Reabilitação da marcha após lesão medular: treinamento locomotor usando robótica adaptativa

O objetivo deste estudo é examinar a segurança e a eficácia do treinamento locomotor usando robótica adaptativa em adultos com LME crônica. A segurança será determinada pelo monitoramento de respostas adversas, como irritação da pele, dor, alterações na espasticidade e função. A eficácia preliminar para melhorar a função de caminhada será determinada por testes de velocidade de caminhada e resistência antes e após 60 sessões diárias de treinamento locomotor usando robôs adaptativos.

Objetivos Específicos:

Objetivo Específico 1: Testar a hipótese de que o treinamento locomotor usando robótica adaptativa, como o Cyberdyne Hybrid Assistive Limb (HAL), é seguro para indivíduos com lesão medular incompleta crônica (LM). A segurança será demonstrada por uma taxa de resposta adversa que não exceda a frequência e a gravidade das respostas adversas relatadas para outras abordagens de reabilitação locomotora bem estabelecidas. A segurança será avaliada pelo monitoramento de condições específicas, como integridade da pele, dor e espasticidade.

Objetivo Específico 2: Testar a hipótese de que o treinamento locomotor usando robótica adaptativa como o Cyberdyne HAL (5x/semana por 12 semanas, 60 sessões, 2 horas cada) é eficaz para melhorar a função de caminhada em adultos com LM crônica incompleta. A função de caminhada pode ser avaliada usando testes clínicos padrão para medir a velocidade e a resistência da caminhada. Uma bateria de testes clínicos (listados em Medidas de resultados) será selecionada para uso com base nas capacidades funcionais de cada participante.

Para abordar os objetivos do estudo, os investigadores usarão um desenho de estudo de medidas repetidas pré-pós. Após as triagens por telefone e pessoalmente e a aprovação do médico, os indivíduos fornecerão consentimento informado para os procedimentos do estudo. Testes não invasivos de função física e saúde serão realizados antes e após 60 sessões de treinamento locomotor usando o HAL, um dispositivo robótico adaptativo que é personalizado para cada indivíduo para fornecer assistência aos membros inferiores durante o treinamento locomotor.

Recrutamento de sujeitos: Indivíduos com LME crônica (>1 ano) que atenderem aos critérios de inscrição fornecidos (consulte os critérios de inclusão e exclusão) serão incluídos neste estudo. O recrutamento ocorrerá dentro do Brooks Health System, que inclui o Brooks Cybernic Treatment Center, bem como de seus provedores de assistência médica e anúncios na comunidade.