Estudo sobre Tratamento Adaptado em Pacientes Idosos com Linfoma Primário do Sistema Nervoso Central recém-diagnosticado (FIORELLA)
Ensaio Randomizado de Fase II sobre Tratamento Personalizado de Condicionamento Físico e Comorbidade em Pacientes Idosos com Linfoma SNC Primário Recentemente Diagnosticado (Estudo FIORELLA)
Linfomas primários do sistema nervoso central são malignidades agressivas raras, geralmente tratadas em duas etapas: uma fase de indução (onde uma combinação de quimioterapia é administrada) seguida por uma fase de consolidação (onde os pacientes geralmente recebem um dos seguintes: irradiação de todo o cérebro, quimioterapia suportada por transplante autólogo de células-tronco, outro tipo de quimioterapia ou apenas observado).
A viabilidade dessa estratégia geral, por várias razões, é limitada em pacientes idosos.
Este estudo envolve pacientes com idade ≥70 anos. Os pacientes mais aptos receberão a combinação padrão de quimioterapia (altas doses de metotrexato, procarbazina e rituximabe) como indução. Os pacientes responsivos receberão procarbazina ou lenalidomida como terapia de manutenção; o objetivo é avaliar a eficácia dessas duas drogas.
Os pacientes mais frágeis receberão uma terapia menos agressiva que consiste em radioterapia cerebral total concomitante, temozolomida e rituximabe como terapia de indução, seguida de temozolomida como tratamento de manutenção; o objetivo é avaliar a eficácia dessa combinação de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Os linfomas primários do sistema nervoso central (PCNSL) são neoplasias agressivas raras, principalmente de origem de células B, representando 4% das neoplasias intracranianas e 4-6% dos linfomas não Hodgkin (LNH) extranodais. Apesar das melhorias no tratamento, PCNSL está associado a um curso agressivo e resultado insatisfatório. A idade mediana no momento do diagnóstico é de 61 anos e a idade acima de 60 anos foi relatada como um fator independente para um pior resultado.
O tratamento moderno da PCNSL inclui duas fases: indução e consolidação. A fase de indução geralmente consiste em uma combinação de poliquimioterapia, incluindo metotrexato em altas doses como droga crítica, embora existam pelo menos quatro estratégias diferentes que podem ser usadas como consolidação: irradiação cerebral total, quimioterapia mieloblativa apoiada por transplante autólogo de células-tronco, quimioterapia não mieloblativa, observação (somente em pacientes que atingem a remissão completa após a indução).
A viabilidade dessa estratégia geral é limitada, por várias razões, em pacientes idosos com diagnóstico recente de PCNSL. Altas doses de quimioterapia baseada em antimetabólitos, a indução padrão para pacientes com menos de 70 anos, geralmente não são viáveis em pacientes idosos. Entre as estratégias de manutenção, a simples observação resulta em taxa de recaída inaceitavelmente alta e mortalidade associada, enquanto a irradiação cerebral total e quimioterapias agressivas estão associadas a toxicidade inaceitável e mau resultado. Assim, são necessárias novas estratégias destinadas a obter respostas duradouras com tolerabilidade aceitável e risco reduzido de declínio neurocognitivo e essas estratégias devem ser adaptadas não apenas com base na idade dos pacientes, mas também em suas comorbidades específicas e condições gerais de saúde.
Para o presente estudo, todos os pacientes com idade ≥70 anos atendidos nos locais participantes serão convidados a participar e, após a assinatura do consentimento informado, seus dados iniciais serão coletados no banco de dados do estudo, incluindo dados de pacientes que resultaram em falha na triagem. Isso permitirá verificar qualquer possível viés de triagem comparando as características dos pacientes incluídos e excluídos. Os pacientes que preenchem os critérios de elegibilidade são então avaliados quanto à sua adequação para receber um tratamento anticancerígeno mais ou menos agressivo e atribuídos a duas estratégias de tratamento diferentes de acordo.
Parte A:
Os pacientes mais aptos são designados para o ensaio Parte A e receberão a combinação padrão de metotrexato de alta dose, procarbazina e rituximabe como indução. Os pacientes que responderem serão subsequentemente randomizados para receber procarbazina ou lenalidomida como terapia de manutenção.
