Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A metafázis II-es petesejtek előrejelzése a szérum AMH különböző szintjei alapján gyengén reagálókban az Antagonista protokoll használatával

2018. március 26. frissítette: Ahmed Maged, Cairo University

Egy multicentrikus vizsgálatban 179 gyengén reagáló beteget vizsgáltak, akik antagonista protokollon estek át az ICSI ciklusokban. A gonadotrophineket a 2. napon kezdik HMG-vel a HCG beadás napjáig 300-450 NE kezdő adaggal, OCP-vel, progesztogénnel vagy ösztrogénnel végzett előkezelés nélkül.

A GNRH antagonistát (cetrorelix 0,25mg s.c, cetrotide, serono laboratories, Aubonne Switzerland) rugalmas protokollal adják, amikor legalább egy tüsző eléri a 14 mm-es méretet az idő előtti lutenizáció megelőzése érdekében, a hCG beadás napjáig petefészek ultrahang vizsgálat történt. 5,0-9,0 segítségével végeztük el MHZ többfrekvenciás transz vaginális szonda a petefészek válaszának értékelésére, amíg az érett tüszők el nem érik a 18-20 mm-t, amikor a hCG beadása 10000 NE-t ad a petesejtek végső érésének indukálására, a szérum E2-t a HCG trigger napján végezzük.

A hCG injekció után 34-36 órával transzvaginális ultrahang-vezérelt petesejtek kinyerésére kerül sor.

A megtermékenyítést követő 3. vagy 5. napon ultrahang-vezérelt friss embrióátültetésre kerül sor.

A luteális fázis progeszteron támogatását a petesejt felvételének napján kezdtük meg naponta kétszer 400 mg prontogeszttel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egy multicentrikus tanulmány 179 rosszul reagáló beteget vizsgált, akik antagonista protokollon estek át az ICSI ciklusokban

Az ovulációs ciklus indukciója:

  1. A Gonadotrophines kezelést a 2. napon kezdik HMG-vel (merional, IBSA), a HCG beadás napjáig (choriomon, IBSA10000 NE) 300-450 NE kezdő adaggal, OCP-vel, progesztogénnel vagy ösztrogénnel végzett előkezelés nélkül.
  2. A GNRH antagonistát (cetrorelix 0,25mg s.c, cetrotide, serono laboratories, Aubonne Switzerland) rugalmas protokoll szerint adják be, amikor legalább egy tüsző eléri a 14 mm-es méretet a korai lutenizáció megelőzésére, a hCG beadás napjáig
  3. A petefészek ultrahangos vizsgálatát 5,0-9,0-val végeztük MHZ többfrekvenciás transz vaginális szonda (mindrayDP-5) a petefészek válaszának értékelésére, amíg az érett tüszők el nem érik a 18-20 mm-t, amikor 10000 NE hCG-t adnak a petesejtek végső érésének indukálására, a szérum E2-t a HCG-trigger napján végezzük.
  4. A hCG injekció után 34-36 órával transzvaginális ultrahang-vezérelt petesejtek kinyerésére kerül sor.
  5. A megtermékenyítést követő 3. vagy 5. napon ultrahang-vezérelt friss embrióátültetésre kerül sor. . Az embriótranszfert hasi ultrahangos vezetés mellett végeztük az embrió megfelelő elhelyezése érdekében a méhközépső üregbe. 0-3 1. vagy 2. fokozatú embriót vittünk át a petesejtek kinyerése utáni 3. napon. Az embriók minőségét 1, 2, 3-ra (1 a legjobb és 3 a legrosszabb) minősítették a sejtek száma, a fragmentáció mértéke és a szabályosság alapján. Az embriótranszfert Wallace katéterrel (Smith Medical International Ltd, Hythe, Kent, Egyesült Királyság) végeztük. A luteális fázis progeszteron támogatását a petesejt felvételének napján kezdtük meg naponta kétszer 400 mg prontogeszttel (IBSA, Biochemique, Svájc).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

179

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 12111
        • Toborzás
        • Kasr Alainy medical school

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 3- Antagonista protokollról 4- Rossz válaszadó az ESHRE konszenzusa szerint; amelyben az alábbiak közül legalább 2-nek jelen kell lennie:
  • Előrehaladott anyai életkor (≥ 40 év) vagy bármely más kockázati tényező
  • Korábbi gyenge petefészek-válasz (a ciklusok megszakadtak vagy ≤ 3 petesejt hagyományos protokollal)
  • Rendellenes petefészek-tartalék teszt (ORT); antrális tüszőszám (AFC) < 5-7 tüsző vagy anti-muller hormon (AMH) ≤0,5-1,1 ng/ml Megjegyzés: Előrehaladott anyai életkor vagy kóros ORT hiányában, két korábbi epizódban rossz petefészek válasz a maximális stimulációt követően. az ESHRE konszenzusa szerint is gyengén reagálónak számítanak.
  • Mindkét petefészek jelenléte és megfelelő megjelenítése
  • Méhüreg a normál anatómián belül

Kizárási kritériumok:

Minden olyan tényezőt, amely befolyásolhatja a reproduktív eredményt, kivéve azt, hogy a beteg rosszul reagál, kizárjuk a vizsgálatból, például:

