Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Trial for Shoulder Pathology and Pain in Chronic SCI

12 de setembro de 2022 atualizado por: Elizabeth Roy Felix, University of Miami
This research study will investigate in a 12-week home exercise program to see whether it is effective in improving shoulder pathology and reducing shoulder pain in persons with chronic spinal cord injury. The research study will involve ultrasound shoulder examinations of your shoulders using a non-invasive medical ultrasound machine, as well as clinical shoulder examinations and completion of a number of pain questionnaires.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • University of Miami

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Candidates will be men or women, 18 years of age or older.
  2. Candidates must have an SCI and be at least 1 year post-diagnosis
  3. Candidates must use a wheelchair (manual or electric) for at least the majority of the time.
  4. Candidates must be able to transfer themselves without the help of others.
  5. The presence of at least moderate shoulder pain (rating of >= 4 on a 0-10 rating scale for average pain intensity) for 3 or more months.

Exclusion Criteria:

  1. Patients younger than 18 years of age.
  2. Patients who have a history of pre-injury rotator cuff tears or shoulder injury.
  3. Patients who do not use a wheelchair (manual or electric) at least 50% of the time.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: shoulder exercise intervention
A home exercise intervention for strengthening and stretching the shoulders - Strengthening and Optimal Movement for Painful Shoulders (STOMPS) - performed 3 times per week for 12 weeks.
Comportamental: shoulder exercise
Exercises performed 3 times a week for 12 weeks
Comparador Ativo: education-only control
Subjects watched a 1 hour educational video on shoulder anatomy, mechanisms of shoulder injury and pain, and hints for managing shoulder pain
Comportamental: Educação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in shoulder pathology
Prazo: Baseline to week 12
Quantitative ultrasound measures of the supraspinatus tendon
Baseline to week 12

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in shoulder pain using the numerical rating scale
Prazo: Baseline to week 12
Numerical rating scale for pain intensity (0 = no pain; 10 = most intense pain imaginable)
Baseline to week 12
Change in shoulder pain using the numerical rating scale
Prazo: Baseline to week 16
Numerical rating scale for pain intensity (0 = no pain; 10 = most intense pain imaginable)
Baseline to week 16
Change in shoulder pain using the WUSPI
Prazo: Baseline to week 12
Wheelchair Users Shoulder Pain Index (WUSPI) (0 - 150)
Baseline to week 12
Change in shoulder pain using the WUSPI
Prazo: Baseline to week 16
Wheelchair Users Shoulder Pain Index (WUSPI) (0 - 150)
Baseline to week 16
Change in shoulder pathology
Prazo: Baseline to week 16
Quantitative ultrasound measures of the supraspinatus tendon
Baseline to week 16

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Miami

Colaboradores

U.S. Department of Education

Investigadores

  • Investigador principal: Elizabeth R Felix, PhD, University of Miami

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de maio de 2012

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2016

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

11 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20111005

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Educação

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in South Korea

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever