Motoros, szenzoros és autonóm funkció traumás gerincvelő-sérülés esetén az LION eljárás után. (SCI-LION)

A gerincvelő sérülése nagymértékben befolyásolja a sérült egyének mentális és fizikai jólétét; Az életminőség romlik, és ennek következtében az öngyilkosság kockázata nagymértékben megnő az általános népességhez képest. Míg a gerincvelő sérülése veszélyezteti az egyén mobilitását, a függőség nem feltétlenül következik be; a legtöbb embernek kerekesszékre, merevítőre vagy egyéb segédeszközre van szüksége a mindennapi életvitelhez és a társadalmi részvételhez, például a munkához, a sporthoz stb.

Ezenkívül a gerincvelő-sérült egyének számos egészségügyi komplikációval és csökkent várható élettartammal szembesülnek fogyatékosságuk közvetlen következményeként. A detrusor túlzott aktivitása és a záróizom-dyssynergia az esetek 85%-ában figyelhető meg, és a vizeletürítés és a székletürítés javulása szorosan követi a vizeletürítés helyreállítását. az ambuláció, mint a gerincvelősérült betegek elsődleges rehabilitációs célja.

A kezdeti fekvőbeteg-rehabilitáció utáni felépülés a legjobb esetben is szerény, és az American Spinal Injury Association Impairment Scale fokozatának konverziós aránya gyenge marad az A és B fokozatban. Hasonlóképpen, a motoros javulás üteme az idő múlásával stagnál, sok betegnél maradandó motoros, szenzoros és autonóm zavarok maradnak. . 9-12 hónappal a kezdeti sérülés után a legtöbb beteg lényegében kimerítette a további helyreállító kezelések lehetőségét.

A Possover egy minimálisan invazív és teljesen reverzibilis laparoszkópos technika, a neuroprotézis laparoszkópos beültetése (LION) úttörője a beültethető impulzusgenerátor és a plexus lumbosacralis idegeinek stimulálására szolgáló 1-4 vezeték pontos elhelyezésére; jelentős számú eset azt sugallja, hogy ez a technika biztonságos és hatékony a túlműködő és atóniás húgyhólyag-rendellenességek, a neurogén bélműködési zavarok és a hasi- és kismedencei neuropátiás fájdalom kezelésében.

2014-ben Possover váratlanul azt a klinikai megfigyelést tette, hogy négy teljes és hiányos krónikus traumás gerincvelő-sérülésben szenvedő beteg jelentős motoros és szenzoros funkciót kapott a hólyag- és bélműködési zavarok miatti LION eljárást követően. A témát tovább bővítve a Possover a közelmúltban közölt egy frissített esetsorozatot 18 olyan betegről, akik közül 16-an már képesek súlyt tűrni, állva, 12-en pedig önkéntes lépésekre is képesek.

Ennek a randomizált klinikai vizsgálatnak az elsődleges célja ezért annak vizsgálata, hogy a LION eljárás és az azt követő neurostimuláció krónikus traumás mellkasi gerincvelő-sérülésben szenvedő betegeknél, spasztikus paraplegiával összefüggésben van-e a megnövekedett járási kapacitással.