Gårehabilitering efter ryggmärgsskada: rörelseträning med adaptiv robotik

Syftet med denna studie är att undersöka säkerheten och effekten av rörelseträning med adaptiv robotik hos vuxna med kronisk SCI. Säkerheten kommer att bestämmas genom övervakning av negativa reaktioner såsom hudirritation, smärta, förändringar i spasticitet och funktion. Preliminär effekt för att förbättra gångfunktionen kommer att bestämmas genom tester av gånghastighet och uthållighet före och efter 60 dagliga sessioner av rörelseträning med adaptiva robotar.

Specifika mål:

Specifikt mål 1: Testa hypotesen att rörelseträning med adaptiv robotik som Cyberdyne Hybrid Assistive Limb (HAL) är säker för individer med kronisk ofullständig ryggmärgsskada (SCI). Säkerheten kommer att visas genom en negativ svarsfrekvens som inte överstiger frekvensen och svårighetsgraden av negativa svar som rapporterats för andra väletablerade rörelserehabiliteringsmetoder. Säkerheten kommer att bedömas genom övervakning av specifika tillstånd som hudintegritet, smärta och spasticitet.

Specifikt mål 2: Testa hypotesen att rörelseträning med adaptiv robotik som Cyberdyne HAL (5 gånger/vecka i 12 veckor, 60 sessioner, 2 timmar vardera) är effektiv för att förbättra gångfunktionen hos vuxna med kroniska ofullständiga SCI. Gåfunktion kan bedömas med hjälp av vanliga kliniska tester för att mäta gånghastighet och gånguthållighet. Ett batteri av kliniska tester (anges i resultatmått) kommer att väljas ut för användning baserat på varje deltagares funktionella kapacitet.

För att möta syftena med studien kommer utredarna att använda en studiedesign före efter upprepade åtgärder. Efter telefon- och personliga undersökningar och läkares godkännande kommer individer att ge informerat samtycke till studieprocedurerna. Icke-invasiva tester av fysisk funktion och hälsa kommer att utföras före och efter 60 sessioner av rörelseträning med hjälp av HAL, en adaptiv robotanordning som är anpassad för varje individ för att ge assistans till de nedre extremiteterna under rörelseträning.

Ämnesrekrytering: Individer med kronisk SCI (>1 år) som uppfyller de givna registreringskriterierna (se kriterier för inkludering och uteslutning) kommer att inkluderas i denna studie. Rekrytering kommer att ske från Brooks Health System som inkluderar Brooks Cybernic Treatment Center, såväl som från deras vårdgivare och annonser i samhället.