A procarbazina é um agente alquilante oral lipofílico, atravessando facilmente a barreira hematoencefálica (até 100% dos níveis plasmáticos). Não há toxicidade cumulativa conhecida para a procarbazina e, portanto, ela está atualmente em uso como uma opção viável de tratamento de manutenção com o objetivo de eliminar as células residuais do linfoma no SNC e reduzir o risco de recaída. A lenalidomida é um imunomodulador oral, ativo contra o linfoma difuso de grandes células B, a categoria mais comum na PCNSL, que pode ser tomado por anos, apresentando excelente perfil de segurança. Nesse contexto, a Parte A do presente estudo consiste em um estudo randomizado de fase II conduzido em pacientes idosos com PCNSL recém-diagnosticado, responsivos a altas doses de quimioterapia à base de metotrexato, comparando duas diferentes estratégias de manutenção: o quimioterápico oral procarbazina e o oral agente imunomodulador lenalidomida.
Parte B:
Os pacientes mais frágeis são designados para o estudo Parte B e receberão uma terapia menos agressiva que consiste em radioterapia cerebral total concomitante, temozolomida e rituximabe como terapia de indução, seguida de agente único de temozolomida como tratamento de manutenção.
A radioterapia cerebral total é a principal escolha terapêutica para pacientes com contra-indicações à quimioterapia e, em particular, para pacientes idosos. A irradiação cerebral geralmente está associada à ruptura transitória da barreira hemato-tumoral, ocorrendo desde 1 semana após o início da radioterapia até 1 mês após o seu término, durante o qual os agentes farmacêuticos têm acesso máximo ao tecido tumoral. A administração concomitante de citostáticos ativos, portanto, pode resultar em aumento da captação do tumor. A administração concomitante de radioterapia e temozolomida é atualmente usada como abordagem padrão para o tratamento de gliomas de alto grau, com toxicidade aceitável, apesar do uso de uma dose maior de irradiação. Com base no exposto, na Parte B do presente estudo, a temozolomida e o rituximabe, dois agentes ativos contra PCNSL, são administrados concomitantemente à radioterapia cerebral total para obter um efeito sinérgico de dano por radiação, efeito antineoplásico de rituximabe e efeitos citostáticos e radiomiméticos de temozolomida. Finalmente, a manutenção da temozolomida mostrou-se benéfica em relação à remissão sustentada após a resposta inicial à terapia de indução e sua adequação para melhorar o controle da doença em pacientes responsivos que não são adequados para terapias mais agressivas será, portanto, testada na Parte B deste estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aarhus, Dinamarca
- Aarhus University Hospital
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Odense, Dinamarca
- Odense University Hospital
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Oulu, Finlândia
- Oulu University Hospital
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Tampere, Finlândia
- Tampere University Hospital
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Ascoli Piceno, Itália
- Ospedale C.e G. Mazzoni
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Bari, Itália
- Bari IRCCS Istituto Tumori
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Brescia, Itália
- ASST Spedali Civili di Brescia
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Brindisi, Itália
- Ospedale Antonio Perrino
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Firenze, Itália
- Azienda Ospedaliera Universitaria (AOU) Careggi
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Meldola, Itália
- Meldola, IRST - ISTITUTO SCIENTIFICO ROMAGNOLO PER LO STUDIO E LA CURA DEI TUMORI
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Milan, Itália, 20132
- Milano, IRCCS Ospedale San Raffaele
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Milan, Itália
- Milano - Îstituto Besta
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Milan, Itália
- Milano Niguarda
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Modena, Itália
- Modena, Policlinico Universitario
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Monza, Itália
- ASST Monza - Ospedale S. Gerardo
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Pescara, Itália
- Pescara, Presidio Ospedaliero UOS dipartimentale centro di diagnosi e terapia Linfomi
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Piacenza, Itália
- Piacenza
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Ravenna, Itália
- Ravenna - Ospedale di Ravenna - IRST
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Reggio Emilia, Itália
- Reggio Emilia - Arcispedale Santa Maria Nuova - IRCCS
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Rimini, Itália
- AUSL della Romagna - Presidio Ospedaliero Rimini - Ospedale "Infermi"
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Roma, Itália
- Policlinico Umberto I - Università La Sapienza
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Roma, Itália
- Roma - Unicampus-Bio
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San Giovanni Rotondo, Itália
- S. Giovanni Rotondo - Casa Sollievo della sofferenza
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Siena, Itália
- Siena - Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
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Terni, Itália
- Terni - Ospedale di Terni
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Torino, Itália
- Torino neurooncologia - AOU CITTA' DELLA SALUTE E DELLA SCIENZA DI TORINO
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Tricase, Itália
- Tricase - Ospedale "Card. G. Panico"
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Udine, Itália
- Udine, Azienda Ospedaliera Universitaria
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(pn)
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Aviano, (pn), Itália, 33081
- Centro di Riferimento Oncologico
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Basel, Suíça
- Basel - Universitätsspital
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Bellinzona, Suíça, 6500
- IOSI - Oncology Institute of Southern Switzerland
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Bern, Suíça
- Bern - Inselspital
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Saint Gallen, Suíça
- St. Gallen - Kantonsspital
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Zürich, Suíça, CH-8091
- Universitatsspital Zurich
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico histologicamente ou citologicamente avaliado de linfoma difuso de grandes células B CD20+.
- Amostra diagnóstica obtida por biópsia estereotáxica ou cirúrgica, exame de citologia do LCR ou vitrectomia.
- Linfoma exclusivamente localizado no sistema nervoso central (parênquima cerebral e/ou disseminação meníngea/LCR e/ou olhos e/ou nervos cranianos).
- Pacientes não tratados anteriormente (terapia com esteroides anterior ou em andamento admitidos).
- Idade ≥70 anos
- Pacientes não elegíveis para quimioterapia de alta dose apoiada por transplante autólogo de células-tronco
- PS ECOG ≤3.
- Medula óssea adequada, função cardíaca, renal e hepática
- Sem malignidades anteriores ou concomitantes, com exceção de carcinoma in situ do colo do útero curado cirurgicamente, carcinoma da pele ou outros tipos de câncer sem evidência de doença por pelo menos 3 anos (pacientes com linfoma anterior em qualquer momento NÃO são elegíveis).
- Ausência de qualquer condição familiar, sociológica ou geográfica que possa prejudicar o cumprimento do protocolo do estudo e cronograma de acompanhamento.
- Nenhum tratamento concomitante com outras drogas experimentais.
- Os pacientes que recebem lenalidomida oral ou procarbazina devem concordar em evitar compartilhar a medicação do estudo com outra pessoa e devolver todo o medicamento do estudo não utilizado ao investigador.
- Os pacientes do sexo masculino devem concordar em sempre usar um preservativo de látex ou sintético durante qualquer contato sexual com mulheres com potencial reprodutivo enquanto estiverem tomando lenalidomida, durante as interrupções da dose e por até 7 dias após a descontinuação do tratamento, mesmo que tenham sido submetidos a uma vasectomia bem-sucedida.
- Consentimento informado do paciente, ou representante legal, obtido antes do cadastramento.
Critério de exclusão:
- Entidade de linfoma diferente do linfoma difuso de grandes células B.
- Doença extra-SNC.
- Linfoma exclusivamente localizado nos olhos
- Infiltração linfoma dos nervos cranianos como local exclusivo da doença
- Tratamento antineoplásico prévio para o PCNSL.
- Pacientes elegíveis para ASCT.
- pacientes HBsAg e HCV positivos; pacientes HBsAg e HCV positivos. HBcAb+ não é critério de exclusão na ausência de níveis detectáveis de HBVDNA.
- HIV ou imunodeficiência.
- Doenças/condições médicas graves concomitantes (p. função respiratória e/ou cardíaca prejudicada, diabetes mellitus descontrolada apesar do tratamento médico ideal).
- Doença infecciosa ativa.
