Programa de prevenção de diabetes com ou sem treinamento de fome para ajudar a diminuir o risco de câncer de mama em participantes obesos

Critério de inclusão:

• Índice de Massa Corporal (IMC) >= 27 kg/m^2.
• Alto risco de desenvolver câncer de mama definido por um ou mais dos seguintes: risco vitalício do modelo Gail > 20% ou risco de 5 anos > 1,66%, história de mutação deletéria de BRCA1/2 ou radiação do manto, história de câncer ductal em situ, ou história de lesão mamária pré-maligna de alto risco.
• 12 meses sem menstruação/ciclo menstrual ou com ooforectomia bilateral.
• Capacidade de tirar fotos digitais com carimbo de tempo.
• Acesso à Internet (diariamente).
• Relata ser proficiente em inglês (pode ler/escrever e falar fluentemente).

Critério de exclusão:

• Participação anterior neste julgamento. A participação é definida como triagem. A nova triagem não é permitida, exceto para indivíduos excluídos por IMC. Os pacientes previamente selecionados como inelegíveis devido ao IMC podem ser reavaliados e inscritos, se elegíveis.
• Tem um IMC medido atual inferior a 27 kg/m^2.
• Relata não querer usar o Monitor Contínuo de Glicose (CGM), que requer coleta diária de sangue por picadas nos dedos.
• Atualmente sendo ativamente tratado para câncer diferente do câncer de pele não melanoma.
• Incapacidade conhecida de participar das consultas em andamento durante os quatro meses do estudo e exames de acompanhamento agendados.
• Relatou diagnóstico atual ou história de diabetes tipo I ou diabetes tipo 2.
• Uso relatado de agentes antidiabéticos orais (OADs).
• Uso atual de qualquer droga (exceto metformina) ou alteração antecipada na medicação concomitante, cuja opinião do investigador possa interferir no metabolismo da glicose (por exemplo, corticosteróides sistêmicos).
• Tratamento anterior ou atual com qualquer regime de insulina diferente da insulina basal, por ex. insulina prandial ou pré-misturada (o tratamento de curto prazo devido a doenças intercorrentes, incluindo gestacional, é permitido a critério do investigador).
• Tratamento anterior ou atual com agonistas do receptor de GLP-1 (por exemplo, exenatida, liraglutida).
• Glicemia em jejum > 126 e hemoglobina glicosilada (HbA1c) > 7%.
• Sujeitos considerados pelo investigador como inadequados para o estudo por motivos não declarados de outra forma.