Motorische, sensorische en autonome functie bij traumatisch ruggenmergletsel na de LION-procedure. (SCI-LION)

Het in stand houden van een dwarslaesie heeft een grote invloed op het mentale en fysieke welzijn van de gewonde personen; kwaliteit van leven lijdt eronder en vervolgens is het risico op zelfmoord sterk verhoogd in vergelijking met de algemene bevolking. Hoewel een dwarslaesie de mobiliteit van een persoon in gevaar brengt, is afhankelijkheid niet noodzakelijkerwijs het gevolg; de meeste mensen hebben een rolstoel, beugels of andere hulpmiddelen nodig voor het uitvoeren van dagelijkse activiteiten en deelname aan de samenleving, d.w.z. werk, sport enz.

Bovendien hebben personen met een dwarslaesie te maken met tal van medische complicaties en een kortere levensverwachting als een direct gevolg van hun handicap. Overactiviteit van de detrusor en sfincterdyssynergie worden waargenomen in tot wel 85% van de gevallen en verbeterde beheersing van mictie en defaecatie volgt op het herstel van de ambulatie als primaire revalidatiedoelen van patiënten met een dwarslaesie.

Herstel na initiële intramurale revalidatie is op zijn best bescheiden en het conversiepercentage van de American Spinal Injury Association Impairment Scale-graad blijft slecht voor graad A en B. Evenzo stagneert de snelheid van motorische verbetering in de loop van de tijd, waardoor veel patiënten blijvende motorische, sensorische en autonome stoornissen achterlaten. . 9-12 maanden na hun eerste verwonding hebben de meeste patiënten hun mogelijkheid van verdere herstellende behandelingen in wezen uitgeput.

Possover pionierde met een minimaal invasieve en volledig omkeerbare laparoscopische techniek, laparoscopische implantatie van neuroprothese (LION), voor nauwkeurige plaatsing van een implanteerbare pulsgenerator en één tot vier leads voor het stimuleren van zenuwen van de lumbosacrale plexus; een aanzienlijk aantal gevallen suggereert dat deze techniek veilig en doeltreffend is bij de behandeling van overactieve en atonische blaasstoornissen, neurogene darmdisfunctie en abdominopelvische neuropathische pijn.

Onverwacht deed Possover in 2014 de klinische observatie dat vier patiënten met complete en incomplete chronische traumatische dwarslaesie een significante motorische en sensorische functie terugkregen na de LION-procedure voor blaas- en darmdisfunctie. Voortbordurend op het onderwerp, heeft Possover onlangs een bijgewerkte casusreeks gepubliceerd van 18 patiënten van wie er nu 16 in staat zijn om te staan ​​en 12 bovendien in staat zijn om vrijwillig te stappen.

Het primaire doel van deze gerandomiseerde klinische studie is daarom om te onderzoeken of de LION-procedure en de daaropvolgende neurostimulatie bij personen met chronisch traumatisch thoracolumbaal ruggenmergletsel met spastische paraplegie geassocieerd is met een verhoogd loopvermogen.