- Hipersensibilidade a qualquer princípio ativo e/ou excipiente de acordo com as contraindicações relatadas no Resumo das Características do Produto (SmPCs) dos medicamentos anticancerígenos usados no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Lenalidomida (braço experimental da parte A)
Os pacientes da parte A receberão 2 cursos de quimioimunoterapia de indução: Rituximabe 375 mg/m2 i.v. nos dias -6, 1, 15, 29; Metotrexato 3 g/m2 0,5 g/m2 em 15 min. +2,5 g/m2 em 3 horas inf. nos dias 2,16,30; Procarbazina 60 mg/m2/d oral nos dias 2 a 11. A duração de cada ciclo de tratamento é de 43 dias. Os pacientes serão randomizados para receber lenalidomida ou procarbazina como terapia de manutenção. A lenalidomida é administrada 25 mg/d por via oral, dias 1 a 21 a cada 4 semanas por 24 ciclos |
PARTE A - FASE DE INDUÇÃO Durante a quimioimunoterapia primária (regime PRIMAIN, 2 ciclos; a cada 43 dias) administrado como indução na PARTE A do estudo, Rituximabe recebe 375 mg/m2 como infusão padrão nos dias -6, 1, 15 e 29. O rituximab no dia -6 será administrado apenas durante o primeiro curso; será entregue entre o dia -6 e o dia 0 de acordo com os requisitos clínicos e as condições do paciente. Alguns pacientes precisariam de um rápido início da quimioterapia. PARTE B - FASE DE INDUÇÃO Os pacientes inelegíveis para altas doses de metotrexato serão designados para receber radioterapia cerebral total concomitante-temozolomida-rituximabe (Indução Parte B). O rituximabe é administrado 375 mg/m2 em 4 doses semanais, começando no dia 2 da radioterapia.
Durante a quimioimunoterapia primária (regime PRIMAIN, 2 cursos; a cada 43 dias) administrado como indução na PARTE A do estudo, metotrexato é administrado 3 g/m2 como infusão (0,5 g/m2 em 15 min.
+ 2,5 g/m2 em infusão de 3 horas) nos dias 2, 16 e 30
PARTE A - FASE DE INDUÇÃO Durante a quimioimunoterapia primária (regime PRIMAIN, 2 ciclos; a cada 43 dias) administrada como indução na PARTE A do estudo, a Procarbazina é administrada por via oral 60 mg/m2/d dos dias 2 a 11 PARTE A - FASE DE MANUTENÇÃO (braço de controle) Os pacientes responsivos ou com doença estável após dois ciclos de esquema PRIMAIN (o tratamento de indução) serão alocados aleatoriamente para receber duas terapias de manutenção diferentes. A manutenção terá início no dia 60 do 2º curso PRIMAIN. A procarbazina representa o braço de controle e é administrada oralmente 100 mg/d do dia 1 ao 5 por 6 ciclos, a cada 4 semanas. Os pacientes responsivos ou com doença estável após dois ciclos de regime PRIMAIN (o tratamento de indução) serão alocados aleatoriamente para receber duas terapias de manutenção diferentes. A manutenção terá início no dia 60 do 2º curso PRIMAIN. A lenalidomida representa o braço experimental e é administrada oralmente 25 mg/d do dia 1 ao 21 por 24 ciclos; a cada 4 semanas. |
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Comparador Ativo: Procarbazina (braço comparador da parte A)
Os pacientes da parte A receberão 2 cursos de quimioimunoterapia de indução: Rituximabe 375 mg/m2 i.v. nos dias -6, 1, 15, 29; Metotrexato 3 g/m2 0,5 g/m2 em 15 min. +2,5 g/m2 em 3 horas inf. nos dias 2,16,30; Procarbazina 60 mg/m2/d oral nos dias 2 a 11. A duração de cada ciclo de tratamento é de 43 dias. Os pacientes serão randomizados para receber lenalidomida ou procarbazina como terapia de manutenção. Procarbazina é administrada 100 mg/d por via oral, dias 1 a 5 a cada 4 semanas por 6 ciclos |
PARTE A - FASE DE INDUÇÃO Durante a quimioimunoterapia primária (regime PRIMAIN, 2 ciclos; a cada 43 dias) administrado como indução na PARTE A do estudo, Rituximabe recebe 375 mg/m2 como infusão padrão nos dias -6, 1, 15 e 29. O rituximab no dia -6 será administrado apenas durante o primeiro curso; será entregue entre o dia -6 e o dia 0 de acordo com os requisitos clínicos e as condições do paciente. Alguns pacientes precisariam de um rápido início da quimioterapia. PARTE B - FASE DE INDUÇÃO Os pacientes inelegíveis para altas doses de metotrexato serão designados para receber radioterapia cerebral total concomitante-temozolomida-rituximabe (Indução Parte B). O rituximabe é administrado 375 mg/m2 em 4 doses semanais, começando no dia 2 da radioterapia.
Durante a quimioimunoterapia primária (regime PRIMAIN, 2 cursos; a cada 43 dias) administrado como indução na PARTE A do estudo, metotrexato é administrado 3 g/m2 como infusão (0,5 g/m2 em 15 min.
+ 2,5 g/m2 em infusão de 3 horas) nos dias 2, 16 e 30
PARTE A - FASE DE INDUÇÃO Durante a quimioimunoterapia primária (regime PRIMAIN, 2 ciclos; a cada 43 dias) administrada como indução na PARTE A do estudo, a Procarbazina é administrada por via oral 60 mg/m2/d dos dias 2 a 11 PARTE A - FASE DE MANUTENÇÃO (braço de controle) Os pacientes responsivos ou com doença estável após dois ciclos de esquema PRIMAIN (o tratamento de indução) serão alocados aleatoriamente para receber duas terapias de manutenção diferentes. A manutenção terá início no dia 60 do 2º curso PRIMAIN. A procarbazina representa o braço de controle e é administrada oralmente 100 mg/d do dia 1 ao 5 por 6 ciclos, a cada 4 semanas. |
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Outro: Radioterapia, temozolomida e rituximabe (braço único parte B)
Os pacientes inelegíveis para altas doses de metotrexato serão tratados na fase II de braço único, parte B do estudo, e receberão
Os pacientes receberão terapia de manutenção com 12 ciclos de temozolomida administrados nos dias 1-5, a cada 4 semanas na dose de 150 mg/m2/d no primeiro ciclo e de 200 mg/m2/d nos ciclos subsequentes. |
PARTE A - FASE DE INDUÇÃO Durante a quimioimunoterapia primária (regime PRIMAIN, 2 ciclos; a cada 43 dias) administrado como indução na PARTE A do estudo, Rituximabe recebe 375 mg/m2 como infusão padrão nos dias -6, 1, 15 e 29. O rituximab no dia -6 será administrado apenas durante o primeiro curso; será entregue entre o dia -6 e o dia 0 de acordo com os requisitos clínicos e as condições do paciente. Alguns pacientes precisariam de um rápido início da quimioterapia. PARTE B - FASE DE INDUÇÃO Os pacientes inelegíveis para altas doses de metotrexato serão designados para receber radioterapia cerebral total concomitante-temozolomida-rituximabe (Indução Parte B). O rituximabe é administrado 375 mg/m2 em 4 doses semanais, começando no dia 2 da radioterapia.
Os pacientes inelegíveis para altas doses de metotrexato serão designados para receber radioterapia cerebral total concomitante-temozolomida-rituximabe (Indução Parte B).
Todo o cérebro será irradiado por dois campos laterais opostos, incluindo as duas primeiras vértebras cervicais e os dois terços posteriores dos olhos.
Fótons de 4 - 10 MeV, 180 - 200 cGy por dia, 5 frações semanais serão empregados
PARTE B - FASE DE INDUÇÃO Os pacientes inelegíveis para altas doses de metotrexato serão designados para receber radioterapia cerebral total concomitante-temozolomida-rituximabe (Indução Parte B). A temoiolomida é administrada 75 mg/m2/dia, todos os dias, durante toda a duração da radioterapia. PARTE B - FASE DE MANUTENÇÃO A temozolomida também é administrada como manutenção na Parte B. O tratamento consiste em 12 ciclos onde a temozolomida é administrada nos dias 1-5, a cada 4 semanas na dose de 150 mg/m2/d no primeiro ciclo, e de 200 mg/m2/d nos ciclos subsequentes, |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dois anos de Sobrevivência Livre de Progressão (PFS) - parte A
Prazo: Desde a data de randomização até a data da primeira progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 2 anos.
