Comparação entre malha autofixante e fixação de malha com tachas metálicas no reparo laparoscópico de hérnia inguinal (SELFITAC)

Experimental: GRUPO AUTOFIXADOR

Será utilizada malha de poliéster monofilamentar com microgrips de ácido poliláctico (PLA) de tamanho 11*15. É uma malha isoelástica de poros largos com densidade de 73g/m2 na implantação e 38g/m2 após a absorção das microgrips que será aos 18 meses. As microaderências reabsorvíveis fornecem aderência imediata ao tecido muscular e adiposo circundante durante os primeiros dias após a cirurgia de hérnia, servindo como um método alternativo de fixação para suturas tradicionais, tachinhas, grampos ou selantes de fibrina. Não serão usados ​​tachas, grampos, suturas ou selante de fibrina adicionais.

Dispositivo: Grupo de autofixação

Será utilizada malha de poliéster monofilamentar com microgrips de ácido poliláctico (PLA) de tamanho 11*15. É uma malha isoelástica de poros largos com densidade de 73g/m2 na implantação e 38g/m2 após a absorção das microgrips que será aos 18 meses. As microaderências reabsorvíveis fornecem aderência imediata ao tecido muscular e adiposo circundante durante os primeiros dias após a cirurgia de hérnia, servindo como um método alternativo de fixação para suturas tradicionais, tachinhas, grampos ou selantes de fibrina. Não serão usados ​​tachas, grampos, suturas ou selante de fibrina adicionais.

Outros nomes:

• Malha de poliéster monofilamento com microgrips de ácido polilático

Comparador Ativo: GRUPO DE FIXAÇÃO DO TACKER

Os pacientes serão submetidos à fixação da tela com tachas inabsorvíveis. As tachinhas seriam utilizadas de forma a evitar proeminências ósseas e estruturas vasculares e neurais. Um ou dois tachas serão colocados no ligamento de Cooper e outro aplicado lateralmente superior ao trato iliopúbico na parede abdominal anterior. Em qualquer paciente, o número máximo de tachinhas aplicadas não ultrapassará três.

Dispositivo: Grupo de fixação do tacker

Os pacientes serão submetidos à fixação com malha de poliéster com tachas inabsorvíveis. As tachinhas seriam utilizadas de forma a evitar proeminências ósseas e estruturas vasculares e neurais. Um ou dois tachas serão colocados no ligamento de Cooper e outro aplicado lateralmente superior ao trato iliopúbico na parede abdominal anterior. Em qualquer paciente, o número máximo de tachinhas aplicadas não ultrapassará três.

Outros nomes:

• Malha de poliéster com fixação de aderência

Mudança na dor pós-operatória

A dor pós-operatória será avaliada por meio da Escala Visual Analógica (0 a 10) no acompanhamento na enfermaria, ambulatório/diário de dor do paciente/por ligação telefônica/por e-mail. Nas primeiras 6 horas, se o escore VAS >4 Inj. Paracetamol 1gm IV será administrado, se o escore VAS >4 após 30min da dose anterior, diclofenaco inj 75mg iv será administrado, se o escore VAS ainda for >4 inj.Tramadol 100mg serão administrados. Após 6 horas, os analgésicos serão administrados na mesma ordem e na mesma dose por via oral em comprimidos, dependendo da necessidade e do escore de dor. A maior pontuação de dor em qualquer ponto do tempo e a pontuação média de dor serão calculadas.

Deslocamento de malha

As telas serão marcadas com três clipes cirúrgicos de 5 mm em seus cantos medial inferior, medial superior e lateral inferior. A radiografia pélvica será feita no 1º dia pós-operatório e no final de 1 mês para procurar qualquer deslocamento.

Marcadores inflamatórios

No dia da cirurgia, amostras de sangue venoso pré-operatório (linha de base) serão coletadas e analisadas quanto aos níveis de proteína C reativa (CRP), taxa de sedimentação de eritrócitos (ESR) e contagem total de glóbulos brancos (WBC). Amostras de sangue venoso serão obtidas 48 horas após a cirurgia e analisadas para CRP e WBC. A ESR será verificada 3 meses após a cirurgia. O trauma cirúrgico agudo correspondente à dor aguda pós-operatória será medido por PCR e WBC, enquanto a dor crônica será medida por ESR.

Complicações pós-operatórias

Várias complicações pós-operatórias conhecidas serão procuradas, como

1. Retenção urinária pós operatória
2. Seroma
3. Hematoma
4. Recorrência precoce
5. infecção da ferida
6. Edema de cordão
7. Atrofia testicular

Tempo operativo

Tempo necessário para concluir a cirurgia, ou seja, desde o momento da incisão até o momento do fechamento.

Atingir os critérios de aptidão para a alta

Os critérios de alta incluem

1. Dor adequadamente controlada por analgésicos orais (escore VAS <4)
2. Deambulação sem ajuda
3. Ausência de complicações pós-operatórias que requerem intervenções cirúrgicas

Retorno às atividades normais

O retorno à atividade normal será avaliado pelo registro do tempo gasto pelo paciente para entrar e sair da cama e deambular sem ajuda.

Custo total para a tela e sua fixação

O custo total envolvido no procedimento seria medido em ambos os braços.

Qualidade de vida usando a Escala de Conforto Carolinas

A qualidade de vida será medida usando a Carolinas Comfort Scale (CCS), uma ferramenta validada de qualidade de vida pós-hérnia e avaliação da dor desenvolvida por médicos e pesquisadores do programa de cirurgia laparoscópica e avançada da Carolina (CLASP), para monitorar a qualidade de vida em pacientes submetidos a hérnia. reparar. O CCS é um questionário do tipo Likert de 23 itens que mede, em uma escala de 0 a 5, a gravidade da dor, sensação e limitações de movimento da malha.

Questionário Carolinas Comfort Scale (máximo: 115 pontos)

Sensação de malha, dor e limitações de movimento precisam ser classificadas em uma escala de 0 a 5 ou não aplicável

1. Ao deitar,
2. Ao se curvar,
3. Ao sentar-se, 4. Ao realizar atividades da vida diária (levantar da cama, tomar banho, vestir-se),

5 Ao tossir ou respirar fundo, 6 Ao caminhar ou ficar em pé, 7 Ao subir ou descer escadas, 8 Ao fazer exercícios (exceto relacionados ao trabalho), Pontuação total do CCS: ………

Tempo de implantação da malha

Tempo total necessário desde a inserção da tela no trocarte até a implantação completa. A taxa de satisfação da implantação de malha também será observada.

Complicações intraoperatórias

Várias complicações intra-operatórias serão registradas, como

1. Lesão da bexiga
2. Lesão do vaso deferente
3. Lesão da veia ilíaca
4. Pneumoperitônio
5. Queda/lesão da artéria epigástrica inferior
6. Lesão intestinal