siihen, että tämä tekniikka on turvallinen ja tehokas hoidettaessa yliaktiivisia ja atonisia virtsarakon häiriöitä, neurogeenista suolen toimintahäiriötä ja vatsan lantion neuropaattista kipua.

Vuonna 2014 Possover teki yllättäen kliinisen havainnon, että neljä potilasta, joilla oli täydellinen ja epätäydellinen krooninen traumaattinen selkäydinvamma, sai takaisin merkittävän motorisen ja sensorisen toiminnan virtsarakon ja suolen toimintahäiriöiden LION-toimenpiteen jälkeen. Aihetta laajentaen Possover on äskettäin julkaissut päivitetyn tapaussarjan 18 potilaasta, joista 16 pystyy nyt kantamaan painoa seisomaan ja 12 pystyy lisäksi vapaaehtoisesti astumaan.

Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on siksi tutkia, liittyykö LION-toimenpiteeseen ja sitä seuraavaan neurostimulaatioon henkilöillä, joilla on krooninen traumaattinen thoracolumbar-selkäydinvamma, johon liittyy spastinen paraplegia.