Rééducation de la marche après une lésion médullaire : entraînement locomoteur à l'aide de la robotique adaptative

Le but de cette étude est d'examiner l'innocuité et l'efficacité de l'entraînement locomoteur à l'aide de la robotique adaptative chez les adultes atteints de SCI chronique. L'innocuité sera déterminée en surveillant les réactions indésirables telles que l'irritation de la peau, la douleur, les modifications de la spasticité et de la fonction. L'efficacité préliminaire pour améliorer la fonction de marche sera déterminée par des tests de vitesse de marche et d'endurance avant et après 60 séances quotidiennes d'entraînement locomoteur à l'aide de robots adaptatifs.

Objectifs spécifiques :

Objectif spécifique 1 : tester l'hypothèse selon laquelle l'entraînement locomoteur à l'aide de la robotique adaptative telle que le membre d'assistance hybride Cyberdyne (HAL) est sans danger pour les personnes atteintes d'une lésion chronique incomplète de la moelle épinière (SCI). L'innocuité sera démontrée par un taux de réponse indésirable qui ne dépasse pas la fréquence et la gravité des réactions indésirables signalées pour d'autres approches de réadaptation locomotrice bien établies. La sécurité sera évaluée en surveillant des conditions spécifiques telles que l'intégrité de la peau, la douleur et la spasticité.

Objectif spécifique 2 : Tester l'hypothèse selon laquelle l'entraînement locomoteur à l'aide de la robotique adaptative telle que la Cyberdyne HAL (5x/semaine pendant 12 semaines, 60 séances, 2 heures chacune) est efficace pour améliorer la fonction de marche chez les adultes atteints de LME chroniques incomplètes. La fonction de marche peut être évaluée à l'aide de tests cliniques standard pour mesurer la vitesse de marche et l'endurance à la marche. Une batterie de tests cliniques (énumérés dans les mesures de résultats) sera sélectionnée pour être utilisée en fonction des capacités fonctionnelles de chaque participant.

Pour répondre aux objectifs de l'étude, les enquêteurs utiliseront un plan d'étude à mesures répétées pré-post. Après les dépistages téléphoniques et en personne et l'approbation du médecin, les individus fourniront un consentement éclairé aux procédures de l'étude. Des tests non invasifs de la fonction physique et de la santé seront effectués avant et après 60 séances d'entraînement locomoteur à l'aide du HAL, un dispositif robotique adaptatif adapté à chaque individu pour fournir une assistance aux membres inférieurs pendant l'entraînement locomoteur.

Recrutement des sujets : les personnes atteintes de SCI chronique (> 1 an) qui répondent aux critères d'inscription donnés (voir les critères d'inclusion et d'exclusion) seront incluses dans cette étude. Le recrutement se fera au sein du système de santé de Brooks, qui comprend le Brooks Cybernic Treatment Center, ainsi que de leurs fournisseurs de soins de santé et des publicités dans la communauté.