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Um estudo para avaliar a eficácia e a segurança do golimumabe em participantes pediátricos com colite ulcerativa moderada a grave (PURSUIT 2)

27 de agosto de 2026 atualizado por: Janssen Research & Development, LLC

Um estudo randomizado de fase 3, aberto para avaliar a eficácia, segurança e farmacocinética do tratamento com golimumabe, um anticorpo monoclonal anti-TNFα humano, administrado por via subcutânea em participantes pediátricos com colite ulcerativa ativa moderada a grave

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do golimumabe na indução da remissão clínica conforme avaliado pelo escore de Mayo, em participantes pediátricos com colite ulcerativa (CU) ativa moderada a grave. Além disso, será avaliado o perfil de segurança do golimumabe em participantes pediátricos com CU moderada a gravemente ativa.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo multicêntrico em participantes pediátricos de 2 a 17 anos com CU moderada a gravemente ativa, definida como uma pontuação inicial de Mayo de 6 a 12, inclusive, com uma subpontuação de endoscopia maior ou igual a (>=)2. Este estudo de 54 semanas consistirá em uma fase de curto prazo de 6 semanas e uma fase de longo prazo de 48 semanas, seguida por uma extensão do estudo (semana 54 até o final do estudo). Na semana 58, os participantes elegíveis continuarão recebendo golimumabe na extensão do estudo. A hipótese principal é que o golimumabe é uma terapia eficaz na UC pediátrica em relação ao controle placebo histórico, conforme avaliado pela remissão clínica com base no escore de Mayo. A segurança será monitorada durante todo o estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

84

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
      • Blumenau, Brasil, 89010-506
        • MK Blumenau Pesquisa Clínica
      • Curitiba, Brasil, 80250-060
        • Hospital Pequeno Principe
      • Porto Alegre, Brasil, 90035-074
        • Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
      • São Paulo, Brasil, 01236030
        • BR Trials
  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint Luc
      • Brussels, Bélgica, 1020
        • Universitair Kinderziekenhuis Koningin Fabiola
      • Jette, Bélgica, 1090
        • UZ Brussel
  • Coréia do Sul
      • Daegu, Coréia do Sul, 41404
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
      • Seoul, Coréia do Sul, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Coréia do Sul, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Coréia do Sul, 03722
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
      • Seoul, Coréia do Sul, 06351
        • Samsung Medical Center
  • Espanha
      • Barakaldo, Espanha, 48902
        • Hosp. Univ. de Cruces
      • Barcelona, Espanha, 08950
        • Hosp. Sant Joan de Deu
      • Madrid, Espanha, 28041
        • Hosp. Univ. 12 de Octubre
      • Madrid, Espanha, 28009
        • Hosp. Infantil Univ. Nino Jesus
      • Madrid, Espanha, 28036
        • Hosp. Gral. Univ. Gregorio Maranon
      • Málaga, Espanha, 29011
        • Hosp Regional Univ de Malaga
      • Seville, Espanha, 41013
        • Hosp. Virgen Del Rocio
  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
        • University of California San Francisco
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Children's Hospital Colorado and University of Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
        • Rocky Mountain Pediatric Gastroenterology
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19803
        • Nemours DuPont Hospital for Children
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • Children's Center for Digestive Health Care
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University Medical Center
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37922
        • GI For Kids
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75207
        • Children's Medical Center of Dallas
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • Cook Childrens Medical Center
      • Garland, Texas, Estados Unidos, 75044
        • DHAT Research Institute
  • França
      • Bordeaux, França, 33000
        • Hopital Pellegrin CHU Bordeaux
      • Paris, França, 75015
        • Hopital Necker
  • Holanda
      • Amsterdam, Holanda, 1105 AZ
        • Emma Children's Hospital Academic Medical Center
      • Zwolle, Holanda, 8000 GK
        • Isala Kliniek
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Medical Center
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Petah Tikva, Israel, 4920235
        • Schneider Children's Medical Center
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Sheba medical center
      • Rishon LeZiyyon, Israel, 70300
        • Assaf Harofeh Medical Center
      • Tel Aviv, Israel, 6997801
        • Sourasky Medical Center
  • Itália
      • Bologna, Itália, 40133
        • Azienda USL di Bologna - Ospedale Maggiore
      • Florence, Itália, 50139
        • AOU Meyer
      • Messina, Itália, 98124
        • AOU Policlinico G.Martino
      • Roma, Itália, 00165
        • Irccs Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
      • Roma, Itália, 00161
        • AOU Policlinico Umberto I
      • San Giovanni Rotondo, Itália, 71013
        • Casa Sollievo Della Sofferenza IRCCS
      • Trieste, Itália, 34137
        • IRCCS materno infantile Burlo Garofolo
  • Polônia
      • Bydgoszcz, Polônia, 85 094
        • Szpital Uniwersytecki NR 1 IM Dr Antoniego Jurasza
      • Gdansk, Polônia, 80 803
        • Szpital im. M. Kopernika
      • Krakow, Polônia, 30 663
        • Uniwersytecki Szpital Dzieciecy w Krakowie
      • Olsztyn, Polônia, 10 561
        • Wojewodzki Specjalistyczny Szpital Dzieciecy im Prof Stanislawa Popowskiego
      • Rzeszów, Polônia, 35-302
        • Korczowski Bartosz Gabinet Lekarski
      • Warsaw, Polônia, 00 635
        • Centrum Zdrowia Matki Dziecka i Mlodziezy
      • Warsaw, Polônia, 04-730
        • Szpital Pomnik Centrum Zdrowia Dziecka
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taoyuan City, Taiwan, 33305
        • Chang Gung Memorial Hospital- Linkou

