- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03478553
A Genética da Fibrose Pulmonar
24 de março de 2025 atualizado por: University of Colorado, Denver
Fibrose Pulmonar Idiopática, uma Doença Iniciada por Disfunção Mucociliar
Este estudo procura rastrear familiares de primeiro grau de pessoas com Fibrose Pulmonar Idiopática (FPI) para os primeiros sinais de fibrose pulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é explorar os fatores genéticos associados ao desenvolvimento da fibrose pulmonar.
O objetivo dos investigadores é identificar e explorar os loci genéticos que afetam o desenvolvimento da fibrose pulmonar e também explorar as exposições ambientais relacionadas.
A fibrose pulmonar idiopática (FPI) é uma das doenças pulmonares intersticiais sob o guarda-chuva mais amplo das pneumonias intersticiais idiopáticas (PII).
Os pesquisadores levantam a hipótese de que fatores genéticos hereditários estão associados à fibrose pulmonar.
Para investigar a genética da fibrose pulmonar, os pesquisadores planejam inscrever indivíduos com fibrose pulmonar e seus familiares.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rachel Warren
- Número de telefone: 303-724-8569
- E-mail: rachel.warren@cuanschutz.edu
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Recrutamento
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Contato:
- Rachel Warren, BA
- Número de telefone: 303-724-8569
- E-mail: rachel.bochantin@ucdenver.edu
-
Contato:
- Maria Rodriguez, BA
- Número de telefone: 303-724-0738
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo incluirá 500 pessoas com FPI e 500 de seus familiares que nunca foram diagnosticados com FPI.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade pelo menos 18 anos
- Familiar diagnosticado com FPI
Critério de exclusão:
- Nenhum familiar com FPI
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pessoas com FPI
|
Coleta de sangue
Questionário de Fibrose Pulmonar
|
|
Familiares sem FPI
|
Coleta de sangue
Questionário de Fibrose Pulmonar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Identificar e explorar loci genéticos e exposições ambientais relacionadas em indivíduos com fibrose pulmonar familiar e seus parentes.
Prazo: Linha de base
|
O objetivo dos investigadores é identificar e explorar os loci genéticos que afetam o desenvolvimento da fibrose pulmonar e também explorar as exposições ambientais relacionadas.
A fibrose pulmonar idiopática (FPI) é uma das doenças pulmonares intersticiais sob o guarda-chuva mais amplo das pneumonias intersticiais idiopáticas (PII).
Os pesquisadores levantam a hipótese de que fatores genéticos hereditários estão associados à fibrose pulmonar.
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David A Schwartz, MD, University of Colorado, Denver
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-1147
- W81XWH-17-1-0597_1a (Número de outro subsídio/financiamento: Department of Defense)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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