Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​Golimumab hos pædiatriske deltagere med moderat til svær aktiv colitis ulcerosa (PURSUIT 2)

4. juni 2026 opdateret af: Janssen Research & Development, LLC

En fase 3 randomiseret, åben-label undersøgelse for at vurdere effektiviteten, sikkerheden og farmakokinetikken af ​​Golimumab-behandling, et humant anti-TNFα monoklonalt antistof, administreret subkutant hos pædiatriske deltagere med moderat til svær aktiv colitis ulcerosa

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​golimumab til at inducere klinisk remission som vurderet ved Mayo-scoren hos pædiatriske deltagere med moderat til svær aktiv colitis ulcerosa (UC). Derudover vil sikkerhedsprofilen for golimumab hos pædiatriske deltagere med moderat til svært aktiv UC blive vurderet.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en multicenterundersøgelse med pædiatriske deltagere i alderen 2 til 17 år med moderat til svært aktiv UC, defineret som en baseline Mayo-score på 6 til 12 inklusive, med en endoskopi-subscore på større end eller lig med (>=)2. Denne 54-ugers undersøgelse vil bestå af en 6-ugers korttidsfase og en 48-ugers langtidsfase efterfulgt af en undersøgelsesforlængelse (Uge 54 til slutningen af ​​undersøgelsen). I uge 58 vil deltagere, der er kvalificerede, fortsætte med at modtage golimumab i studieforlængelsen. Den primære hypotese er, at golimumab er en effektiv terapi i pædiatrisk UC i forhold til historisk placebokontrol vurderet ved klinisk remission baseret på Mayo-score. Sikkerheden vil blive overvåget under hele undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint Luc
      • Brussels, Belgien, 1020
        • Universitair Kinderziekenhuis Koningin Fabiola
      • Jette, Belgien, 1090
        • UZ Brussel
  • Brasilien
      • Blumenau, Brasilien, 89010-506
        • MK Blumenau Pesquisa Clínica
      • Curitiba, Brasilien, 80250-060
        • Hospital Pequeno Príncipe
      • Porto Alegre, Brasilien, 90035-074
        • Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
      • São Paulo, Brasilien, 01236030
        • BR Trials
  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
        • University of California San Francisco
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Children's Hospital Colorado and University of Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Forenede Stater, 80124
        • Rocky Mountain Pediatric Gastroenterology
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19803
        • Nemours DuPont Hospital for Children
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • Children's Center for Digestive Health Care
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University Medical Center
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37922
        • GI For Kids
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75207
        • Children's Medical Center of Dallas
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
        • Cook Childrens Medical Center
      • Garland, Texas, Forenede Stater, 75044
        • DHAT Research Institute
  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33000
        • Hopital Pellegrin CHU Bordeaux
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Hôpital Necker
  • Holland
      • Amsterdam, Holland, 1105 AZ
        • Emma Children's Hospital Academic Medical Center
      • Zwolle, Holland, 8000 GK
        • Isala Kliniek
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Medical Center
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Petah Tikva, Israel, 4920235
        • Schneider Children's Medical Center
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Sheba Medical Center
      • Rishon LeZiyyon, Israel, 70300
        • Assaf Harofeh Medical Center
      • Tel Aviv, Israel, 6997801
        • Sourasky Medical Center
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40133
        • Azienda USL di Bologna - Ospedale Maggiore
      • Florence, Italien, 50139
        • AOU Meyer
      • Messina, Italien, 98124
        • AOU Policlinico G.Martino
      • Roma, Italien, 00165
        • IRCCS Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
      • Roma, Italien, 00161
        • AOU Policlinico Umberto I
      • San Giovanni Rotondo, Italien, 71013
        • Casa Sollievo Della Sofferenza IRCCS
      • Trieste, Italien, 34137
        • IRCCS Materno Infantile Burlo Garofolo
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85 094
        • Szpital Uniwersytecki NR 1 IM Dr Antoniego Jurasza
      • Gdansk, Polen, 80 803
        • Szpital im. M. Kopernika
      • Krakow, Polen, 30 663
        • Uniwersytecki Szpital Dzieciecy w Krakowie
      • Olsztyn, Polen, 10 561
        • Wojewodzki Specjalistyczny Szpital Dzieciecy im Prof Stanislawa Popowskiego
      • Rzeszów, Polen, 35-302
        • Korczowski Bartosz Gabinet Lekarski
      • Warsaw, Polen, 00 635
        • Centrum Zdrowia Matki Dziecka i Mlodziezy
      • Warsaw, Polen, 04-730
        • Szpital Pomnik Centrum Zdrowia Dziecka
  • Spanien
      • Barakaldo, Spanien, 48902
        • Hosp. Univ. de Cruces
      • Barcelona, Spanien, 08950
        • Hosp. Sant Joan de Deu
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Hosp. Univ. 12 de Octubre
      • Madrid, Spanien, 28009
        • Hosp. Infantil Univ. Nino Jesus
      • Madrid, Spanien, 28036
        • Hosp. Gral. Univ. Gregorio Maranon
      • Málaga, Spanien, 29011
        • Hosp Regional Univ de Malaga
      • Seville, Spanien, 41013
        • Hosp. Virgen Del Rocio
  • Sydkorea
      • Daegu, Sydkorea, 41404
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
      • Seoul, Sydkorea, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Sydkorea, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Sydkorea, 03722
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
      • Seoul, Sydkorea, 06351
        • Samsung Medical Center
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taoyuan City, Taiwan, 33305
        • Chang Gung Memorial Hospital- Linkou

