중추신경계 원발성 림프종으로 새로 진단된 고령 환자의 맞춤형 치료에 관한 연구 (FIORELLA)
새로 진단된 원발성 중추신경계 림프종을 가진 고령 환자의 체력 및 동반이환 맞춤형 치료에 대한 무작위 2상 시험(FIORELLA 시험)
원발성 중추신경계 림프종은 드물고 공격적인 악성 종양으로, 일반적으로 두 단계로 치료됩니다: 유도 단계(화학 요법의 조합이 제공되는 경우)와 강화 단계(환자가 일반적으로 다음 중 하나를 받는 경우: 전뇌 방사선 조사, 지원되는 화학 요법) 자가 줄기 세포 이식, 다른 유형의 화학 요법, 또는 그냥 관찰됨).
이 전반적인 전략의 실행 가능성은 여러 가지 이유로 노인 환자에게 제한적입니다.
이 연구는 ≥70세의 환자를 대상으로 합니다. 더 건강한 환자는 표준 화학요법 조합(고용량 메토트렉세이트, 프로카바진 및 리툭시맙)을 유도로 받게 됩니다. 반응하는 환자는 프로카바진 또는 레날리도마이드를 유지 요법으로 받게 됩니다. 목표는 이 두 약물의 효능을 평가하는 것입니다.
더 허약한 환자는 전뇌 방사선 요법, 유도 요법으로 테모졸로마이드 및 리툭시맙을 병용하고 유지 요법으로 테모졸로마이드를 병용하는 덜 공격적인 요법을 받게 됩니다. 목표는 이러한 치료 조합의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
원발성 중추신경계 림프종(PCNSL)은 드문 공격성 악성종양으로, 대부분 B 세포 기원이며 두개내 신생물의 4%, 림프절외 비호지킨 림프종(NHL)의 4-6%를 차지합니다. 치료 개선에도 불구하고 PCNSL은 공격적인 과정과 만족스럽지 못한 결과와 관련이 있습니다. 진단 시 평균 연령은 61세이고 60세 이상의 연령은 더 나쁜 결과에 대한 독립적인 요인으로 보고되었습니다.
PCNSL의 현대적 치료에는 유도 및 강화의 두 단계가 포함됩니다. 유도 단계는 일반적으로 중요한 약물로 고용량 메토트렉세이트를 포함한 다중 화학 요법 조합으로 구성되며 통합으로 사용할 수 있는 최소 4가지 전략이 있습니다. 비골수성 화학요법, 관찰(유도 후 완전 관해에 도달한 환자에 한함).
이 전체 전략의 실행 가능성은 새로 진단된 PCNSL이 있는 노인 환자에서 몇 가지 이유로 제한됩니다. 70세 미만의 환자를 위한 표준 유도인 항대사물질 기반 화학요법의 고용량은 종종 노인 환자에게 적합하지 않습니다. 유지 관리 전략 중 단순한 관찰은 용인할 수 없을 정도로 높은 재발률과 관련 사망률을 초래하는 반면, 전뇌 방사선 조사 및 공격적인 화학 요법은 용인할 수 없는 독성 및 불량한 결과와 관련됩니다. 따라서 수용 가능한 내약성 및 신경 인지 기능 저하 위험 감소를 통해 지속적인 반응을 얻기 위한 새로운 전략이 필요하며 이러한 전략은 환자의 연령뿐만 아니라 특정 동반 질환 및 일반적인 건강 상태에 따라 조정되어야 합니다.
현재 임상시험의 경우 참여 기관에서 치료를 받는 70세 이상의 모든 환자가 참여하도록 초대되며 정보에 입각한 동의 서명 후 선별 실패를 초래한 환자의 데이터를 포함하여 그들의 기본 데이터가 시험 데이터베이스에 수집됩니다. 이렇게 하면 포함된 환자와 제외된 환자의 특성을 비교하여 잠재적인 스크리닝 편향을 확인할 수 있습니다. 적격성 기준을 충족하는 환자는 다소 공격적인 항암 치료를 받을 수 있는 적합성에 대해 선별되고 그에 따라 두 가지 다른 치료 전략에 할당됩니다.
파트 A:
더 건강한 환자가 시험 파트 A에 배정되고 고용량 메토트렉세이트, 프로카바진 및 리툭시맙의 표준 조합을 유도로 받게 됩니다. 반응을 보이는 환자는 유지 요법으로 프로카바진 또는 레날리도마이드를 받도록 무작위 배정됩니다.
프로카바진은 친유성 경구 알킬화제로서 혈액 뇌 장벽을 쉽게 통과합니다(혈장 수준의 최대 100%). 프로카바진에 대해 알려진 누적 독성이 없으므로 CNS에서 잔류 림프종 세포를 제거하고 재발 위험을 줄이기 위한 실행 가능한 유지 치료 옵션으로 현재 사용되고 있습니다. 레날리도마이드(Lenalidomide)는 수년간 복용할 수 있는 PCNSL의 가장 일반적인 범주인 미만성 거대 B 세포 림프종에 대해 활성을 나타내는 경구용 면역조절제로서 우수한 안전성 프로필을 보여줍니다. 이러한 배경에서 현재 시험의 파트 A는 고용량 메토트렉세이트 기반 화학 요법에 반응하는 새로 진단된 PCNSL이 있는 노인 환자에서 수행된 무작위 2상 시험으로 구성되어 있으며, 두 가지 유지 전략을 비교합니다. 면역조절제 레날리도마이드.
파트 B:
더 허약한 환자는 시험 파트 B에 배정되며 유도 요법으로 전뇌 방사선 요법, 테모졸로마이드 및 리툭시맙을 병용하고 유지 요법으로 테모졸로마이드 단일 제제로 구성된 덜 공격적인 요법을 받게 됩니다.
전뇌 방사선 요법은 화학 요법에 대한 금기 사항이 있는 환자, 특히 노인 환자를 위한 주요 치료 선택입니다. 뇌 방사선 조사는 일반적으로 혈액-종양 장벽의 일시적인 파괴와 관련이 있으며, 방사선 요법 시작 후 1주부터 완료 후 1개월까지 발생하며, 이 기간 동안 약제가 종양 조직에 최대한 접근할 수 있습니다. 따라서 활성 세포 증식 억제제의 동시 전달은 종양 흡수를 증가시킬 수 있습니다. 방사선 요법과 테모졸로마이드의 병용 전달은 현재 고급 신경아교종 치료를 위한 표준 접근법으로 사용되고 있으며 더 많은 방사선 조사량을 사용함에도 불구하고 허용 가능한 독성이 있습니다. 위의 내용을 바탕으로 본 시험의 파트 B에서는 PCNSL에 활성인 두 가지 약제인 temozolomide와 rituximab을 전뇌 방사선 요법에 동시에 투여하여 방사선 손상의 상승 효과, rituximab의 항종양 효과 및 세포 증식 억제 및 방사성 유사 효과를 얻습니다. 테모졸로미드. 마지막으로, 테모졸로마이드 유지는 유도 요법에 대한 초기 반응 후 지속적인 관해와 관련하여 유익한 것으로 나타났으며, 따라서 보다 공격적인 요법에 적합하지 않은 반응하는 환자의 질병 통제를 개선하는 데 적합한지 여부를 이 시험의 파트 B에서 테스트할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Aarhus, 덴마크
- Aarhus University Hospital
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Odense, 덴마크
- Odense University Hospital
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Basel, 스위스
- Basel - Universitätsspital
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Bellinzona, 스위스, 6500
- IOSI - Oncology Institute of Southern Switzerland
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Bern, 스위스
- Bern - Inselspital
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Saint Gallen, 스위스
- St. Gallen - Kantonsspital
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Zürich, 스위스, CH-8091
- Universitätsspital Zürich
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Ascoli Piceno, 이탈리아
- Ospedale C.e G. Mazzoni
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Bari, 이탈리아
- Bari IRCCS Istituto Tumori
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Brescia, 이탈리아
- ASST Spedali Civili di Brescia
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Brindisi, 이탈리아
- Ospedale Antonio Perrino
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Firenze, 이탈리아
- Azienda Ospedaliera Universitaria (AOU) Careggi
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Meldola, 이탈리아
- Meldola, IRST - ISTITUTO SCIENTIFICO ROMAGNOLO PER LO STUDIO E LA CURA DEI TUMORI
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Milan, 이탈리아, 20132
- Milano, IRCCS Ospedale San Raffaele
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Milan, 이탈리아
- Milano - Îstituto Besta
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Milan, 이탈리아
- Milano Niguarda
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Modena, 이탈리아
- Modena, Policlinico Universitario
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Monza, 이탈리아
- ASST Monza - Ospedale S. Gerardo
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Pescara, 이탈리아
- Pescara, Presidio Ospedaliero UOS dipartimentale centro di diagnosi e terapia Linfomi
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Piacenza, 이탈리아
- Piacenza
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Ravenna, 이탈리아
- Ravenna - Ospedale di Ravenna - IRST
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Reggio Emilia, 이탈리아
- Reggio Emilia - Arcispedale Santa Maria Nuova - IRCCS
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Rimini, 이탈리아
- AUSL della Romagna - Presidio Ospedaliero Rimini - Ospedale "Infermi"
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Roma, 이탈리아
- Policlinico Umberto I - Università La Sapienza
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Roma, 이탈리아
- Roma - Unicampus-Bio
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San Giovanni Rotondo, 이탈리아
- S. Giovanni Rotondo - Casa Sollievo della sofferenza
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Siena, 이탈리아
- Siena - Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
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Terni, 이탈리아
- Terni - Ospedale di Terni
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Torino, 이탈리아
- Torino neurooncologia - AOU CITTA' DELLA SALUTE E DELLA SCIENZA DI TORINO
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Tricase, 이탈리아
- Tricase - Ospedale "Card. G. Panico"
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Udine, 이탈리아
- Udine, Azienda Ospedaliera Universitaria
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(pn)
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Aviano, (pn), 이탈리아, 33081
- Centro di riferimento Oncologico
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Oulu, 핀란드
- Oulu University Hospital
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Tampere, 핀란드
- Tampere University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- CD20+ 미만성 거대 B 세포 림프종의 조직학적 또는 세포학적 평가 진단.
- 정위 또는 수술 생검, CSF 세포학 검사 또는 유리체 절제술로 얻은 진단 샘플.
- 중추신경계에만 국한된 림프종(뇌 실질 및/또는 수막/CSF 파종 및/또는 눈 및/또는 뇌신경).
- 이전에 치료를 받지 않은 환자(이전 또는 진행 중인 스테로이드 치료가 허용됨).
- 연령 ≥70세
- 자가 줄기 세포 이식으로 지원되는 고용량 화학 요법에 적합하지 않은 환자
- ECOG PS ≤3.
- 적절한 골수, 심장, 신장 및 간 기능
- 수술로 완치된 자궁경부 상피내암종, 피부암 또는 적어도 3년 동안 질병의 증거가 없는 다른 암을 제외하고 이전 또는 동시 악성 종양이 없음(이전 림프종이 있는 환자는 자격이 없음).
- 연구 프로토콜 및 후속 일정의 준수를 잠재적으로 방해하는 가족, 사회학적 또는 지리적 조건의 부재.
- 다른 실험 약물과의 동시 치료 없음.
- 경구용 레날리도마이드 또는 프로카바진을 투여받는 환자는 연구 약물을 다른 사람과 공유하지 않고 사용하지 않은 모든 연구 약물을 조사자에게 반환하는 데 동의해야 합니다.
- 남성 환자는 레날리도마이드를 복용하는 동안 가임 여성과 성적 접촉을 하는 동안, 용량을 중단하는 동안, 그리고 성공적인 정관절제술을 받았더라도 치료 중단 후 최대 7일 동안 항상 라텍스 또는 합성 콘돔을 사용하는 데 동의해야 합니다.
- 등록 전에 얻은 환자 또는 법정 대리인의 사전 동의.
제외 기준:
- 미만성 거대 B세포 림프종 이외의 림프종 개체.
- 추가 CNS 질병.
- 눈에만 국한된 림프종
- 질병의 배타적 위치로서 뇌신경의 림프종 침윤
- PCNSL에 대한 이전의 항종양 치료.
- ASCT 대상 환자.
