Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Prédiction des ovocytes en métaphase II selon différents niveaux d'AMH sérique chez les mauvais répondeurs à l'aide du protocole antagoniste

26 mars 2018 mis à jour par: Ahmed Maged, Cairo University

Une étude multicentrique a porté sur 179 mauvais répondeurs ayant suivi un protocole antagoniste dans les cycles ICSI Les gonadotrophines sont démarrées le jour 2 avec HMG jusqu'au jour de l'administration de HCG avec une dose initiale de 300 UI à 450 UI, sans prétraitement avec des OCP ou des progestatifs ou des œstrogènes.

L'antagoniste de la GNRH (cetrorelix 0,25mg s.c, cetrotide, laboratoires serono, Aubonne Suisse) est administré selon un protocole flexible, il est administré lorsqu'au moins un follicule atteint la taille de 14 mm pour éviter une lutéinisation prématurée, jusqu'au jour de l'administration de l'hCG. Des échographies ovariennes ont été réalisées. effectué à l'aide d'un 5.0-9.0 Sonde transvaginale multifréquence MHZ pour évaluer la réponse ovarienne jusqu'à ce que les follicules matures atteignent 18-20 mm lorsque l'administration d'hCG 10000 UI est administrée pour induire la maturation finale des ovocytes, le sérum E2 est effectué le jour du déclenchement de l'HCG.

Le prélèvement d'ovocytes guidé par échographie transvaginale est effectué 34 à 36 heures après l'injection d'hCG.

Le transfert d'embryon frais guidé par échographie est effectué le jour 3 ou 5 après la fécondation.

Le soutien à la progestérone de la phase lutéale a commencé le jour du prélèvement d'ovule en utilisant du prontogest 400 mg deux fois par jour.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une étude multicentrique a examiné 179 mauvais répondeurs qui ont subi un protocole antagoniste dans les cycles ICSI

Cycle d'induction de l'ovulation :

  1. Les gonadotrophines sont démarrées le jour 2 avec HMG (merional, IBSA), jusqu'au jour de l'administration de HCG (choriomon, IBSA10000UI) avec une dose de départ de 300 UI à 450 UI, sans prétraitement avec des OCP ou des progestatifs ou des œstrogènes.
  2. L'antagoniste de la GNRH (cetrorelix 0,25mg s.c, cetrotide, laboratoires serono, Aubonne Suisse) est administré selon un protocole flexible, il est administré lorsqu'au moins un follicule atteint la taille de 14 mm pour éviter une lutéinisation prématurée, jusqu'au jour de l'administration de l'hCG
  3. Des échographies ovariennes ont été réalisées à l'aide d'un 5.0-9.0 Sonde transvaginale multifréquence MHZ (mindrayDP-5) pour évaluer la réponse ovarienne jusqu'à ce que les follicules matures atteignent 18-20 mm lorsque l'administration d'hCG 10000 UI est administrée pour induire la maturation finale des ovocytes, le sérum E2 est effectué le jour du déclenchement de l'HCG.
  4. Le prélèvement d'ovocytes guidé par échographie transvaginale est effectué 34 à 36 heures après l'injection d'hCG.
  5. Le transfert d'embryon frais guidé par échographie est effectué le jour 3 ou 5 après la fécondation. . Le transfert d'embryons a été effectué sous guide échographique abdominal pour un placement correct des embryons dans la cavité mi-utérine. 0ne à trois embryons de grade 1 ou 2 ont été transférés au jour 3 après le prélèvement des ovocytes. La qualité des embryons a été notée 1, 2, 3 (1 étant le meilleur et 3 étant le pire) en fonction du nombre de cellules, du degré de fragmentation et de la régularité. Le transfert d'embryons a été effectué avec un cathéter Wallace (Smith Medical International Ltd, Hythe, Kent, Royaume-Uni). Le soutien à la progestérone de la phase lutéale a commencé le jour du prélèvement d'ovules en utilisant du prontogest 400 mg deux fois par jour (IBSA, institut Biochemique, Suisse).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

179

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 12111
        • Recrutement
        • Kasr Alainy medical school

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 43 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • 3- Sur protocole antagoniste 4- Mauvais répondeur selon le consensus ESHRE ; dans lequel au moins 2 des éléments suivants doivent être présents :
  • Âge maternel avancé (≥ 40 ans) ou tout autre facteur de risque
  • Une mauvaise réponse ovarienne antérieure (cycles annulés ou ≤ 3 ovocytes avec un protocole conventionnel)
  • Un test de réserve ovarienne anormale (ORT); nombre de follicules antraux (AFC) < 5-7 follicules ou hormone anti-mullérienne (AMH) ≤ 0,5- 1,1 ng/ml NB : En l'absence d'âge maternel avancé ou de TRO anormale, deux épisodes antérieurs de mauvaise réponse ovarienne après stimulation maximale patientes sont également considérés comme de mauvais répondeurs selon le consensus ESHRE.
  • Présence et visualisation adéquate des deux ovaires
  • Cavité utérine dans l'anatomie normale

Critère d'exclusion:

Tout facteur susceptible d'affecter le résultat de la reproduction autre que le fait que le patient est un mauvais répondeur sera exclu de l'étude, comme :

  1. Facteur masculin sévère.
  2. Facteur utérin (ex : fibrome, polype, Ashermann,..etc)
  3. Trouble immunologique (ex : LED, APS, …etc)
  4. Dysfonctionnement de la thyroïde ou des surrénales
  5. Néoplasie (surtout : hypothalamique, fosse, ovarienne)
  6. Femmes diagnostiquées avec le SOPK selon les critères de Rotterdam
  7. Hydrosalpinx qui n'a pas été enlevé chirurgicalement ou ligaturé. 8 . Hyperprolactinémie non traitée 9 . Trouble hémorragique anormal

10. Dysfonctionnement hépatique ou rénal 11. Hypersensibilité aux médicaments à l'étude (antagoniste de la GNRH) 12. Nécessité de prendre des médicaments pouvant influencer la stimulation ovarienne 13. Endométriose de grade 3 ou 4 14. Kyste ovarien > 10 cm.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: AMH < 0,3 ng/ml
Mauvaise réponse ovarienne selon consensus ESHRE avec AMH sérique < 0,3 ng/ml
0,25mg s.c, cetrotide, laboratoires serono, Aubonne Suisse) est administré selon un protocole flexible, il est administré lorsqu'au moins un follicule atteint la taille de 14 mm pour éviter une lutéinisation prématurée, jusqu'au jour de l'administration de l'hCG
Autres noms:
  • cétrorélix
commencé le jour 2 du cycle menstruel jusqu'au jour de l'administration de HCG (choriomon,IBSA10000UI) avec une dose initiale de 300UI à 450UI
Autres noms:
  • Gonadotrophine ménopausique humaine
10 000 UI sont administrées pour induire la maturation finale des ovocytes lorsqu'au moins 2 follicules ont atteint 14 mm ou plus
Autres noms:
  • HCG
0ne à trois embryons de grade 1 ou 2 ont été transférés au jour 3 après le prélèvement des ovocytes. Le transfert d'embryons a été effectué avec un cathéter Wallace (Smith Medical International Ltd, Hythe, Kent, Royaume-Uni)
prontogest vaginal 400 mg deux fois par jour
Comparateur actif: AMH 0,3 à 0,7 ng/ml
Mauvaise réponse ovarienne selon consensus ESHRE avec AMH sérique 0,3 à 0,7 ng/ml
0,25mg s.c, cetrotide, laboratoires serono, Aubonne Suisse) est administré selon un protocole flexible, il est administré lorsqu'au moins un follicule atteint la taille de 14 mm pour éviter une lutéinisation prématurée, jusqu'au jour de l'administration de l'hCG
Autres noms:
  • cétrorélix
commencé le jour 2 du cycle menstruel jusqu'au jour de l'administration de HCG (choriomon,IBSA10000UI) avec une dose initiale de 300UI à 450UI
Autres noms:
  • Gonadotrophine ménopausique humaine
10 000 UI sont administrées pour induire la maturation finale des ovocytes lorsqu'au moins 2 follicules ont atteint 14 mm ou plus
Autres noms:
  • HCG
0ne à trois embryons de grade 1 ou 2 ont été transférés au jour 3 après le prélèvement des ovocytes. Le transfert d'embryons a été effectué avec un cathéter Wallace (Smith Medical International Ltd, Hythe, Kent, Royaume-Uni)
prontogest vaginal 400 mg deux fois par jour
Comparateur actif: AMH > 0,7 à 1 ng/ml
Mauvaise réponse ovarienne selon consensus ESHRE avec AMH sérique 0,7 à 1 ng/ml
0,25mg s.c, cetrotide, laboratoires serono, Aubonne Suisse) est administré selon un protocole flexible, il est administré lorsqu'au moins un follicule atteint la taille de 14 mm pour éviter une lutéinisation prématurée, jusqu'au jour de l'administration de l'hCG
Autres noms:
  • cétrorélix
commencé le jour 2 du cycle menstruel jusqu'au jour de l'administration de HCG (choriomon,IBSA10000UI) avec une dose initiale de 300UI à 450UI
Autres noms:
  • Gonadotrophine ménopausique humaine
10 000 UI sont administrées pour induire la maturation finale des ovocytes lorsqu'au moins 2 follicules ont atteint 14 mm ou plus
Autres noms:
  • HCG
0ne à trois embryons de grade 1 ou 2 ont été transférés au jour 3 après le prélèvement des ovocytes. Le transfert d'embryons a été effectué avec un cathéter Wallace (Smith Medical International Ltd, Hythe, Kent, Royaume-Uni)
prontogest vaginal 400 mg deux fois par jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'ovocytes récupérés
Délai: 34 heures après l'injection de HCG
nombre d'ovocytes récupérés 34 heures après l'injection de HCG
34 heures après l'injection de HCG

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2018

Première publication (Réel)

2 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Fécondation in vitro

Essais cliniques sur Antagoniste de la GnRH

3
S'abonner