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal enten være i behandling med, eller have en historie med at have undladt at reagere på, eller have en medicinsk kontraindikation til mindst 1 af følgende behandlinger: orale eller intravenøse kortikosteroider, 6-mercaptopurin, methotrexat eller azathioprin ELLER skal enten have eller har haft kortikosteroidafhængighed i anamnesen (dvs. manglende evne til succesfuldt at nedtrappe kortikosteroider uden at vende tilbage af symptomerne på colitis ulcerosa [UC]) ELLER krævet mere end 3 behandlinger med kortikosteroider inden for det seneste år
  • Moderat til svært aktiv UC (som defineret af baseline Mayo-score på 6 til 12 [endoskopi {sigmoidoskopi eller koloskopi} subscore tildelt af lokal endoskopist], inklusive), inklusive en (sigmoidoskopi eller koloskopi) subscore større end eller lig med (> =2)
  • Hvis de modtager enteral ernæring, skal de have været på et stabilt regime i mindst 2 uger før den første administration af undersøgelsesintervention i uge 0. Deltagere, der modtager parenteral ernæring, har ikke tilladelse til at tilmelde sig forsøget
  • Ingen historie med latent eller aktiv tuberkulose før screening
  • Skal være ajour med alle immuniseringer (det vil sige mæslinger, fåresyge, røde hunde og skoldkopper) i overensstemmelse med gældende lokale retningslinjer for immunisering for immunsupprimerede deltagere inden uge 0

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med lever- eller nyreinsufficiens; signifikante hjerte-, vaskulære, pulmonale, gastrointestinale, endokrine, neurologiske, hæmatologiske, reumatologiske, psykiatriske (herunder suicidalitet) eller metaboliske forstyrrelser
  • Anamnese med malignitet eller makrofagaktiveringssyndrom eller hæmofagocytisk lymfohistiocytose
  • Har UC begrænset til kun endetarmen eller til <20 procent (%) af tyktarmen
  • Tilstedeværelse af en stomi
  • Tilstedeværelse eller historie af en fistel
  • Kontraindikationer til brugen af ​​golimumab eller infliximab eller anti-tumor nekrose faktor (TNF-alfa) behandling i henhold til lokal ordinationsinformation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 2: Infliximab
Deltagerne vil modtage infliximab intravenøst ​​(IV) til og med uge 46. Doser vil være baseret på kropsvægt. Efter uge 54-evalueringerne vil deltagere, der modtager infliximab, blive trukket tilbage fra studiedeltagelse og overgang til lokal standardbehandling, som kan omfatte fortsat kommercielt tilgængelig infliximab efter deres læges skøn.
Medicin: Infliximab
Deltagerne vil modtage infliximab intravenøst ​​(IV) til og med uge 46. Doser vil være baseret på kropsvægt. Efter uge 54-evalueringerne vil deltagere, der modtager infliximab, blive trukket tilbage fra studiedeltagelse og overgang til lokal standardbehandling, som kan omfatte fortsat kommercielt tilgængelig infliximab efter deres læges skøn.
Eksperimentel: Gruppe 1: Golimumab
Deltagerne vil modtage subkutant (SC) golimumab til og med uge 50. Doser vil være baseret på kropsoverfladeareal. Efter Uge 54-evalueringerne (afslutningen af ​​det primære pivotale studie) kan deltagere, som nyder godt af golimumab efter investigatorens skøn, fortsætte med at modtage SC golimumab i en forlængelsesperiode indtil afslutningen af ​​undersøgelsen.
Medicin: Golimumab
Deltagerne modtager subkutant (SC) golimumab til og med uge 50, hvor doser vil være baseret på kropsoverfladeareal. Efter Uge 54-evalueringerne vil deltagere, der nyder godt af fortsat SC golimumab, efter investigatorens skøn fortsætte med at modtage SC golimumab i forlængelse af undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med klinisk remission i uge 6 vurderet ved hjælp af Mayo-score
Tidsramme: Uge 6
Procentdelen af deltagere med klinisk remission ved uge 6, vurderet ved Mayo-scoren, blev rapporteret. Klinisk remission blev defineret som en Mayo-score på mindre end eller lig med (<=) 2 point, uden enkelte delscore højere end (>) 1. Mayo-scoren var summen af 4 delscorer (dvs. afføringsfrekvens, rektal blødning, endoskopiske fund og lægens globale vurdering); hver vurderet på en skala fra 0 til 3, hvor højere scorer indikerede mere alvorlig sygdom. Den samlede score blev beregnet som summen af de 4 delscorer og værdierne varierede fra 0 til 12. En score på 3 til 5 point indikerede mildt aktiv sygdom; en score på 6 til 10 indikerede moderat aktiv sygdom; og en score på 11 til 12 indikerede alvorlig sygdom.
Uge 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med symptomatisk remission i uge 54
Tidsramme: Uge 54
Andelen af deltagere med symptomatisk remission ved uge 54 blev rapporteret. Symptomatisk remission blev defineret som en Mayo afføringsfrekvens subscore på 0 eller 1 og en rektal blødningssubscore på 0. Mayo afføringsfrekvens subscore blev bestemt på grundlag af det gennemsnitlige antal afføringer mere end normalt i løbet af 24 timer, scoringen varierede fra 0 (normalt antal afføringer) til 3 (5 eller flere afføringer mere end normalt), højere score indikerede større sværhedsgrad. Mayo rektal blødningssubscore varierede fra 0 (intet blod set) til 3 (kun blod passeret), højere score indikerede større sværhedsgrad.
Uge 54
Procentdel af deltagere i klinisk remission i uge 54 som vurderet ved Mayo-scoren
Tidsramme: Uge 54
