Uma investigação do levetiracetam na doença de Alzheimer (ILiAD)

Critério de inclusão:

• Homem ou Mulher, 50 anos ou mais.
• Diagnosticado com DA leve a moderada (MMSE 10 a 26)
• Atende aos critérios da National Institute of Aging-Alzheimer's Association para DA provável (2011)
• Dose estável da medicação regular atual, incluindo inibidores da acetilcolinesterase, se aplicável, por pelo menos 4 semanas antes da entrada no estudo.
• Participantes do sexo feminino com potencial para engravidar e participantes do sexo masculino cujo parceiro é potencial para engravidar devem estar dispostos a garantir que eles ou seus parceiros usem métodos contraceptivos eficazes durante o estudo e nos 3 meses seguintes. Formas aceitáveis ​​de contracepção incluem: uso estabelecido de métodos contraceptivos hormonais orais, injetados ou implantados; colocação de um dispositivo intrauterino (DIU) ou sistema intrauterino (SIU); histerectomia abdominal total; métodos contraceptivos de barreira (preservativo ou tampa oclusiva com espermicida); esterilização masculina, se a parceira vasectomizada for a única parceira do sujeito; abstinência verdadeira, quando isso está de acordo com o estilo de vida preferido e habitual do sujeito (abstinência periódica e retirada não são métodos contraceptivos aceitáveis).
• O participante tem resultados de exames de sangue e urina clinicamente aceitáveis ​​(depuração de creatinina >75 ml/minuto; testes de função hepática
• Na opinião do Investigador, é capaz e deseja cumprir todos os requisitos do ensaio.
• Disposto a permitir que seu clínico geral e consultor, se apropriado, sejam notificados sobre a participação no estudo.
• Cuidador de confiança disposto e disponível para auxiliar na administração de medicamentos, bem como para acompanhar os participantes durante as visitas domiciliares.

Critério de exclusão:

• Diagnóstico pré-existente de epilepsia
• Evidência clínica ou laboratorial de uma causa diferente da DA como causa de sua demência
• Evidência laboratorial de insuficiência renal significativa (depuração de creatinina 2 vezes o limite superior do normal) nos últimos três meses
• Deficiência visual ou motora que o investigador considera grave o suficiente para prejudicar a capacidade de concluir a tarefa da tela de toque computadorizada
• Uso de medicação antiepiléptica para qualquer indicação (epilepsia, dor ou enxaqueca) nos últimos três meses
• Outra condição neurológica ou médica grave. Exemplos incluem acidente vascular cerebral significativo, insuficiência cardíaca, insuficiência renal crônica, insuficiência hepática crônica nos últimos 3 meses
• Depressão maior ou outro distúrbio comportamental significativo
• Alergia conhecida ao Levetiracetam ou história de reação adversa prévia ao Levetiracetam
• Participante do sexo feminino que esteja grávida, amamentando ou planejando engravidar durante o estudo.
• Cirurgia eletiva programada ou outros procedimentos que requerem anestesia geral durante o estudo.
• Participante com expectativa de vida inferior a 6 meses, ou inapropriado para medicação placebo.
• Qualquer outra doença ou distúrbio significativo que, na opinião do Investigador, possa colocar os participantes em risco devido à participação no estudo, ou possa influenciar o resultado do estudo ou a capacidade do participante de participar do estudo.
• Participantes que participaram de outro estudo de pesquisa envolvendo um medicamento experimental nas últimas 12 semanas Cuidador do participante com DA
• O cuidador tem uma doença médica significativa que impedirá a captura adequada de dados durante o estudo