- HBsAg 및 HCV 양성 환자; HBsAg 및 HCV 양성 환자. HBcAb+는 검출 가능한 수준의 HBVDNA가 없는 경우 제외 기준이 아닙니다.
- HIV 질병 또는 면역결핍.
- 심각한 병발/의학적 상태(예: 호흡 및/또는 심장 기능 장애, 최적의 의료 관리에도 불구하고 조절되지 않는 진성 당뇨병).
- 활성 전염병.
- 연구에 사용된 항암제의 제품 특성 요약(SmPC)에 보고된 금기에 따른 활성 성분 및/또는 첨가제에 대한 과민증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레날리도마이드(파트 A의 실험군)
파트 A의 환자는 2가지 과정의 유도 화학 면역 요법을 받게 됩니다. 리툭시맙 375 mg/m2 i.v. -6, 1, 15, 29일; 메토트렉세이트 3g/m2 15분 안에 0.5g/m2 3시간 inf에서 +2.5g/m2 2,16,30일; 프로카바진 60 mg/m2/d 경구 2~11일. 각 치료 과정의 기간은 43일입니다. 그런 다음 환자는 유지 요법으로 lenalidomide 또는 procarbazine을 받도록 무작위 배정됩니다. 레날리도마이드는 24개 코스에 대해 4주마다 1일에서 21일까지 OS당 25mg/d를 투여합니다. |
PART A - 유도 단계 연구의 PART A에서 유도로 투여된 1차 화학면역요법(PRIMAIN 요법, 2 코스; 매 43일) 동안, Rituximab은 -6, 1, 15 & 29. -6일째 리툭시맵은 첫 번째 과정 동안에만 제공됩니다. 임상 요구 사항 및 환자의 상태에 따라 -6일에서 0일 사이에 전달됩니다. 일부 환자는 빠른 화학 요법 시작이 필요합니다. 파트 B - 유도 단계 고용량 메토트렉세이트에 부적합한 환자는 병용 전뇌 방사선 요법-테모졸로마이드-리툭시맙(유도 파트 B)을 받도록 지정됩니다. Rituximab은 방사선 요법 2일째부터 시작하여 4주 동안 375mg/m2를 투여합니다.
1차 화학면역요법(PRIMAIN 요법, 2코스, 43일마다) 연구의 파트 A에서 유도로 시행되는 동안 메토트렉세이트는 주입으로 3g/m2(15분에 0.5g/m2) 투여됩니다.
+ 2, 16 및 30일에 3시간 주입 시 2.5g/m2
PART A - 유도 단계 연구의 PART A에서 유도로 시행되는 1차 화학면역요법(PRIMAIN 요법, 2 코스, 43일마다) 동안 Procarbazine은 2일에서 11일까지 경구 60mg/m2/d로 제공됩니다. 파트 A - 유지 단계(대조군) PRIMAIN 요법(유도 치료)의 두 과정 후 반응이 있거나 안정적인 질병이 있는 환자는 두 가지 다른 유지 요법을 받도록 무작위로 할당됩니다. 2차 PRIMAIN 코스 60일차부터 점검이 시작됩니다. 프로카바진은 대조군을 나타내며 4주마다 6코스 동안 1일부터 5일까지 100mg/d를 경구 투여합니다. 두 가지 PRIMAIN 요법(유도 치료) 과정 후 반응이 있거나 안정적인 질병이 있는 환자는 두 가지 다른 유지 요법을 받도록 무작위로 할당됩니다. 2차 PRIMAIN 코스 60일차부터 점검이 시작됩니다. 레날리도마이드가 실험 부문을 대표하며 24개 코스에 대해 1일부터 21일까지 경구 25mg/d를 제공합니다. 4주마다. |
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활성 비교기: 프로카바진(파트 A의 비교기 암)
파트 A의 환자는 2가지 과정의 유도 화학 면역 요법을 받게 됩니다. 리툭시맙 375 mg/m2 i.v. -6, 1, 15, 29일; 메토트렉세이트 3g/m2 15분 안에 0.5g/m2 3시간 inf에서 +2.5g/m2 2,16,30일; 프로카바진 60 mg/m2/d 경구 2~11일. 각 치료 과정의 기간은 43일입니다. 그런 다음 환자는 유지 요법으로 lenalidomide 또는 procarbazine을 받도록 무작위 배정됩니다. Procarbazine은 6코스에 대해 4주마다 1일에서 5일까지 OS당 100mg/일 제공됩니다. |
PART A - 유도 단계 연구의 PART A에서 유도로 투여된 1차 화학면역요법(PRIMAIN 요법, 2 코스; 매 43일) 동안, Rituximab은 -6, 1, 15 & 29. -6일째 리툭시맵은 첫 번째 과정 동안에만 제공됩니다. 임상 요구 사항 및 환자의 상태에 따라 -6일에서 0일 사이에 전달됩니다. 일부 환자는 빠른 화학 요법 시작이 필요합니다. 파트 B - 유도 단계 고용량 메토트렉세이트에 부적합한 환자는 병용 전뇌 방사선 요법-테모졸로마이드-리툭시맙(유도 파트 B)을 받도록 지정됩니다. Rituximab은 방사선 요법 2일째부터 시작하여 4주 동안 375mg/m2를 투여합니다.