  1. Súlyos férfi tényező.
  2. Méh faktor (pl.: mióma, polip, Ashermann, stb.)
  3. Immunológiai rendellenességek (pl.: SLE, APS, stb.)
  4. Pajzsmirigy vagy mellékvese diszfunkció
  5. Neoplázia (különösen: hipotalamusz, gödör, petefészek)
  6. Nők, akiknél a rotterdami kritériumok szerint PCOS-t diagnosztizáltak
  7. Hydrosalpinx, amelyet sebészeti úton nem távolítottak el vagy nem kötöttek le. 8. Kezeletlen hiperprolaktinémia 9. Rendellenes vérzési rendellenesség

10.Máj- vagy veseműködési zavar 11.Túlérzékenység a vizsgált gyógyszerekkel szemben (GNRH antagonista) 12.A petefészek stimulációját befolyásoló gyógyszer szedése szükséges.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: AMH < 0,3 ng/ml
Rossz petefészek válaszadók az ESHRE konszenzus szerint, szérum AMH < 0,3 ng/ml
Drog: GnRH antagonista
0,25mg s.c, cetrotide, serono laboratories, Aubonne Switzerland) rugalmas protokollal adják be, amikor legalább egy tüsző eléri a 14 mm-es méretet a korai lutenizáció megelőzésére, a hCG beadás napjáig
Más nevek:
  • cetrorelix
Drog: Gonadotropinok
a menstruációs ciklus 2. napjától kezdődően a HCG beadás napjáig (choriomon, IBSA10000 NE) kezdődő adaggal 300-450 NE
Más nevek:
  • Emberi menopauzális gonadotropin
Drog: Humán koriongonadotropin
10000 NE-t adnak a petesejtek végső érésének indukálására, ha legalább 2 tüsző elérte a 14 mm-t vagy annál nagyobb
Más nevek:
  • HCG
Eljárás: Embrió transzfer
0-3 1. vagy 2. fokozatú embriót vittünk át a petesejtek kinyerése utáni 3. napon. Az embrióátültetés Wallace katéterrel történt (Smith Medical International Ltd, Hythe, Kent, Egyesült Királyság)
Drog: Progeszteron
hüvelyi prontogeszt 400 mg naponta kétszer
Aktív összehasonlító: AMH 0,3-0,7 ng/ml
Rossz petefészek válaszadók az ESHRE konszenzus szerint, szérum AMH 0,3-0,7 ng/ml
Drog: GnRH antagonista
0,25mg s.c, cetrotide, serono laboratories, Aubonne Switzerland) rugalmas protokollal adják be, amikor legalább egy tüsző eléri a 14 mm-es méretet a korai lutenizáció megelőzésére, a hCG beadás napjáig
Más nevek:
  • cetrorelix
Drog: Gonadotropinok
a menstruációs ciklus 2. napjától kezdődően a HCG beadás napjáig (choriomon, IBSA10000 NE) kezdődő adaggal 300-450 NE
Más nevek:
  • Emberi menopauzális gonadotropin
Drog: Humán koriongonadotropin
10000 NE-t adnak a petesejtek végső érésének indukálására, ha legalább 2 tüsző elérte a 14 mm-t vagy annál nagyobb
Más nevek:
  • HCG
Eljárás: Embrió transzfer
0-3 1. vagy 2. fokozatú embriót vittünk át a petesejtek kinyerése utáni 3. napon. Az embrióátültetés Wallace katéterrel történt (Smith Medical International Ltd, Hythe, Kent, Egyesült Királyság)
Drog: Progeszteron
hüvelyi prontogeszt 400 mg naponta kétszer
Aktív összehasonlító: AMH > 0,7-1 ng/ml
Rossz petefészek válaszadók az ESHRE konszenzus szerint, szérum AMH 0,7-1 ng/ml
Drog: GnRH antagonista
0,25mg s.c, cetrotide, serono laboratories, Aubonne Switzerland) rugalmas protokollal adják be, amikor legalább egy tüsző eléri a 14 mm-es méretet a korai lutenizáció megelőzésére, a hCG beadás napjáig
Más nevek:
  • cetrorelix
Drog: Gonadotropinok
a menstruációs ciklus 2. napjától kezdődően a HCG beadás napjáig (choriomon, IBSA10000 NE) kezdődő adaggal 300-450 NE
Más nevek:
  • Emberi menopauzális gonadotropin
Drog: Humán koriongonadotropin
10000 NE-t adnak a petesejtek végső érésének indukálására, ha legalább 2 tüsző elérte a 14 mm-t vagy annál nagyobb
Más nevek:
  • HCG
Eljárás: Embrió transzfer
0-3 1. vagy 2. fokozatú embriót vittünk át a petesejtek kinyerése utáni 3. napon. Az embrióátültetés Wallace katéterrel történt (Smith Medical International Ltd, Hythe, Kent, Egyesült Királyság)
Drog: Progeszteron
hüvelyi prontogeszt 400 mg naponta kétszer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kinyert petesejtek száma
Időkeret: 34 órával a HCG injekció beadása után
a HCG injekció után 34 órával kinyert petesejtek száma
34 órával a HCG injekció beadása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 26.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 26.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 35

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a GnRH antagonista

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel