Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten ompelutekniikoiden vertaaminen leikkauksen jälkeiseen sairastuvuuteen törmänneen alaleuan kolmannen poskihampaan poistamisen jälkeen

maanantai 9. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Abdul Kalam Azad, Melaka Manipal Medical College

Erilaisten ompelutekniikoiden vaikutuksen vertaaminen leikkauksen jälkeiseen sairastuvuuteen vaurioituneen alaleuan kolmannen poskihaavan kirurgisen poiston jälkeen – satunnaistettu kliininen tutkimus

Tässä tutkimuksessa verrataan kahden tyyppisen ompelutekniikan vaikutusta leikkauksen jälkeiseen turvotukseen ja suun avautumiseen törmäyksen saaneen alaleuan kolmannen poskihaavan kirurgisen poiston jälkeen. toisessa osallistujaryhmässä suoritetaan haavan täydellinen sulkeminen, kun taas toisessa ryhmässä suoritetaan osittainen sulkeminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolmannet poskileikkaukset liittyvät enimmäkseen kipuun, turvotukseen ja suun aukeamiseen, joita kutsutaan leikkauksen jälkeisiksi sairastuksiksi. Haavan sulkemistekniikka on operatiivinen tekijä, joka liittyy leikkauksen jälkeisen sairastuvuuden vähenemiseen. Haavan kokonaissulkemisessa limakalvo suljetaan hermeettisesti, kun taas osittaisessa haavasulkemisessa jätetään ikkuna tai aukko toissijaisen paranemisen mahdollistamiseksi. Tästä syystä tässä tutkimuksessa verrataan haavan osittaisen ja täydellisen sulkemisen tekniikoiden vaikutusta törmäyksen saaneiden alaleuan kolmatta poskihampaiden kirurgisen poiston jälkeen turvotuksen ja suun avautumisen vähentämisessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Malesia
      • Melaka, Malesia, 75150
        • Melaka Manipal Medical College

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki potilaat, joille tehdään leikkauksen mesioangulaarisen kolarisen poskihaavan kirurginen poisto.
  • Terveet potilaat (ASA I) tai potilaat, joilla on lievä systeeminen sairaus ilman toiminnallisia rajoituksia (ASA II).
  • potilaat, jotka eivät ole allergisia leikkausprotokollassa käytetyille lääkkeille ja paikallispuudutusaineelle.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, jotka saattavat vaikuttaa luun kasvuun tai parodontaalin paranemiseen.
  • potilaat, jotka saavat antibioottien esilääkitystä tai muita lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa haavan paranemiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osittainen haavan sulkeminen
3 ommelta distaalisesti toisesta poskihaarista ja jättäen pystysuoran vapauttavan viillon avoimeksi ilman ompeleita.
Menettely: osittainen haavan sulkeminen
3 ommelta distaalisesti toisesta poskihaarista ja jättäen pystysuoran vapauttavan viillon avoimeksi ilman ompeleita.
Active Comparator: Haavan täydellinen sulkeutuminen
5 katkonaista ommelta, joista 2 sulkee pystysuoran vapautuvan viillon ja 3 ommelta distaalisesti toisesta poskihaarista, mikä johtaa haavan täydelliseen hermeettiseen sulkeutumiseen.
Menettely: haavan täydellinen sulkeutuminen
5 katkonaista ommelta, joista 2 sulkee pystysuoran vapautuvan viillon ja 3 ommelta distaalisesti toisesta poskihaarista, mikä johtaa haavan täydelliseen hermeettiseen sulkeutumiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos suun aukon mittauksessa
Aikaikkuna: lähtötasolla (preoperatiivisesti) ja 3. ja 7. päivänä leikkauksen jälkeen.
suun aukko mitataan mittaamalla maksimaalinen insisiaalinen etäisyys yläleuan oikean keskietuhampaan inkisaalireunasta oikean alemman keskietuhampaan inkisaalireunaan käyttämällä noniersataa millimetreinä.
lähtötasolla (preoperatiivisesti) ja 3. ja 7. päivänä leikkauksen jälkeen.
leikkauksen jälkeinen turvotus
Aikaikkuna: lähtötasolla (preoperatiivisesti) ja 3. ja 7. päivänä leikkauksen jälkeen.
kolme viivamittausta suoritettiin senttimetreinä käyttäen mittanauhaa ja otettiin keskiarvo
lähtötasolla (preoperatiivisesti) ja 3. ja 7. päivänä leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Melaka Manipal Medical College

Tutkijat

  • Päätutkija: Abdul Kalam Azad, MDS, Melaka Manipal Medical College

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 10. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 10. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MMMC/FOD/AR/B4/E C-2016(24)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Trismus

Kliiniset tutkimukset osittainen haavan sulkeminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa