- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03478553
Genetika plicní fibrózy
24. března 2025 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Idiopatická plicní fibróza, onemocnění iniciované mukociliární dysfunkcí
Tato studie se snaží vyšetřit členy rodiny prvního stupně lidí s idiopatickou plicní fibrózou (IPF) na nejčasnější známky plicní fibrózy.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je prozkoumat genetické faktory spojené s rozvojem plicní fibrózy.
Cílem výzkumníků je identifikovat a prozkoumat genetická lokusy, které ovlivňují rozvoj plicní fibrózy a také prozkoumat související environmentální expozice.
Idiopatická plicní fibróza (IPF) je jedním z intersticiálních plicních onemocnění spadajících do širšího rámce idiopatických intersticiálních pneumonií (IIP).
Výzkumníci předpokládají, že dědičné genetické faktory jsou spojeny s plicní fibrózou.
K prozkoumání genetiky plicní fibrózy plánují vyšetřovatelé zapsat jedince s plicní fibrózou a jejich rodinné příslušníky.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Rachel Warren
- Telefonní číslo: 303-724-8569
- E-mail: rachel.warren@cuanschutz.edu
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Nábor
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Kontakt:
- Rachel Warren, BA
- Telefonní číslo: 303-724-8569
- E-mail: rachel.bochantin@ucdenver.edu
-
Kontakt:
- Maria Rodriguez, BA
- Telefonní číslo: 303-724-0738
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populace studie bude zahrnovat 500 osob s IPF a 500 jejich rodinných příslušníků, u kterých nebyla IPF nikdy diagnostikována.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk minimálně 18 let
- Člen rodiny s diagnózou IPF
Kritéria vyloučení:
- Žádný rodinný příslušník s IPF
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Lidé s IPF
|
Odběr krve
Dotazník plicní fibrózy
|
|
Rodinní příslušníci bez IPF
|
Odběr krve
Dotazník plicní fibrózy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikujte a prozkoumejte genetická lokusy a související environmentální expozice u jedinců s familiární plicní fibrózou a jejich příbuzných.
Časové okno: Základní linie
|
Cílem výzkumníků je identifikovat a prozkoumat genetická lokusy, které ovlivňují rozvoj plicní fibrózy a také prozkoumat související environmentální expozice.
Idiopatická plicní fibróza (IPF) je jedním z intersticiálních plicních onemocnění spadajících do širšího rámce idiopatických intersticiálních pneumonií (IIP).
Výzkumníci předpokládají, že dědičné genetické faktory jsou spojeny s plicní fibrózou.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David A Schwartz, MD, University of Colorado, Denver
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. ledna 2018
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. března 2018
První zveřejněno (Aktuální)
27. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15-1147
- W81XWH-17-1-0597_1a (Jiné číslo grantu/financování: Department of Defense)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Odběr krve
-
University of FloridaHoffmann-La RocheDokončenoSyndrom antifosfolipidových protilátekSpojené státy
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy
-
Careggi HospitalUniversity of FlorenceNáborSepse | Syndrom systémové zánětlivé odpovědi | Závažné onemocnění | Akutní poškození ledvinItálie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFilière des Maladies Rares Abdomino-THOraciques : FIMATHO; URC-CIC Paris Descartes...StaženoVrozená brániční kýla | Gastroschíza | OmfalokélaFrancie
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnNáborInfekce krevního řečištěFrancie, Německo, Holandsko, Rakousko, Belgie, Itálie, Polsko, Španělsko, Spojené království
-
Guardant Health, Inc.Nábor
-
University Hospital, RouenNáborŽloutenka typu B | Hepatitida C | AIDSFrancie
-
Careggi HospitalUniversity of FlorenceNáborSepse | Syndrom systémové zánětlivé odpovědi | Závažné onemocnění | Akutní poškození ledvinItálie
-
Kirby InstituteDokončenoŽloutenka typu BAustrálie