Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Trial for Shoulder Pathology and Pain in Chronic SCI

12 september 2022 uppdaterad av: Elizabeth Roy Felix, University of Miami
This research study will investigate in a 12-week home exercise program to see whether it is effective in improving shoulder pathology and reducing shoulder pain in persons with chronic spinal cord injury. The research study will involve ultrasound shoulder examinations of your shoulders using a non-invasive medical ultrasound machine, as well as clinical shoulder examinations and completion of a number of pain questionnaires.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • University of Miami

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. Candidates will be men or women, 18 years of age or older.
  2. Candidates must have an SCI and be at least 1 year post-diagnosis
  3. Candidates must use a wheelchair (manual or electric) for at least the majority of the time.
  4. Candidates must be able to transfer themselves without the help of others.
  5. The presence of at least moderate shoulder pain (rating of >= 4 on a 0-10 rating scale for average pain intensity) for 3 or more months.

Exclusion Criteria:

  1. Patients younger than 18 years of age.
  2. Patients who have a history of pre-injury rotator cuff tears or shoulder injury.
  3. Patients who do not use a wheelchair (manual or electric) at least 50% of the time.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: shoulder exercise intervention
A home exercise intervention for strengthening and stretching the shoulders - Strengthening and Optimal Movement for Painful Shoulders (STOMPS) - performed 3 times per week for 12 weeks.
Beteende: shoulder exercise
Exercises performed 3 times a week for 12 weeks
Aktiv komparator: education-only control
Subjects watched a 1 hour educational video on shoulder anatomy, mechanisms of shoulder injury and pain, and hints for managing shoulder pain
Beteende: utbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in shoulder pathology
Tidsram: Baseline to week 12
Quantitative ultrasound measures of the supraspinatus tendon
Baseline to week 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in shoulder pain using the numerical rating scale
Tidsram: Baseline to week 12
Numerical rating scale for pain intensity (0 = no pain; 10 = most intense pain imaginable)
Baseline to week 12
Change in shoulder pain using the numerical rating scale
Tidsram: Baseline to week 16
Numerical rating scale for pain intensity (0 = no pain; 10 = most intense pain imaginable)
Baseline to week 16
Change in shoulder pain using the WUSPI
Tidsram: Baseline to week 12
Wheelchair Users Shoulder Pain Index (WUSPI) (0 - 150)
Baseline to week 12
Change in shoulder pain using the WUSPI
Tidsram: Baseline to week 16
Wheelchair Users Shoulder Pain Index (WUSPI) (0 - 150)
Baseline to week 16
Change in shoulder pathology
Tidsram: Baseline to week 16
Quantitative ultrasound measures of the supraspinatus tendon
Baseline to week 16

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Miami

Samarbetspartners

U.S. Department of Education

Utredare

  • Huvudutredare: Elizabeth R Felix, PhD, University of Miami

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 maj 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2016

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2018

Första postat (Faktisk)

11 maj 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20111005

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Axelvärk

Kliniska prövningar på utbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera