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Comparando Diferentes Técnicas de Sutura na Morbidade Pós-Operatória Após Remoção de Terceiro Molar Inferior Impactado

9 de abril de 2018 atualizado por: Abdul Kalam Azad, Melaka Manipal Medical College

Comparando o Efeito de Diferentes Técnicas de Sutura na Morbidade Pós-Operatória Após Remoção Cirúrgica de Terceiro Molar Inferior Impactado - Um Estudo Clínico Randomizado

Este estudo compara o efeito de dois tipos de técnicas de sutura no inchaço pós-operatório e na abertura da boca após a remoção cirúrgica do terceiro molar inferior impactado. o fechamento total da ferida será realizado em um grupo de participantes, enquanto o fechamento parcial será realizado no outro grupo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As cirurgias de terceiros molares estão principalmente associadas a dor, inchaço e limitação da abertura da boca, referida como morbidade pós-operatória. A técnica de fechamento da ferida é um fator operatório que está associado à redução da morbidade pós-operatória. No fechamento total da ferida, o mucoperiósteo é selado hermeticamente, enquanto no fechamento parcial da ferida, uma janela ou abertura é deixada para permitir a cicatrização secundária. Este estudo, portanto, compara o efeito das técnicas de fechamento parcial e total da ferida após a extração cirúrgica de terceiros molares inferiores impactados na redução do inchaço e na abertura bucal limitada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Malásia
      • Melaka, Malásia, 75150
        • Melaka Manipal Medical College

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os pacientes submetidos à remoção cirúrgica de terceiros molares inferiores impactados mesioangularmente.
  • Pacientes saudáveis ​​(ASA I) ou portadores de doença sistêmica leve sem limitação funcional (ASA II).
  • pacientes não alérgicos às drogas e anestésicos locais utilizados no protocolo cirúrgico.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com condições sistêmicas que possam afetar o crescimento ósseo ou a cicatrização periodontal.
  • pacientes que estão sob pré-medicação com antibióticos ou quaisquer drogas que possam afetar a cicatrização de feridas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Fechamento parcial da ferida
3 suturas distais ao segundo molar e deixando a incisão de liberação vertical aberta sem quaisquer suturas.
Procedimento: fechamento parcial da ferida
3 suturas distais ao segundo molar e deixando a incisão de liberação vertical aberta sem quaisquer suturas.
Comparador Ativo: Fechamento total da ferida
5 pontos interrompidos com 2 pontos fechando a incisão de liberação vertical e 3 pontos distais ao segundo molar levando a um fechamento hermético completo da ferida.
Procedimento: fechamento total da ferida
5 pontos interrompidos com 2 pontos fechando a incisão de liberação vertical e 3 pontos distais ao segundo molar levando a um fechamento hermético completo da ferida.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança na medida da abertura da boca
Prazo: basal (pré-operatório) e 3º e 7º dia de pós-operatório.
A abertura da boca é medida medindo a distância interincisal máxima da borda incisal do incisivo central superior direito até a borda incisal do incisivo central inferior direito usando um paquímetro em mm.
basal (pré-operatório) e 3º e 7º dia de pós-operatório.
inchaço pós-operatório
Prazo: basal (pré-operatório) e 3º e 7º dia de pós-operatório.
três medições de linha foram realizadas em cm usando uma fita métrica e a média foi tomada
basal (pré-operatório) e 3º e 7º dia de pós-operatório.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Melaka Manipal Medical College

Investigadores

  • Investigador principal: Abdul Kalam Azad, MDS, Melaka Manipal Medical College

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

10 de março de 2018

Conclusão do estudo (Real)

10 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

10 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MMMC/FOD/AR/B4/E C-2016(24)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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