Previsão de oócitos em metáfase II de acordo com diferentes níveis de AMH sérico em respondedores fracos usando o protocolo antagonista
26 de março de 2018 atualizado por: Ahmed Maged, Cairo University
Um estudo multicêntrico analisou 179 respondedores fracos que foram submetidos a protocolo antagonista em ciclos de ICSI Gonadotrofinas são iniciadas no dia 2 com HMG até o dia da administração de HCG com dose inicial de 300 UI a 450 UI, sem pré-tratamento com ACOs ou progestagênios ou estrogênio.
O antagonista de GNRH (cetrorelix 0,25mg s.c, cetrotide, serono laboratorials, Aubonne Suíça) é administrado usando um protocolo flexível, é administrado quando pelo menos um folículo atinge o tamanho de 14 mm para evitar a lutenização prematura, até o dia da administração de hCG Ultrassonografias ovarianas foram executado usando um 5.0-9.0 Sonda transvaginal multifrequencial MHZ para avaliar a resposta ovariana até que os folículos maduros atinjam 18-20 mm quando a administração de hCG 10.000 UI é administrada para induzir a maturação final dos oócitos, o soro E2 é feito no dia do início do HCG.
A coleta de oócitos guiada por ultrassom transvaginal é realizada 34-36 horas após a injeção de hCG.
A transferência de embriões frescos guiada por ultrassom é realizada no dia 3 ou 5 após a fertilização.
O suporte de progesterona da fase lútea foi iniciado no dia da coleta do óvulo usando prontogest 400 mg duas vezes ao dia.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Um estudo multicêntrico analisou 179 respondedores ruins que foram submetidos ao protocolo antagonista em ciclos de ICSI
Indução do ciclo de ovulação:
- As gonadotrofinas são iniciadas no dia 2 com HMG (merional, IBSA), até o dia da administração de HCG (coriomon, IBSA 10.000 UI) com dose inicial de 300 UI a 450 UI, sem pré-tratamento com ACOs ou progestágenos ou estrogênio.
- O antagonista de GNRH (cetrorelix 0,25mg s.c, cetrotide, serono labs, Aubonne Suíça) é administrado usando um protocolo flexível, é administrado quando pelo menos um folículo atinge o tamanho de 14 mm para evitar a lutenização prematura, até o dia da administração de hCG
- As varreduras de ultrassom ovariano foram realizadas usando um 5.0-9.0 Sonda transvaginal multifrequencial MHZ (mindrayDP-5) para avaliar a resposta ovariana até que os folículos maduros atinjam 18-20 mm quando a administração de hCG 10.000 UI é administrada para induzir a maturação final dos oócitos, o soro E2 é feito no dia do disparo do HCG.
- A coleta de oócitos guiada por ultrassom transvaginal é realizada 34-36 horas após a injeção de hCG.
- A transferência de embriões frescos guiada por ultrassom é realizada no dia 3 ou 5 após a fertilização. . A transferência de embriões foi realizada sob guia de ultrassom abdominal para a colocação adequada do embrião na cavidade uterina média. Um a três embriões de grau 1 ou 2 foram transferidos no dia 3 após a recuperação do oócito. A qualidade dos embriões foi graduada em 1,2,3 (1 sendo o melhor e 3 sendo o pior) com base no número de células, grau de fragmentação e regularidade. A transferência do embrião foi realizada com um cateter de Wallace (Smith Medical International Ltd, Hythe, Kent, Reino Unido). O suporte de progesterona da fase lútea foi iniciado no dia da coleta do óvulo usando prontogest 400 mg duas vezes ao dia (IBSA, institut Biochemique, Suíça).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
179
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 12111
- Recrutamento
- Kasr Alainy medical school
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 41 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- 3- No protocolo do antagonista 4- Responde mal de acordo com o consenso da ESHRE; em que pelo menos 2 dos seguintes devem estar presentes:
- Idade materna avançada (≥ 40 anos) ou qualquer outro fator de risco
- Uma resposta ovariana ruim anterior (ciclos cancelados ou ≤ 3 oócitos com um protocolo convencional)
- Um teste de reserva ovariana anormal (TRO); contagem de folículos antrais (AFC) < 5-7 folículos ou hormônio antimulleriano (AMH) ≤ 0,5- 1,1 ng/ml NB: Na ausência de idade materna avançada ou TRO anormal, dois episódios anteriores de má resposta ovariana após estimulação máxima pacientes também são considerados respondedores ruins de acordo com o consenso da ESHRE.
