Comunicação interatrial - capacidade de exercício e hipertensão pulmonar

Hipótese

Ponto final primário:

O efeito do shunt altera a hemodinâmica no coração do ASD, resultando em menor capacidade de exercício cardiopulmonar quando comparado com controles saudáveis.

Pontos de extremidade secundários:

O efeito de desvio altera a hemodinâmica no coração ASD quando comparado com controles saudáveis, resultando em

• Relação de frequência de força prejudicada com uma redução na contratilidade na frequência cardíaca ideal.
• Aumento da pressão arterial pulmonar.
• Duas vezes mais pacientes com TEA com diminuição da variabilidade da frequência cardíaca.

Acredita-se que o fechamento cirúrgico tenha um impacto maior na função ventricular do que o fechamento do cateter, resultando em

• Menor contratilidade nos pacientes fechados cirurgicamente em comparação com o fechamento do cateter avaliada pela frequência de força.
• Duas vezes mais pacientes fechados cirurgicamente com diminuição da variabilidade da frequência cardíaca em comparação com pacientes fechados por cateter.

Materiais e métodos

4.1) Cálculo da potência O número de participantes necessários no projeto é calculado com base no teste de capacidade de exercício, que é o parâmetro primário.

O resultado normal do teste de esforço é de 48 ml de O2/kg/min com desvio padrão de 7 ml de O2/kg/min. Com uma diferença esperada entre grupos e controles saudáveis ​​de 15% e um poder de 85%, o número de pacientes necessários em cada grupo é de 18. Possíveis desistências são levadas em consideração e, portanto, 20 participantes serão incluídos em cada grupo ASD, cada um deles será combinado um a um com controles, resultando em um total de 80 participantes do projeto.

Os endpoints secundários são de caráter mais exploratório, por que 20 pacientes com TEA em cada grupo são considerados suficientes.

4.2) Capacidade de exercício, relação força frequência e hipertensão pulmonar 4.2.1) O teste de capacidade de exercício é realizado em uma bicicleta semi-supina, enquanto os pacientes usam uma máscara medindo a ventilação, o consumo de oxigênio, a liberação de dióxido de carbono e a taxa de troca respiratória. Os pacientes pedalam até a exaustão máxima, que deve ser obtida após 8-12 minutos.

4.2.2) Durante o teste de esforço, a relação força-frequência é examinada por ecocardiografia.

4.2.3) Um cateter de Swan-Ganz é usado para medir as pressões hemodinâmicas do lado direito e a saturação sanguínea.

4.3) Variabilidade da frequência cardíaca A atividade eletrocardiográfica (ECG) e a variabilidade da frequência cardíaca serão monitoradas usando um monitor Holter de 2 canais. Os dados serão analisados ​​com o software de análise Pathfinder.