1차 화학면역요법(PRIMAIN 요법, 2코스, 43일마다) 연구의 파트 A에서 유도로 시행되는 동안 메토트렉세이트는 주입으로 3g/m2(15분에 0.5g/m2) 투여됩니다.
+ 2, 16 및 30일에 3시간 주입 시 2.5g/m2
PART A - 유도 단계 연구의 PART A에서 유도로 시행되는 1차 화학면역요법(PRIMAIN 요법, 2 코스, 43일마다) 동안 Procarbazine은 2일에서 11일까지 경구 60mg/m2/d로 제공됩니다. 파트 A - 유지 단계(대조군) PRIMAIN 요법(유도 치료)의 두 과정 후 반응이 있거나 안정적인 질병이 있는 환자는 두 가지 다른 유지 요법을 받도록 무작위로 할당됩니다. 2차 PRIMAIN 코스 60일차부터 점검이 시작됩니다. 프로카바진은 대조군을 나타내며 4주마다 6코스 동안 1일부터 5일까지 100mg/d를 경구 투여합니다. |
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다른: 방사선 요법, 테모졸로마이드 및 리툭시맙(단일 팔 파트 B)
고용량 메토트렉세이트에 부적격한 환자는 시험의 단일군 2상 파트 B에서 치료를 받게 되며
그 후 환자는 1-5일에 4주마다 첫 번째 과정에서 150 mg/m2/d의 용량으로, 다음 과정에서 200 mg/m2/d의 용량으로 테모졸로마이드를 12개 과정으로 유지 요법을 받게 됩니다. |
PART A - 유도 단계 연구의 PART A에서 유도로 투여된 1차 화학면역요법(PRIMAIN 요법, 2 코스; 매 43일) 동안, Rituximab은 -6, 1, 15 & 29. -6일째 리툭시맵은 첫 번째 과정 동안에만 제공됩니다. 임상 요구 사항 및 환자의 상태에 따라 -6일에서 0일 사이에 전달됩니다. 일부 환자는 빠른 화학 요법 시작이 필요합니다. 파트 B - 유도 단계 고용량 메토트렉세이트에 부적합한 환자는 병용 전뇌 방사선 요법-테모졸로마이드-리툭시맙(유도 파트 B)을 받도록 지정됩니다. Rituximab은 방사선 요법 2일째부터 시작하여 4주 동안 375mg/m2를 투여합니다.
고용량 메토트렉세이트에 부적격한 환자는 수반되는 전뇌 방사선 요법-테모졸로마이드-리툭시맙(유도 파트 B)을 받도록 배정됩니다.
전뇌는 처음 2개의 경추와 눈의 후방 2/3를 포함하여 2개의 반대 측면 필드에 의해 조사됩니다.
4 - 10 MeV, 180 - 200 cGy/일의 광자, 매주 5분획 사용
파트 B - 유도 단계 고용량 메토트렉세이트에 부적합한 환자는 병용 전뇌 방사선 요법-테모졸로마이드-리툭시맙(유도 파트 B)을 받도록 지정됩니다. 테모욜로마이드는 전체 방사선 치료 기간 동안 매일 75mg/m2/d를 투여합니다. 파트 B - 유지 단계 테모졸로마이드는 파트 B에서도 유지 관리로 제공됩니다. 치료는 테모졸로미드가 첫 번째 코스에서 150 mg/m2/d의 용량으로 4주마다 1-5일에 투여되는 12 코스로 구성됩니다. 후속 과정에서 200 mg/m2/d, |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2년 무진행 생존(PFS) - 파트 A
기간: 무작위 배정 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 2년을 평가했습니다.
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1차 목표는 질병 안정화 달성 후 유지 치료로 레날리도마이드를 투여하거나 표준 유도 요법에 의한 더 나은 반응이 프로카바진 유지와 비교하여 더 높은 2년 무진행생존(PFS) 비율을 초래하는지 여부를 평가하는 것입니다. 상응하는 1차 종료점은 두 치료군 사이의 2년 PFS의 차이입니다. |
무작위 배정 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 2년을 평가했습니다.
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2년 무진행 생존(PFS) - 파트 B
기간: 유지 관리 시작일부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 2년 평가
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유지 관리 시작일부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 2년 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응답 기간(파트 A)
기간: 반응(PR 또는 CR)의 첫 번째 평가 날짜부터 첫 번째 문서화된 진행 날짜까지, 무작위 배정 후 최대 2년까지 평가됩니다.
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반응의 첫 번째 평가(PR 또는 CR)에서 재발/진행까지의 시간에 따른 두 군 간의 차이
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반응(PR 또는 CR)의 첫 번째 평가 날짜부터 첫 번째 문서화된 진행 날짜까지, 무작위 배정 후 최대 2년까지 평가됩니다.
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응답률(파트 B)
기간: 치료 시작부터 질병 진행까지, 유지 시작부터 최대 2년까지 평가.
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치료에 대한 최선의 반응으로 CR, PR, SD, PD를 보이는 환자의 비율
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치료 시작부터 질병 진행까지, 유지 시작부터 최대 2년까지 평가.
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전체 생존(OS)
기간: 유도 치료 시작일부터 모든 원인으로 인한 사망일 또는 연구 종료 시 아직 살아있는 환자의 마지막 방문일까지, 유지 시작일로부터 최대 2년까지 평가됩니다.
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유도 치료 시작일부터 모든 원인으로 인한 사망일 또는 연구 종료 시 아직 살아있는 환자의 마지막 방문일까지, 유지 시작일로부터 최대 2년까지 평가됩니다.
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재발률 및 패턴
기간: 치료 시작부터 질병 진행까지, 유지 시작부터 최대 2년까지 평가.
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다음 재발률 및 패턴의 분석: 1차 부위 대 2차 CNS 부위 대 추가 CNS 부위; CNS 부위: 뇌, 수막, 뇌신경 및/또는 눈
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치료 시작부터 질병 진행까지, 유지 시작부터 최대 2년까지 평가.
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치료-응급 부작용의 발생률
기간: 치료 시작 2주 전부터 연구 완료까지 평균 2.5년
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이상반응 및 이상반응 발생률 및 중증도 분석
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치료 시작 2주 전부터 연구 완료까지 평균 2.5년
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초기 및 후기 신경독성
기간: 유지 보수에서 최대 2년.
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유지 치료 시작일로부터 최대 2년까지 특정 신경 심리학 및 삶의 질 검사로 평가한 초기 및 후기 신경 독성의 발생률 및 중증도 분석
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유지 보수에서 최대 2년.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Andrès JM Ferreri, MD, IRCCS San Raffaele Scientific Institute, Milan, Italy
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IELSG45
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
리툭시맙에 대한 임상 시험
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Cancer Research UKBioInvent International AB; Bloodwise완전한
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Papworth Hospital NHS Foundation Trust완전한
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Aprea Therapeutics종료됨맨틀 세포 림프종 | 만성림프구성백혈병 | 비호지킨 림프종미국
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German High-Grade Non-Hodgkin's Lymphoma Study...Deutsche Krebshilfe e.V., Bonn (Germany)완전한