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O objetivo principal é avaliar se a lenalidomida administrada como tratamento de manutenção após a obtenção da estabilização da doença ou melhor resposta pela terapia de indução padrão resulta em uma taxa de PFS mais alta em 2 anos em comparação com a manutenção com procarbazina. O endpoint primário correspondente é a diferença na PFS de 2 anos entre os dois braços de tratamento. |
Desde a data de randomização até a data da primeira progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 2 anos.
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Dois anos de Sobrevivência Livre de Progressão (PFS) - parte B
Prazo: Desde a data de início da manutenção até a data da primeira progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 2 anos
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Desde a data de início da manutenção até a data da primeira progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração da resposta (parte A)
Prazo: Desde a data da primeira avaliação da resposta (PR ou CR) até a data da primeira progressão documentada, avaliada até 2 anos a partir da randomização.
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Diferença entre os dois braços no tempo desde a primeira avaliação da resposta (PR ou CR) até a recaída/progressão
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Desde a data da primeira avaliação da resposta (PR ou CR) até a data da primeira progressão documentada, avaliada até 2 anos a partir da randomização.
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Taxas de resposta (parte B)
Prazo: Desde o início do tratamento até a progressão da doença, avaliada até 2 anos a partir do início da manutenção.
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Proporção de pacientes que apresentam CR, PR, SD, PD como melhor resposta ao tratamento
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Desde o início do tratamento até a progressão da doença, avaliada até 2 anos a partir do início da manutenção.
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Sobrevida global (OS)
Prazo: Desde a data de início do tratamento de indução até a data da morte por qualquer causa ou a data da última consulta em pacientes ainda vivos no final do estudo, avaliada até 2 anos a partir do início da manutenção.
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Desde a data de início do tratamento de indução até a data da morte por qualquer causa ou a data da última consulta em pacientes ainda vivos no final do estudo, avaliada até 2 anos a partir do início da manutenção.
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Taxas e padrões de recaída
Prazo: Desde o início do tratamento até a progressão da doença, avaliada até 2 anos a partir do início da manutenção.
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Análise das seguintes taxas e padrões de recaída: sítio primário vs. sítios secundários do SNC vs. sítios extra-SNC; Sítios do SNC: cérebro, meninges, nervos cranianos e/ou olhos
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Desde o início do tratamento até a progressão da doença, avaliada até 2 anos a partir do início da manutenção.
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Incidência de eventos adversos emergentes do tratamento
Prazo: Das 2 semanas anteriores ao início do tratamento até a conclusão do estudo, uma média de 2,5 anos
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Análise de eventos adversos e incidência e gravidade das reações adversas
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Das 2 semanas anteriores ao início do tratamento até a conclusão do estudo, uma média de 2,5 anos
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Neurotoxicidade precoce e tardia
Prazo: Da manutenção até 2 anos.
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Análise da incidência e gravidade da neurotoxicidade precoce e tardia avaliada por testes neuropsicológicos e de qualidade de vida específicos até 2 anos após o início do tratamento de manutenção
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Da manutenção até 2 anos.
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Andrès JM Ferreri, MD, IRCCS San Raffaele Scientific Institute, Milan, Italy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Linfoma
- Agentes Antineoplásicos Imunológicos
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes imunossupressores
- Fatores Imunológicos
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes Abortivos Não Esteroidais
- Agentes Abortivos
- Agentes de controle reprodutivo
- Antimetabólitos, Antineoplásicos
- Antimetabólitos
- Agentes Dermatológicos
- Antagonistas do ácido fólico
- Inibidores da síntese de ácidos nucleicos
- Agentes Antineoplásicos Alquilantes
- Agentes Alquilantes
- Inibidores da Angiogênese
- Agentes Moduladores da Angiogênese
- Substâncias de crescimento
- Inibidores de crescimento
- Temozolomida
- Lenalidomida
- Rituximabe
- Metotrexato
- Procarbazina
Outros números de identificação do estudo
- IELSG45
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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