Procentdelen af deltagere med klinisk remission i uge 54 blev rapporteret. Klinisk remission blev defineret som en Mayo-score <= 2 point, med ingen enkelt delscore >1. Mayo-scoren var summen af 4 delscorer (dvs. afføringsfrekvens, rektal blødning, endoskopiske fund og lægens globale vurdering); hver vurderet på en skala fra 0 til 3, hvor højere scorer indikerede mere alvorlig sygdom. Den samlede score blev beregnet som summen af de 4 delscorer og værdierne varierede fra 0 til 12. En score på 3 til 5 point indikerede mildt aktiv sygdom; en score på 6 til 10 indikerede moderat aktiv sygdom; og en score på 11 til 12 indikerede svær sygdom.
Uge 54
Procentdel af deltagere i klinisk remission i uge 54 vurderet ved Pediatric Ulcerative Colitis Activity Index Score (PUCAI)
Tidsramme: Uge 54
Procentdelen af deltagere med klinisk remission ved uge 54 vurderet ved PUCAI-score blev rapporteret. Klinisk remission målt ved PUCAI-score var en PUCAI-score <10. PUCAI-score var beregnet til pædiatriske deltagere med UC. PUCAI bestod af følgende 6 underscorer med scoring som: mavesmerter (ingen smerter =0, smerter kan ignoreres =5, smerter kan ikke ignoreres =10); rektal blødning (ingen =0, kun en lille mængde [i mindre end 50 procent (%) af afføringen] =10, lille mængde med de fleste afføringer =20, stor mængde [>50% af afføringens indhold] =30); afføringskonsistens for de fleste afføringer (formet =0, delvist formet =5, helt uformet =10); antal afføringer pr. 24 timer (0-2 =0, 3-5 =5, 6-8 =10, >8 =15); nattelig tarmtømning (nej =0, ja =10); aktivitetsniveau (ingen begrænsning af aktivitet =0, lejlighedsvis begrænsning af aktivitet =5, stærkt begrænset aktivitet =10). PUCAI-score = summen af scorerne for de 6 punkter; scoreområde fra 0= ingen sværhedsgrad til 85= ekstrem sværhedsgrad.
Uge 54
Procentdel af deltagere med klinisk remission i uge 6 vurderet ved Pediatric Ulcerative Colitis Activity Index Score (PUCAI) score
Tidsramme: Uge 6
Procentdelen af deltagere med klinisk remission i uge 6 vurderet ved PUCAI-score blev rapporteret. Klinisk remission målt ved PUCAI-score var en PUCAI-score <10. PUCAI-score var beregnet til pædiatriske deltagere med colitis ulcerosa. PUCAI bestod af følgende 6 underscorer med scoring som: mavesmerter (ingen smerter =0, smerter kan ignoreres =5, smerter kan ikke ignoreres =10); rektal blødning (ingen =0, lille mængde kun [i mindre end 50% af afføring] =10, lille mængde med de fleste afføringer =20, stor mængde [>50% af afføringens indhold] =30); afføringskonsistens for de fleste afføringer (formet =0, delvist formet =5, helt uformet =10); antal afføringer pr. 24 timer (0-2 =0, 3-5 =5, 6-8 =10, >8 =15); nattlige afføringsfornemmelser (nej =0, ja =10); aktivitetsniveau (ingen begrænsning af aktivitet =0, lejlighedsvis begrænsning af aktivitet =5, stærkt begrænset aktivitet =10). PUCAI-score = summen af scorer for 6 punkter; scoringsområde fra 0= ingen sværhedsgrad til 85= ekstrem sværhedsgrad.
Uge 6
Procentdel af deltagere med klinisk respons ved uge 6 vurderet ved hjælp af Mayo-scoren
Tidsramme: Uge 6
Klinisk respons blev defineret som en reduktion fra baseline i Mayo-scoren på >= 30% og >= 3 point, med enten en reduktion fra baseline i rektal blødningssubscoren på >= 1 eller en rektal blødningssubscore på 0 eller 1. Mayo-scoren var summen af 4 subscorer (dvs. afføringsfrekvens, rektal blødning, endoskopiske fund og lægens globale vurdering); hver vurderet på en skala fra 0 til 3, hvor højere scorer indikerede mere alvorlig sygdom. Den samlede score blev beregnet som summen af de 4 subscorer og værdierne varierede fra 0 til 12. En score på 3 til 5 point indikerede mildt aktiv sygdom; en score på 6 til 10 indikerede moderat aktiv sygdom; og en score på 11 til 12 indikerede svær sygdom.
Uge 6
Procentdel af deltagere med endoskopisk heling i uge 6 vurderet ved Mayo-score
Tidsramme: Uge 6
Procentdelen af deltagere med endoskopisk heling ved uge 6, som blev vurderet ved Mayo-scoren, blev rapporteret. Endoskopisk heling var defineret ved et endoskopi-underscore på Mayo-scoren på 0 eller 1 baseret på lokal endoskopi. Mayo-scoren var summen af 4 under-scorer (dvs. afføringsfrekvens, rektal blødning, endoskopiske fund og lægens globale vurdering); hvert under-score blev vurderet på en skala fra 0 (normal) til 3 (svær), hvor højere scoringer indikerede en mere svær sygdom. Den samlede score blev beregnet som summen af de 4 under-scorer og værdierne varierede fra 0 til 12. En score på 3 til 5 point indikerede mildt aktiv sygdom; en score på 6 til 10 indikerede moderat aktiv sygdom; og en score på 11 til 12 indikerede svær sygdom.
Uge 6
Procentdel af deltagere med endoskopisk heling i uge 54 som vurderet ved Mayo-score
Tidsramme: Uge 54
Andelen af deltagere med endoskopisk heling i uge 54 vurderet ved Mayo-scoren blev rapporteret. Endoskopisk heling defineres som en endoskopi-subscores på Mayo-scoren på 0 eller 1 baseret på lokal endoskopi. Mayo-scoren var summen af 4 subscores (dvs. afføringsfrekvens, rektal blødning, endoskopiske fund og lægens globale vurdering); hver subscore vurderes på en skala fra 0 (normal) til 3 (svær), hvor højere scores indikerer mere svær sygdom. Den totale score blev beregnet som summen af de 4 subscores og værdierne varierede fra 0 til 12. En score på 3 til 5 point indikerede mildt aktiv sygdom; en score på 6 til 10 indikerede moderat aktiv sygdom; og en score på 11 til 12 indikerede svær sygdom.
Uge 54
Procentdel af deltagere med klinisk remission i uge 54 vurderet ved Mayo-scoren for deltagere, der var i klinisk remission i uge 6
Tidsramme: Uge 54
Der blev rapporteret om procentdelen af deltagere med klinisk remission i uge 54 vurderet ved Mayo-scoren for deltagere, som havde klinisk remission i uge 6. Klinisk remission blev defineret som en Mayo-score ≤2 point, uden enkelte delscore >1. Mayo-scoren var summen af 4 delscorer (dvs. afføringsfrekvens, rektal blødning, endoskopiske fund og lægens globale vurdering); hver vurderet på en skala fra 0 til 3, hvor højere score indikerede mere alvorlig sygdom. Den samlede score blev beregnet som summen af de 4 delscorer og værdierne varierede fra 0 til 12. En score på 3 til 5 point indikerede mildt aktiv sygdom; en score på 6 til 10 indikerede moderat aktiv sygdom; og en score på 11 til 12 indikerede alvorlig sygdom.
Uge 54
Procentdel af deltagere, der ikke modtog corticosteroid i mindst 12 uger før uge 54 og i klinisk remission ved uge 54
Tidsramme: Uge 54
Andelen af deltagere, der ikke modtog corticosteroid i mindst 12 uger inden uge 54 og i klinisk remission ved uge 54, blev rapporteret. Klinisk remission var defineret som en Mayo-score <=2 point, uden enkelte delscore >1. Mayo-scoren var summen af 4 delscorer (dvs. afføringsfrekvens, rektal blødning, endoskopiske fund og lægens globale vurdering); hver vurderet på en skala fra 0 til 3, hvor højere score indikerede mere alvorlig sygdom. Den samlede score blev beregnet som summen af de 4 delscorer og værdierne varierede fra 0 til 12. En score på 3 til 5 point indikerede mildt aktiv sygdom; en score på 6 til 10 indikerede moderat aktiv sygdom; og en score på 11 til 12 indikerede svær sygdom.
Uge 54

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Janssen Research & Development, LLC

Efterforskere

  • Studieleder: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. november 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CR108499
  • 2017-004496-31 (EudraCT nummer)
  • CNTO148UCO3003 (Anden identifikator: Janssen Research & Development, LLC)
  • 2023-507142-83-00 (Registry Identifier: EUCT number)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colitis, Ulcerativ

Kliniske forsøg med Golimumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner