- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03478553
La genética de la fibrosis pulmonar
10 de enero de 2024 actualizado por: University of Colorado, Denver
Fibrosis pulmonar idiopática, una enfermedad iniciada por disfunción mucociliar
Este estudio busca examinar a los familiares de primer grado de personas con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) para detectar los primeros signos de fibrosis pulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es explorar los factores genéticos asociados con el desarrollo de la fibrosis pulmonar.
El objetivo de los investigadores es identificar y explorar loci genéticos que afectan el desarrollo de la fibrosis pulmonar y también explorar las exposiciones ambientales relacionadas.
La fibrosis pulmonar idiopática (FPI) es una de las enfermedades pulmonares intersticiales bajo el paraguas más amplio de las neumonías intersticiales idiopáticas (NII).
Los investigadores plantean la hipótesis de que los factores genéticos heredados están asociados con la fibrosis pulmonar.
Para investigar la genética de la fibrosis pulmonar, los investigadores planean inscribir a personas con fibrosis pulmonar y sus familiares.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rachel Warren
- Número de teléfono: 303-724-8569
- Correo electrónico: rachel.warren@cuanschutz.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Reclutamiento
- University of COlorado Anschutz Medical Campus
-
Contacto:
- Rachel Warren, BA
- Número de teléfono: 303-724-8569
- Correo electrónico: rachel.bochantin@ucdenver.edu
-
Contacto:
- Maria Rodriguez, BA
- Número de teléfono: 303-724-0738
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio incluirá 500 personas con FPI y 500 de sus familiares que nunca han sido diagnosticados con FPI.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad al menos 18 años
- Familiar diagnosticado con FPI
Criterio de exclusión:
- Ningún familiar con FPI
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Personas con FPI
|
Extracción de sangre
Cuestionario de Fibrosis Pulmonar
|
Familiares sin FPI
|
Extracción de sangre
Cuestionario de Fibrosis Pulmonar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Identificar y explorar loci genéticos y exposiciones ambientales relacionadas en personas con fibrosis pulmonar familiar y sus familiares.
Periodo de tiempo: Base
|
El objetivo de los investigadores es identificar y explorar loci genéticos que afectan el desarrollo de la fibrosis pulmonar y también explorar las exposiciones ambientales relacionadas.
La fibrosis pulmonar idiopática (FPI) es una de las enfermedades pulmonares intersticiales bajo el paraguas más amplio de las neumonías intersticiales idiopáticas (NII).
Los investigadores plantean la hipótesis de que los factores genéticos heredados están asociados con la fibrosis pulmonar.
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David A Schwartz, MD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de enero de 2018
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-1147
- W81XWH-17-1-0597_1a (Otro número de subvención/financiamiento: Department of Defense)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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