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Deve estar atualmente recebendo tratamento com, ou ter um histórico de falha na resposta, ou ter uma contraindicação médica para pelo menos 1 das seguintes terapias: corticosteroides orais ou intravenosos, 6-mercaptopurina, metotrexato ou azatioprina OU deve ter ou tiveram um histórico de dependência de corticosteróides (isto é, uma incapacidade de reduzir com sucesso os corticosteróides sem o retorno dos sintomas de colite ulcerosa [UC]) OU necessitaram de mais de 3 ciclos de corticosteróides no último ano
  • CU moderada a gravemente ativa (conforme definido pela pontuação inicial de Mayo de 6 a 12 [subpontuação de endoscopia {sigmoidoscopia ou colonoscopia} atribuída pelo endoscopista local], inclusive), incluindo uma subpontuação (sigmoidoscopia ou colonoscopia) maior ou igual a (> =2)
  • Se receber nutrição enteral, deve estar em um regime estável por pelo menos 2 semanas antes da primeira administração da intervenção do estudo na Semana 0. Os participantes que recebem nutrição parenteral não têm permissão para se inscrever no estudo
  • Sem história de tuberculose latente ou ativa antes da triagem
  • Deve estar atualizado com todas as imunizações (isto é, sarampo, caxumba, rubéola e varicela) de acordo com as diretrizes locais de imunização atuais para participantes imunossuprimidos antes da Semana 0

Critério de exclusão:

  • História de insuficiência hepática ou renal; distúrbios cardíacos, vasculares, pulmonares, gastrointestinais, endócrinos, neurológicos, hematológicos, reumatológicos, psiquiátricos (incluindo tendências suicidas) ou metabólicos significativos
  • História de malignidade ou síndrome de ativação de macrófagos ou linfo-histiocitose hemofagocítica
  • Ter UC limitada apenas ao reto ou a <20 por cento (%) do cólon
  • Presença de um estoma
  • Presença ou história de uma fístula
  • Contra-indicações para o uso de terapia com golimumabe ou infliximabe ou fator de necrose tumoral (TNF-alfa) de acordo com as informações de prescrição local

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo 2: Infliximabe
Os participantes receberão infliximabe intravenoso (IV) até a semana 46. As doses serão baseadas no peso corporal. Após as avaliações da semana 54, os participantes que receberam infliximabe serão retirados da participação no estudo e farão a transição para o tratamento padrão local, que pode incluir a continuação do infliximabe disponível comercialmente, a critério de seu médico.
Medicamento: Infliximabe
Os participantes receberão infliximabe intravenoso (IV) até a semana 46. As doses serão baseadas no peso corporal. Após as avaliações da semana 54, os participantes que receberam infliximabe serão retirados da participação no estudo e farão a transição para o tratamento padrão local, que pode incluir a continuação do infliximabe disponível comercialmente, a critério de seu médico.
Experimental: Grupo 1: Golimumabe
Os participantes receberão golimumabe subcutâneo (SC) até a semana 50. As doses serão baseadas na área de superfície corporal. Após as avaliações da semana 54 (final do estudo principal principal), os participantes que estão se beneficiando de golimumabe, a critério do investigador, podem continuar a receber golimumabe SC por um período de extensão até o final do estudo.
Medicamento: Golimumabe
Os participantes recebem golimumabe subcutâneo (SC) até a semana 50, onde as doses serão baseadas na área de superfície corporal. Após as avaliações da semana 54, a critério do investigador, os participantes que se beneficiarem da continuação do golimumabe SC continuarão a receber golimumabe SC na extensão até o final do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percentagem de Participantes em Remissão Clínica na Semana 6 Avaliada pela Pontuação de Mayo
Prazo: Semana 6
Foi reportada a percentagem de participantes com remissão clínica na Semana 6, avaliada pela pontuação de Mayo. A remissão clínica foi definida como uma pontuação de Mayo menor ou igual a (<=) 2 pontos, sem nenhuma sub-pontuação individual superior a (>) 1. A pontuação de Mayo era a soma de 4 sub-pontuações (isto é, frequência de dejeções, hemorragia retal, achados endoscópicos e avaliação global do médico); cada uma classificada numa escala de 0 a 3, com pontuações mais elevadas a indicar doença mais grave. A pontuação total foi calculada como a soma das 4 sub-pontuações e os valores variavam entre 0 e 12. Uma pontuação de 3 a 5 pontos indicava doença ligeiramente ativa; uma pontuação de 6 a 10 indicava doença moderadamente ativa; e uma pontuação de 11 a 12 indicava doença grave.
Semana 6

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percentagem de Participantes com Remissão Sintomática na Semana 54
Prazo: Semana 54
Foi reportada a percentagem de participantes com remissão sintomática na Semana 54. A remissão sintomática foi definida como um subscore de frequência de dejeções de Mayo de 0 ou 1 e um subscore de hemorragia retal de 0. O subscore de frequência de dejeções de Mayo foi determinado com base no número médio de dejeções superior ao normal em 24 horas, com pontuação variando de 0 (número normal de dejeções) a 3 (5 ou mais dejeções acima do normal), em que uma pontuação mais elevada indicava maior gravidade. O subscore de hemorragia retal de Mayo variou de 0 (sem presença de sangue visível) a 3 (apenas sangue evacuado), em que uma pontuação mais elevada indicava maior gravidade.
Semana 54
Percentagem de Participantes com Remissão Clínica na Semana 54 Avaliada pelo Escore de Mayo
Prazo: Semana 54
Foi reportada a percentagem de participantes com remissão clínica na Semana 54. A remissão clínica foi definida como um escore de Mayo <= 2 pontos, sem nenhum subescore individual >1. O escore de Mayo era a soma de 4 subescores (isto é, frequência de evacuações, sangramento retal, achados endoscópicos e avaliação global do médico); cada um classificado numa escala de 0 a 3, com escores mais elevados indicando doença mais grave. O escore total foi calculado como a soma dos 4 subescores e os valores variavam de 0 a 12. Um escore de 3 a 5 pontos indicava doença ligeiramente ativa; um escore de 6 a 10 indicava doença moderadamente ativa; e um escore de 11 a 12 indicava doença grave.
Semana 54
Percentagem de Participantes com Remissão Clínica na Semana 54 Avaliada pela Pontuação do Índice de Atividade da Colite Ulcerosa Pediátrica (PUCAI)
Prazo: Semana 54
Foi relatada a percentagem de participantes com remissão clínica na Semana 54, conforme avaliada pela pontuação PUCAI. A remissão clínica medida pela pontuação PUCAI foi definida como uma pontuação PUCAI <10. A pontuação PUCAI foi concebida para participantes pediátricos com CU. O PUCAI consistia nas seguintes 6 subpontuações com as seguintes pontuações: dor abdominal (sem dor =0, dor que pode ser ignorada =5, dor que não pode ser ignorada =10); hemorragia rectal (nenhuma =0, pequena quantidade apenas [em menos de 50 por cento (%) das fezes] =10, pequena quantidade com a maioria das fezes =20, grande quantidade [>50% do conteúdo fecal] =30); consistência das fezes da maioria das fezes (formadas =0, parcialmente formadas =5, completamente não formadas =10); número de fezes por 24 horas (0-2 =0, 3-5 =5, 6-8 =10, >8 =15); movimento intestinal noturno (não =0, sim =10); nível de atividade (sem limitação de atividade =0, limitação ocasional de atividade =5, atividade severamente restrita =10). Pontuação PUCAI = soma das pontuações dos 6 itens; intervalo de pontuação de 0 = sem gravidade a 85 = gravidade extrema.
Semana 54
Percentagem de Participantes em Remissão Clínica na Semana 6, Avaliada pela Pontuação do Índice de Atividade da Colite Ulcerosa Pediátrica (PUCAI)
Prazo: Semana 6
Foi reportada a percentagem de participantes com remissão clínica na Semana 6, avaliada pela pontuação PUCAI. A remissão clínica medida pela pontuação PUCAI foi definida como uma pontuação PUCAI <10. A pontuação PUCAI foi desenvolvida para participantes pediátricos com CU. O PUCAI consistia nas seguintes 6 subpontuações com as seguintes classificações: dor abdominal (sem dor =0, dor que pode ser ignorada =5, dor que não pode ser ignorada =10); hemorragia retal (nenhuma =0, pequena quantidade apenas [em menos de 50% das fezes] =10, pequena quantidade com a maioria das fezes =20, grande quantidade [>50% do conteúdo fecal] =30); consistência das fezes da maioria das dejeções (formadas =0, parcialmente formadas =5, completamente não formadas =10); número de dejeções por 24 horas (0-2 =0, 3-5 =5, 6-8 =10, >8 =15); movimento intestinal noturno (não =0, sim =10); nível de atividade (sem limitação de atividade =0, limitação ocasional de atividade =5, atividade severamente restrita =10). Pontuação PUCAI = soma das pontuações dos 6 itens; escala de pontuação de 0= sem gravidade a 85= gravidade extrema.
Semana 6
Percentagem de Participantes com Resposta Clínica na Semana 6 Avaliada pelo Escore de Mayo
Prazo: Semana 6
A resposta clínica foi definida como uma diminuição em relação ao valor basal na pontuação de Mayo de >= 30% e >= 3 pontos, com uma diminuição em relação ao valor basal no subscore de hemorragia retal de >= 1 ou um subscore de hemorragia retal de 0 ou 1. A pontuação de Mayo era a soma de 4 subscores (ou seja, frequência de dejeções, hemorragia retal, achados endoscópicos e avaliação global do médico); cada um classificado numa escala de 0 a 3, com pontuações mais elevadas a indicar doença mais grave. A pontuação total foi calculada como a soma dos 4 subscores e os valores variavam de 0 a 12. Uma pontuação de 3 a 5 pontos indicava doença ligeiramente ativa; uma pontuação de 6 a 10 indicava doença moderadamente ativa; e uma pontuação de 11 a 12 indicava doença grave.
Semana 6
Percentagem de Participantes com Cicatrização Endoscópica na Semana 6 Avaliada pelo Escore de Mayo
Prazo: Semana 6
Foi reportada a percentagem de participantes com cicatrização endoscópica na Semana 6, conforme avaliado pela pontuação de Mayo. A cicatrização endoscópica foi definida por um subscore endoscópico da pontuação de Mayo de 0 ou 1, com base na endoscopia local. A pontuação de Mayo era a soma de 4 subscores (isto é, frequência de dejeções, hemorragia retal, achados endoscópicos e avaliação global do médico); cada subscore classificado numa escala de 0 (normal) a 3 (grave), com pontuações mais altas a indicar doença mais grave. A pontuação total foi calculada como a soma dos 4 subscores e os valores variaram de 0 a 12. Uma pontuação de 3 a 5 pontos indicava doença ligeiramente ativa; uma pontuação de 6 a 10 indicava doença moderadamente ativa; e uma pontuação de 11 a 12 indicava doença grave.
Semana 6
Percentagem de Participantes com Cura Endoscópica na Semana 54 Avaliada pelo Escore de Mayo
Prazo: Semana 54
Foi reportada a percentagem de participantes com cicatrização endoscópica na Semana 54, conforme avaliada pela pontuação de Mayo. A cicatrização endoscópica é definida como um subscore de endoscopia da pontuação de Mayo de 0 ou 1, baseado na endoscopia local. A pontuação de Mayo era a soma de 4 subscores (isto é, frequência de dejeções, sangramento retal, achados endoscópicos e avaliação global do médico); cada subscore classificado numa escala de 0 (normal) a 3 (grave), com pontuações mais altas a indicar doença mais severa. A pontuação total foi calculada como a soma dos 4 subscores e os valores variavam de 0 a 12. Uma pontuação de 3 a 5 pontos indicava doença ligeiramente ativa; uma pontuação de 6 a 10 indicava doença moderadamente ativa; e uma pontuação de 11 a 12 indicava doença grave.
Semana 54
Percentagem de Participantes em Remissão Clínica na Semana 54 Avaliada pela Pontuação de Mayo para Participantes que Estavam em Remissão Clínica na Semana 6
Prazo: Semana 54
Foi reportada a percentagem de participantes com remissão clínica na Semana 54, avaliada pela pontuação de Mayo, para os participantes que estavam em remissão clínica na semana 6. A remissão clínica foi definida como uma pontuação de Mayo <=2 pontos, sem nenhuma subpontuação individual >1. A pontuação de Mayo era a soma de 4 subpontuações (isto é, frequência de dejecções, hemorragia rectal, achados endoscópicos e avaliação global do médico); cada uma classificada numa escala de 0 a 3, com pontuações mais elevadas a indicar doença mais grave. A pontuação total foi calculada como a soma das 4 subpontuações e os valores variavam entre 0 e 12. Uma pontuação de 3 a 5 pontos indicava doença ligeiramente activa; uma pontuação de 6 a 10 indicava doença moderadamente activa; e uma pontuação de 11 a 12 indicava doença grave.
Semana 54
Percentagem de Participantes que Não Estavam a Receber Corticosteroides durante Pelo Menos 12 Semanas Antes da Semana 54 e em Remissão Clínica na Semana 54
Prazo: Semana 54
Foi reportada a percentagem de participantes que não estavam a receber corticosteroides durante pelo menos 12 semanas antes da Semana 54 e que estavam em remissão clínica na semana 54. A remissão clínica foi definida como uma pontuação de Mayo <=2 pontos, sem nenhuma subpontuação individual >1. A pontuação de Mayo era a soma de 4 subpontuações (isto é, frequência de dejeções, hemorragia retal, achados endoscópicos e avaliação global do médico); cada uma classificada numa escala de 0 a 3, com pontuações mais altas a indicar doença mais grave. A pontuação total foi calculada como a soma das 4 subpontuações e os valores variavam entre 0 e 12. Uma pontuação de 3 a 5 pontos indicava doença ligeiramente ativa; uma pontuação de 6 a 10 indicava doença moderadamente ativa; e uma pontuação de 11 a 12 indicava doença grave.
Semana 54

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Janssen Research & Development, LLC

Investigadores

  • Diretor de estudo: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Real)

21 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

24 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CR108499
  • 2023 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA: GRAMMY Museum Foundation)
  • 2017-004496-31 (Número EudraCT)
  • CNTO148UCO3003 (Outro identificador: Janssen Research & Development, LLC)
  • 2017 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • 2023-507142-83-00 (Identificador de registro: EUCT number)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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