Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metafaasi II oosyyttien ennustaminen seerumin AMH:n eri tasojen perusteella huonosti reagoivilla potilailla Antagonistiprotokollan avulla

maanantai 26. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Ahmed Maged, Cairo University

Monikeskisessä tutkimuksessa tarkasteltiin 179 huonosti reagoivaa henkilöä, joille tehtiin antagonistiprotokolla ICSI-sykleissä. Gonadotropiinien käyttö aloitetaan 2. päivänä HMG:llä HCG:n antopäivään asti aloitusannoksella 300 IU - 450 IU, ilman esikäsittelyä OCP:llä tai progestogeeneillä tai estrogeenilla.

GNRH-antagonisti (setroreliksi 0,25mg s.c, cetrotide, serono laboratories, Aubonne Sveitsi) annetaan joustavalla protokollalla, sitä annetaan, kun vähintään yksi follikkeli saavuttaa koon 14 mm ennenaikaisen lutenisaation estämiseksi, hCG:n antopäivään asti Munasarjojen ultraäänikuvaukset tehtiin suoritetaan käyttämällä 5.0-9.0 MHZ-monitaajuinen transemättimen koetin munasarjavasteen arvioimiseksi, kunnes kypsät follikkelit saavuttavat 18-20 mm, kun hCG:tä annetaan 10 000 IU munasolujen lopullisen kypsymisen indusoimiseksi, seerumin E2 tehdään HCG-laukaisupäivänä.

Transemättimen ultraääniohjattu munasolun haku suoritetaan 34-36 tuntia hCG-injektion jälkeen.

Ultraääniohjattu tuoreen alkionsiirto suoritetaan päivänä 3 tai 5 hedelmöityksen jälkeen.

Luteaalivaiheen progesteronituki aloitettiin munasolun poimimispäivänä käyttämällä prontogestia 400 mg kahdesti päivässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Monikeskisessä tutkimuksessa tarkasteltiin 179 huonosti reagoivaa henkilöä, joille tehtiin antagonistiprotokolla ICSI-jaksoissa

Ovulaatiosyklin induktio:

  1. Gonadotropiinit aloitetaan päivänä 2 HMG:llä (merional, IBSA) HCG:n antopäivään asti (choriomon, IBSA 10000 IU) aloitusannoksella 300 IU - 450 IU, ilman esikäsittelyä OCP:llä tai progestogeeneillä tai estrogeenilla.
  2. GNRH-antagonisti (setroreliksi 0,25 mg s.c, cetrotide, serono laboratories, Aubonne Switzerland) annetaan joustavalla protokollalla, sitä annetaan, kun vähintään yksi follikkeli saavuttaa koon 14 mm ennenaikaisen lutenisaation estämiseksi hCG-antopäivään asti
  3. Munasarjan ultraäänitutkimukset suoritettiin käyttämällä 5,0-9,0 MHZ-monitaajuinen transemättimen koetin (mindrayDP-5) munasarjavasteen arvioimiseksi, kunnes kypsät follikkelit saavuttavat 18-20 mm, kun hCG:tä annetaan 10 000 IU munasolujen lopullisen kypsymisen indusoimiseksi, seerumi E2 tehdään HCG-laukaisupäivänä.
  4. Transemättimen ultraääniohjattu munasolun haku suoritetaan 34-36 tuntia hCG-injektion jälkeen.
  5. Ultraääniohjattu tuoreen alkionsiirto suoritetaan päivänä 3 tai 5 hedelmöityksen jälkeen. . Alkionsiirto suoritettiin vatsan ultraääniohjaimen alla alkion oikeaa sijoittamista varten kohdun keskionteloon. 0-3 luokan 1 tai 2 alkiota siirrettiin päivänä 3 munasolun talteenoton jälkeen. Alkioiden laatu arvosteltiin 1,2,3 (1 paras ja 3 huonoin) solujen lukumäärän, fragmentoitumisasteen ja säännöllisyyden perusteella. Alkionsiirto suoritettiin Wallace-katetrilla (Smith Medical International Ltd, Hythe, Kent, UK). Luteaalivaiheen progesteronituki aloitettiin munasolun poimimispäivänä käyttämällä prontogestia 400 mg kahdesti päivässä (IBSA, Institute Biochemique, Sveitsi).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

179

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 12111
        • Rekrytointi
        • Kasr Alainy medical school

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 43 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 3- Antagonistiprotokollalla 4- Huono vastaus ESHRE-konsensuksen mukaan; jossa tulee olla vähintään 2 seuraavista:
  • Äidin korkea ikä (≥ 40 vuotta) tai mikä tahansa muu riskitekijä
  • Aikaisempi huono munasarjavaste (jaksot peruttu tai ≤ 3 munasolua tavanomaisella protokollalla)
  • Epänormaali munasarjavarantotesti (ORT); antralirakkuloiden määrä (AFC) < 5-7 follikkelia tai anti-Muller-hormoni (AMH) ≤0,5-1,1 ng/ml HUOM: Jos äidin ikää tai epänormaalia ORT:tä ei ole esiintynyt, kaksi aikaisempaa huonon munasarjavasteen episodia maksimaalisen stimulaation jälkeen ESHRE:n konsensuksen mukaan niitä pidetään myös huonoina reagoivina.
  • Molempien munasarjojen läsnäolo ja riittävä visualisointi
  • Kohtuontelo normaalissa anatomiassa

Poissulkemiskriteerit:

Kaikki tekijät, jotka voivat vaikuttaa lisääntymistulokseen, lukuun ottamatta sitä, että potilas reagoi huonosti, suljetaan pois tutkimuksesta, kuten:

  1. Vaikea miestekijä.
  2. Kohdun tekijä (esim. fibroidi, polyyppi, Ashermann jne.)
  3. Immunologinen häiriö (esim. SLE, APS jne.)
  4. Kilpirauhasen tai lisämunuaisen toimintahäiriö
  5. Neoplasia (erityisesti: hypotalamus, kuoppa, munasarja)
  6. Naiset, joilla on diagnosoitu PCOS Rotterdamin kriteerien mukaan
  7. Hydrosalpinx, jota ei ole poistettu kirurgisesti tai sidottu. 8. Hoitamaton hyperprolaktinemia 9. Epänormaali verenvuotohäiriö

10. Maksan tai munuaisten toimintahäiriö 11. Yliherkkyys tutkimuslääkkeille (GNRH-antagonisti) 12. Tarve ottaa lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa munasarjojen stimulaatioon 13. Endometrioosi aste 3 tai 4 14. Munasarjakysta > 10 cm.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: AMH < 0,3 ng/ml
Heikosti reagoivat munasarjat ESHRE-konsensuksen mukaan, seerumin AMH < 0,3 ng/ml
Lääke: GnRH-antagonisti
0,25 mg s.c, cetrotide, serono laboratories, Aubonne Switzerland) annetaan joustavalla protokollalla, se annetaan, kun vähintään yksi follikkeli saavuttaa koon 14 mm ennenaikaisen lutenisaation estämiseksi hCG-antopäivään asti
Muut nimet:
  • setroreliksi
Lääke: Gonadotropiinit
aloitettiin kuukautiskierron 2. päivänä HCG-antopäivään asti (choriomon, IBSA10000IU) aloitusannoksella 300-450 IU
Muut nimet:
  • Ihmisen menopausaalinen gonadotropiini
Lääke: Istukkahormoni
10 000 IU annetaan munasolujen lopullisen kypsymisen indusoimiseksi, kun vähintään 2 follikkelia on saavuttanut 14 mm tai enemmän
Muut nimet:
  • HCG
Menettely: Alkionsiirto
0-3 luokan 1 tai 2 alkiota siirrettiin päivänä 3 munasolun talteenoton jälkeen. Alkionsiirto suoritettiin Wallace-katetrilla (Smith Medical International Ltd, Hythe, Kent, UK)
Lääke: Progesteroni
emättimen prontogesti 400 mg kahdesti päivässä
Active Comparator: AMH 0,3 - 0,7 ng/ml
Heikosti reagoivat munasarjat ESHRE-konsensuksen mukaan seerumin AMH:lla 0,3-0,7 ng/ml
Lääke: GnRH-antagonisti
0,25 mg s.c, cetrotide, serono laboratories, Aubonne Switzerland) annetaan joustavalla protokollalla, se annetaan, kun vähintään yksi follikkeli saavuttaa koon 14 mm ennenaikaisen lutenisaation estämiseksi hCG-antopäivään asti
Muut nimet:
  • setroreliksi
Lääke: Gonadotropiinit
aloitettiin kuukautiskierron 2. päivänä HCG-antopäivään asti (choriomon, IBSA10000IU) aloitusannoksella 300-450 IU
Muut nimet:
  • Ihmisen menopausaalinen gonadotropiini
Lääke: Istukkahormoni
10 000 IU annetaan munasolujen lopullisen kypsymisen indusoimiseksi, kun vähintään 2 follikkelia on saavuttanut 14 mm tai enemmän
Muut nimet:
  • HCG
Menettely: Alkionsiirto
0-3 luokan 1 tai 2 alkiota siirrettiin päivänä 3 munasolun talteenoton jälkeen. Alkionsiirto suoritettiin Wallace-katetrilla (Smith Medical International Ltd, Hythe, Kent, UK)
Lääke: Progesteroni
emättimen prontogesti 400 mg kahdesti päivässä
Active Comparator: AMH > 0,7 - 1 ng/ml
Heikosti reagoivat munasarjat ESHRE-konsensuksen mukaan seerumin AMH:lla 0,7-1 ng/ml
Lääke: GnRH-antagonisti
0,25 mg s.c, cetrotide, serono laboratories, Aubonne Switzerland) annetaan joustavalla protokollalla, se annetaan, kun vähintään yksi follikkeli saavuttaa koon 14 mm ennenaikaisen lutenisaation estämiseksi hCG-antopäivään asti
Muut nimet:
  • setroreliksi
Lääke: Gonadotropiinit
aloitettiin kuukautiskierron 2. päivänä HCG-antopäivään asti (choriomon, IBSA10000IU) aloitusannoksella 300-450 IU
Muut nimet:
  • Ihmisen menopausaalinen gonadotropiini
Lääke: Istukkahormoni
10 000 IU annetaan munasolujen lopullisen kypsymisen indusoimiseksi, kun vähintään 2 follikkelia on saavuttanut 14 mm tai enemmän
Muut nimet:
  • HCG
Menettely: Alkionsiirto
0-3 luokan 1 tai 2 alkiota siirrettiin päivänä 3 munasolun talteenoton jälkeen. Alkionsiirto suoritettiin Wallace-katetrilla (Smith Medical International Ltd, Hythe, Kent, UK)
Lääke: Progesteroni
emättimen prontogesti 400 mg kahdesti päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Poistettujen munasolujen lukumäärä
Aikaikkuna: 34 tuntia HCG-injektion jälkeen
oosyyttien lukumäärä 34 tuntia HCG-injektion jälkeen
34 tuntia HCG-injektion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 35

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Invitro Fertilizaion

Kliiniset tutkimukset GnRH-antagonisti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa