Motorické, senzorické a autonomní funkce při traumatickém poranění míchy po proceduře LION. (SCI-LION)

Udržení poranění míchy má hluboký dopad na duševní a fyzickou pohodu zraněných jedinců; kvalita života trpí a následně se výrazně zvyšuje riziko sebevražd ve srovnání s běžnou populací. Zatímco poranění míchy ohrožuje mobilitu jedince, závislost nemusí nutně následovat; většina jedinců bude potřebovat invalidní vozík, ortézy nebo jiná pomocná zařízení pro udržení aktivit každodenního života a zapojení do společnosti, tj. práce, sportu atd.

Kromě toho se jedinci s poraněním míchy potýkají s četnými zdravotními komplikacemi a sníženou očekávanou délkou života jako přímý důsledek jejich postižení. Nadměrná aktivita detruzoru a dyssynergie svěrače jsou pozorovány až v 85 % případů a zlepšená kontrola mikce a defekace těsně následuje po obnovení ambulace jako primární rehabilitační cíle pacientů s míšním poraněním.

Zotavení po počáteční hospitalizační rehabilitaci je přinejlepším skromné ​​a míra konverze podle American Spinal Injury Association stupně Impairment Scale zůstává nízká pro stupně A a B. Podobně rychlost motorického zlepšení v průběhu času stagnuje a mnoho pacientů má trvalé motorické, senzorické a autonomní deficity . 9-12 měsíců po počátečním poranění většina pacientů v podstatě vyčerpala možnost další restorativní léčby.

Possover byl průkopníkem minimálně invazivní a plně reverzibilní laparoskopické techniky, laparoskopické implantace neuroprotézy (LION), pro přesné umístění implantabilního generátoru pulzů a jedné až čtyř elektrod pro stimulaci nervů lumbosakrálního plexu; značný počet případů naznačuje, že tato technika je bezpečná a účinná při léčbě hyperaktivních a atonických poruch močového měchýře, neurogenní dysfunkce střev a abdominopelvické neuropatické bolesti.

Possover v roce 2014 neočekávaně provedl klinické pozorování, že čtyři pacienti s úplným a neúplným chronickým traumatickým poraněním míchy znovu získali významnou motorickou a senzorickou funkci po proceduře LION pro dysfunkci močového měchýře a střev. Společnost Possover nedávno publikovala aktualizovanou sérii případů 18 pacientů, z nichž 16 je nyní schopno nést váhu a 12 je navíc schopno dobrovolného kroku.

Primárním cílem této randomizované klinické studie je proto zjistit, zda je postup LION a následná neurostimulace u jedinců s chronickým traumatickým poraněním torakolumbální míchy se spastickou paraplegií spojena se zvýšenou schopností chůze.