- Presença e visualização adequada de ambos os ovários
- Cavidade uterina dentro da anatomia normal
Critério de exclusão:
Qualquer fator que possa afetar o resultado reprodutivo que não seja o paciente responder mal será excluído do estudo, como:
- Fator masculino severo.
- Fator uterino (por exemplo: mioma, pólipo, Ashermann, etc.)
- Distúrbio imunológico (por exemplo: LES, SAF, … etc)
- Disfunção tireoidiana ou adrenal
- Neoplasia (especialmente: hipotalâmica, fossa, ovariana)
- Mulheres diagnosticadas com SOP de acordo com os critérios de Rotterdam
- Hidrossalpinge que não foi removida ou ligada cirurgicamente. 8 . Hiperprolactinemia não tratada 9 . Distúrbio de sangramento anormal
10. Disfunção hepática ou renal 11. Hipersensibilidade à medicação em estudo (antagonista de GNRH) 12. Necessidade de tomar medicação que possa influenciar a estimulação ovariana 13. Endometriose grau 3 ou 4 14. Cisto ovariano > 10 cm.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: AMH < 0,3 ng/ml
Respondedores ovarianos fracos de acordo com o consenso ESHRE com AMH sérico < 0,3 ng/ml
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0,25mg s.c, cetrotide, Serono Laboratories, Aubonne Suíça) é administrado usando um protocolo flexível, é administrado quando pelo menos um folículo atinge o tamanho de 14 mm para evitar a lutenização prematura, até o dia da administração de hCG
Outros nomes:
iniciado no dia 2 do ciclo menstrual até o dia da administração de HCG (coriomon, IBSA10000UI) com dose inicial de 300UI a 450UI
Outros nomes:
10.000 UI são administrados para induzir a maturação final dos ovócitos quando pelo menos 2 folículos atingem 14 mm ou mais
Outros nomes:
Um a três embriões de grau 1 ou 2 foram transferidos no dia 3 após a recuperação do oócito.
A transferência do embrião foi realizada com um cateter de Wallace (Smith Medical International Ltd, Hythe, Kent, Reino Unido)
vaginal prontogest 400 mg duas vezes ao dia
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Comparador Ativo: AMH 0,3 a 0,7 ng/ml
Respondedores ovarianos fracos de acordo com o consenso ESHRE com AMH sérico de 0,3 a 0,7 ng/ml
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0,25mg s.c, cetrotide, Serono Laboratories, Aubonne Suíça) é administrado usando um protocolo flexível, é administrado quando pelo menos um folículo atinge o tamanho de 14 mm para evitar a lutenização prematura, até o dia da administração de hCG
Outros nomes:
iniciado no dia 2 do ciclo menstrual até o dia da administração de HCG (coriomon, IBSA10000UI) com dose inicial de 300UI a 450UI
Outros nomes:
10.000 UI são administrados para induzir a maturação final dos ovócitos quando pelo menos 2 folículos atingem 14 mm ou mais
Outros nomes:
Um a três embriões de grau 1 ou 2 foram transferidos no dia 3 após a recuperação do oócito.
A transferência do embrião foi realizada com um cateter de Wallace (Smith Medical International Ltd, Hythe, Kent, Reino Unido)
vaginal prontogest 400 mg duas vezes ao dia
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Comparador Ativo: AMH > 0,7 a 1 ng/ml
Respondedores ovarianos fracos de acordo com o consenso ESHRE com AMH sérico de 0,7 a 1 ng/ml
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0,25mg s.c, cetrotide, Serono Laboratories, Aubonne Suíça) é administrado usando um protocolo flexível, é administrado quando pelo menos um folículo atinge o tamanho de 14 mm para evitar a lutenização prematura, até o dia da administração de hCG
Outros nomes:
iniciado no dia 2 do ciclo menstrual até o dia da administração de HCG (coriomon, IBSA10000UI) com dose inicial de 300UI a 450UI
Outros nomes:
10.000 UI são administrados para induzir a maturação final dos ovócitos quando pelo menos 2 folículos atingem 14 mm ou mais
Outros nomes:
Um a três embriões de grau 1 ou 2 foram transferidos no dia 3 após a recuperação do oócito.
A transferência do embrião foi realizada com um cateter de Wallace (Smith Medical International Ltd, Hythe, Kent, Reino Unido)
vaginal prontogest 400 mg duas vezes ao dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de oócitos recuperados
Prazo: 34 horas após a injeção de HCG
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número de oócitos recuperados 34 horas após a injeção de HCG
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34 horas após a injeção de HCG
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
2 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 35
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .