Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k posouzení účinnosti a bezpečnosti golimumabu u pediatrických účastníků se středně těžkou až těžkou aktivní ulcerózní kolitidou (PURSUIT 2)

4. června 2026 aktualizováno: Janssen Research & Development, LLC

Randomizovaná, otevřená studie fáze 3 k posouzení účinnosti, bezpečnosti a farmakokinetiky léčby golimumabem, lidskou monoklonální protilátkou proti TNFα, podávanou subkutánně u pediatrických pacientů se středně těžkou až těžkou aktivní ulcerózní kolitidou

Účelem této studie je vyhodnotit účinnost golimumabu při navození klinické remise hodnocené skóre podle Mayo u pediatrických účastníků se středně těžkou až těžkou aktivní ulcerózní kolitidou (UC). Kromě toho bude posouzen bezpečnostní profil golimumabu u pediatrických účastníků se středně těžkou až těžkou aktivní UC.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o multicentrickou studii u pediatrických účastníků ve věku 2 až 17 let se středně těžkou až těžkou aktivní UC, definovanou jako výchozí Mayo skóre 6 až 12, včetně, s endoskopickým subskóre větším nebo rovným (>=)2. Tato 54týdenní studie se bude skládat z 6týdenní krátkodobé fáze a 48týdenní dlouhodobé fáze, po které bude následovat prodloužení studie (54. týden do konce studie). V 58. týdnu budou účastníci, kteří jsou způsobilí, nadále dostávat golimumab v prodloužení studie. Primární hypotéza je, že golimumab je účinnou terapií u pediatrické UC ve srovnání s historickou kontrolou placeba, jak bylo hodnoceno klinickou remisí na základě Mayo skóre. Bezpečnost bude sledována po celou dobu studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

84

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint Luc
      • Brussels, Belgie, 1020
        • Universitair Kinderziekenhuis Koningin Fabiola
      • Jette, Belgie, 1090
        • UZ Brussel
  • Brazílie
      • Blumenau, Brazílie, 89010-506
        • MK Blumenau Pesquisa Clínica
      • Curitiba, Brazílie, 80250-060
        • Hospital Pequeno Príncipe
      • Porto Alegre, Brazílie, 90035-074
        • Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
      • São Paulo, Brazílie, 01236030
        • BR Trials
  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33000
        • Hopital Pellegrin CHU Bordeaux
      • Paris, Francie, 75015
        • Hôpital Necker
  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko, 1105 AZ
        • Emma Children's Hospital Academic Medical Center
      • Zwolle, Holandsko, 8000 GK
        • Isala Kliniek
  • Itálie
      • Bologna, Itálie, 40133
        • Azienda USL di Bologna - Ospedale Maggiore
      • Florence, Itálie, 50139
        • AOU Meyer
      • Messina, Itálie, 98124
        • AOU Policlinico G.Martino
      • Roma, Itálie, 00165
        • IRCCS Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
      • Roma, Itálie, 00161
        • AOU Policlinico Umberto I
      • San Giovanni Rotondo, Itálie, 71013
        • Casa Sollievo Della Sofferenza IRCCS
      • Trieste, Itálie, 34137
        • IRCCS Materno Infantile Burlo Garofolo
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Rambam Medical Center
      • Jerusalem, Izrael, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Petah Tikva, Izrael, 4920235
        • Schneider Children's Medical Center
      • Ramat Gan, Izrael, 52621
        • Sheba Medical Center
      • Rishon LeZiyyon, Izrael, 70300
        • Assaf Harofeh Medical Center
      • Tel Aviv, Izrael, 6997801
        • Sourasky Medical Center
  • Jižní Korea
      • Daegu, Jižní Korea, 41404
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
      • Seoul, Jižní Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Jižní Korea, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Jižní Korea, 03722
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
      • Seoul, Jižní Korea, 06351
        • Samsung Medical Center
  • Polsko
      • Bydgoszcz, Polsko, 85 094
        • Szpital Uniwersytecki NR 1 IM Dr Antoniego Jurasza
      • Gdansk, Polsko, 80 803
        • Szpital im. M. Kopernika
      • Krakow, Polsko, 30 663
        • Uniwersytecki Szpital Dzieciecy w Krakowie
      • Olsztyn, Polsko, 10 561
        • Wojewodzki Specjalistyczny Szpital Dzieciecy im Prof Stanislawa Popowskiego
      • Rzeszów, Polsko, 35-302
        • Korczowski Bartosz Gabinet Lekarski
      • Warsaw, Polsko, 00 635
        • Centrum Zdrowia Matki Dziecka i Mlodziezy
      • Warsaw, Polsko, 04-730
        • Szpital Pomnik Centrum Zdrowia Dziecka
  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94158
        • University of California San Francisco
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Children's Hospital Colorado and University of Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Spojené státy, 80124
        • Rocky Mountain Pediatric Gastroenterology
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Spojené státy, 19803
        • Nemours DuPont Hospital for Children
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • Children's Center for Digestive Health Care
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia University Medical Center
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37922
        • GI For Kids
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75207
        • Children's Medical Center of Dallas
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
        • Cook Childrens Medical Center
      • Garland, Texas, Spojené státy, 75044
        • DHAT Research Institute
  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Tchaj-wan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taoyuan City, Tchaj-wan, 33305
        • Chang Gung Memorial Hospital- Linkou
  • Španělsko
      • Barakaldo, Španělsko, 48902
        • Hosp. Univ. de Cruces
      • Barcelona, Španělsko, 08950
        • Hosp. Sant Joan de Deu
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • Hosp. Univ. 12 de Octubre
      • Madrid, Španělsko, 28009
        • Hosp. Infantil Univ. Nino Jesus
      • Madrid, Španělsko, 28036
        • Hosp. Gral. Univ. Gregorio Maranon
      • Málaga, Španělsko, 29011
        • Hosp Regional Univ de Malaga
      • Seville, Španělsko, 41013
        • Hosp. Virgen Del Rocio

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí být buď v současné době léčeni nebo mít v anamnéze selhání odpovědi na alespoň 1 z následujících terapií nebo mít lékařskou kontraindikaci k alespoň jedné z následujících terapií: perorální nebo intravenózní kortikosteroidy, 6-merkaptopurin, methotrexát nebo azathioprin NEBO musí mít nebo jste měli v anamnéze závislost na kortikosteroidech (to je neschopnost úspěšně snižovat dávky kortikosteroidů bez návratu příznaků ulcerózní kolitidy [UC]) NEBO vyžadovali více než 3 cykly kortikosteroidů v posledním roce
  • Středně až těžce aktivní UC (jak je definováno základním Mayovým skóre 6 až 12 [endoskopické {sigmoidoskopie nebo kolonoskopie} dílčí skóre přidělené místním endoskopistou], včetně), včetně (sigmoidoskopie nebo kolonoskopie) dílčího skóre vyššího nebo rovného (> =2)
  • Pokud dostáváte enterální výživu, musí mít stabilní režim po dobu alespoň 2 týdnů před prvním podáním studijní intervence v týdnu 0. Účastníci, kteří dostávají parenterální výživu, se nemohou do studie zapsat
  • Před screeningem žádná latentní nebo aktivní tuberkulóza v anamnéze
  • Musí být aktuální u všech imunizací (to znamená spalniček, příušnic, zarděnek a planých neštovic) v souladu s aktuálními místními pokyny pro imunizaci pro imunosuprimované účastníky před týdnem 0

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza jaterní nebo renální insuficience; významné srdeční, cévní, plicní, gastrointestinální, endokrinní, neurologické, hematologické, revmatologické, psychiatrické (včetně suicidality) nebo metabolické poruchy
  • Anamnéza malignity nebo syndromu aktivace makrofágů nebo hemofagocytární lymfohistiocytózy
  • Mějte UC omezenou pouze na konečník nebo na <20 procent (%) tlustého střeva
  • Přítomnost stomie
  • Přítomnost nebo historie píštěle
  • Kontraindikace použití golimumabu nebo infliximabu nebo terapie protinádorovým nekrotizujícím faktorem (TNF-alfa) podle místních informací o předepisování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 2: Infliximab
Účastníci budou dostávat infliximab intravenózně (IV) do týdne 46. Dávky budou založeny na tělesné hmotnosti. Po vyhodnocení v 54. týdnu budou účastníci užívající infliximab vyřazeni z účasti ve studii a budou převedeni na místní standardní péči, která může zahrnovat pokračování komerčně dostupného infliximabu podle uvážení jejich lékaře.
Lék: Infliximab
Účastníci budou dostávat infliximab intravenózně (IV) do týdne 46. Dávky budou založeny na tělesné hmotnosti. Po vyhodnocení v 54. týdnu budou účastníci užívající infliximab vyřazeni z účasti ve studii a budou převedeni na místní standardní péči, která může zahrnovat pokračování komerčně dostupného infliximabu podle uvážení jejich lékaře.
Experimentální: Skupina 1: Golimumab
Účastníci budou dostávat subkutánní (SC) golimumab do 50. týdne. Dávky budou založeny na ploše povrchu těla. Po hodnoceních v týdnu 54 (konec hlavní pivotní studie) mohou účastníci, kteří mají prospěch z golimumabu podle uvážení zkoušejícího, pokračovat v podávání SC golimumab v prodlouženém období až do konce studie.
Lék: Golimumab
Účastníci dostávají subkutánní (SC) golimumab do týdne 50, kde dávky budou založeny na ploše povrchu těla. Po vyhodnocení v 54. týdnu budou podle uvážení zkoušejícího účastníci, kteří mají prospěch z pokračování SC golimumab, nadále dostávat SC golimumab v prodloužení až do konce studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s klinickou remisí v 6. týdnu hodnocené pomocí Mayo skóre
Časové okno: Týden 6
Byl uveden procentuální podíl účastníků s klinickou remisí v 6. týdnu hodnocený pomocí Mayo skóre. Klinická remise byla definována jako Mayo skóre menší nebo rovno (<=) 2 bodům, bez jednotlivého dílčího skóre většího než (>) 1. Mayo skóre bylo součtem 4 dílčích skóre (tj. frekvence stolice, rektální krvácení, endoskopické nálezy a celkové hodnocení lékařem); každé hodnocené na škále od 0 do 3, přičemž vyšší skóre indikovalo závažnější onemocnění. Celkové skóre bylo vypočítáno jako součet 4 dílčích skóre a hodnoty se pohybovaly od 0 do 12. Skóre 3 až 5 bodů indikovalo mírně aktivní onemocnění; skóre 6 až 10 indikovalo středně aktivní onemocnění; a skóre 11 až 12 indikovalo závažné onemocnění.
Týden 6

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků se symptomatickou remisí v týdnu 54
Časové okno: Týden 54
Byl hlášen procentuální podíl účastníků s symptomatickou remisí v týdnu 54. Symptomatická remise byla definována jako Mayo subskóre frekvence stolice 0 nebo 1 a Mayo subskóre rektálního krvácení 0. Mayo subskóre frekvence stolice bylo stanoveno na základě průměrného počtu stolic nad normál za 24 hodin, skóre se pohybovalo od 0 (normální počet stolic) do 3 (5 nebo více stolic nad normál), vyšší skóre indikovalo větší závažnost. Mayo subskóre rektálního krvácení se pohybovalo od 0 (žádná krev neviděna) do 3 (pouze krev), vyšší skóre indikovalo větší závažnost.
Týden 54
Procento účastníků s klinickou remisí v týdnu 54 hodnocené pomocí Mayo skóre
Časové okno: Týden 54
Byl hlášen procentní podíl účastníků s klinickou remisí v týdnu 54. Klinická remise byla definována jako Mayo skóre <= 2 body, bez jednotlivého podskóre >1. Mayo skóre bylo součtem 4 podskóre (tj. frekvence stolice, rektální krvácení, endoskopické nálezy a globální hodnocení lékařem); každé hodnoceno na stupnici od 0 do 3, přičemž vyšší skóre indikovalo závažnější onemocnění. Celkové skóre bylo vypočteno jako součet 4 podskóre a hodnoty se pohybovaly od 0 do 12. Skóre 3 až 5 bodů indikovalo mírně aktivní onemocnění; skóre 6 až 10 indikovalo středně aktivní onemocnění; a skóre 11 až 12 indikovalo závažné onemocnění.
Týden 54
Procento účastníků s klinickou remisí v týdnu 54 hodnocené pomocí skóre Pediatrického indexu aktivity ulcerózní kolitidy (PUCAI)
Časové okno: Týden 54
Byl hlášen procentní podíl účastníků s klinickou remisí v týdnu 54 hodnocený pomocí skóre PUCAI. Klinická remise měřená skóre PUCAI byla definována jako skóre PUCAI <10. Skóre PUCAI bylo určeno pro pediatrické účastníky s UC. PUCAI se skládalo z následujících 6 dílčích skóre s body: bolest břicha (žádná bolest =0, bolest lze ignorovat =5, bolest nelze ignorovat =10); rektální krvácení (žádné =0, malé množství pouze [v méně než 50 procentech (%) stolic] =10, malé množství s většinou stolic =20, velké množství [>50% obsahu stolice] =30); konzistence stolice u většiny stolic (formovaná =0, částečně formovaná =5, zcela neformovaná =10); počet stolic za 24 hodin (0-2 =0, 3-5 =5, 6-8 =10, >8 =15); noční vyprazdňování (ne =0, ano =10); úroveň aktivity (žádné omezení aktivity =0, občasné omezení aktivity =5, silně omezená aktivita =10). Skóre PUCAI = součet bodů 6 položek; rozsah skóre od 0 = žádná závažnost do 85 = extrémní závažnost.
Týden 54
Procento účastníků s klinickou remisí v 6. týdnu podle hodnocení skóre Pediatrického indexu aktivity ulcerózní kolitidy (PUCAI)
Časové okno: Týden 6
Hlášeno procento účastníků s klinickou remisí v 6. týdnu hodnocené pomocí skóre PUCAI. Klinická remise měřená skóre PUCAI byla definována jako skóre PUCAI <10. Skóre PUCAI bylo určeno pro pediatrické účastníky s UC. PUCAI se skládalo z následujících 6 subscores s hodnocením: bolest břicha (žádná bolest =0, bolest lze ignorovat =5, bolest nelze ignorovat =10); rektální krvácení (žádné =0, malé množství pouze [v méně než 50% stolic] =10, malé množství s většinou stolic =20, velké množství [>50% obsahu stolice] =30); konzistence většiny stolic (formovaná =0, částečně formovaná =5, zcela neformovaná =10); počet stolic za 24 hodin (0-2 =0, 3-5 =5, 6-8 =10, >8 =15); noční vyprazdňování (ne =0, ano =10); úroveň aktivity (žádné omezení aktivity =0, občasné omezení aktivity =5, výrazně omezená aktivita =10). Skóre PUCAI = součet skóre 6 položek; rozsah skóre od 0= žádná závažnost do 85= extrémní závažnost.
Týden 6
Procento účastníků s klinickou odpovědí v 6. týdnu hodnocené pomocí skóre Mayo
Časové okno: Týden 6
Klinická odpověď byla definována jako pokles Mayo skóre od výchozí hodnoty o >= 30 % a >= 3 body, spolu s poklesem subskóre rektálního krvácení od výchozí hodnoty o >= 1 nebo subskóre rektálního krvácení 0 nebo 1. Mayo skóre bylo součtem 4 dílčích skóre (tj. frekvence stolice, rektální krvácení, endoskopické nálezy a celkové hodnocení lékařem); každé hodnocené na škále od 0 do 3, přičemž vyšší skóre indikovalo závažnější onemocnění. Celkové skóre bylo vypočteno jako součet 4 dílčích skóre a hodnoty se pohybovaly od 0 do 12. Skóre 3 až 5 bodů indikovalo mírně aktivní onemocnění; skóre 6 až 10 indikovalo středně aktivní onemocnění; a skóre 11 až 12 indikovalo závažné onemocnění.
Týden 6
Procento účastníků s endoskopickým hojením v 6. týdnu podle hodnocení Mayo skóre
Časové okno: Týden 6
Byl uveden procentuální podíl účastníků s endoskopickým hojením v 6. týdnu hodnocený pomocí Mayo skóre. Endoskopické hojení bylo definováno endoskopickým subskóre Mayo skóre 0 nebo 1 na základě lokální endoskopie. Mayo skóre bylo součtem 4 subskóre (tj. frekvence stolice, rektální krvácení, endoskopické nálezy a globální hodnocení lékařem); každé subskóre bylo hodnoceno na stupnici od 0 (normální) do 3 (závažné), přičemž vyšší skóre indikovalo závažnější onemocnění. Celkové skóre bylo vypočteno jako součet 4 subskóre a hodnoty se pohybovaly od 0 do 12. Skóre 3 až 5 bodů indikovalo mírně aktivní onemocnění; skóre 6 až 10 indikovalo středně aktivní onemocnění; a skóre 11 až 12 indikovalo závažné onemocnění.
Týden 6
Procento účastníků s endoskopickým zhojením v týdnu 54 hodnocené pomocí Mayo skóre
Časové okno: Týden 54
Bylo hlášeno procento účastníků s endoskopickým hojením v týdnu 54 hodnocené podle Mayo skóre. Endoskopické hojení je definováno jako endoskopický podskór Mayo skóre 0 nebo 1 na základě lokální endoskopie. Mayo skóre bylo součtem 4 podskóre (tj. frekvence stolice, rektální krvácení, endoskopické nálezy a celkové hodnocení lékařem); každé podskóre se hodnotilo na stupnici od 0 (normální) do 3 (závažné), přičemž vyšší skóre indikovalo závažnější onemocnění. Celkové skóre bylo vypočítáno jako součet 4 podskóre a hodnoty se pohybovaly od 0 do 12. Skóre 3 až 5 bodů indikovalo mírně aktivní onemocnění; skóre 6 až 10 indikovalo středně aktivní onemocnění; a skóre 11 až 12 indikovalo závažné onemocnění.
Týden 54
Procento účastníků s klinickou remisí v týdnu 54 hodnocené pomocí Mayo skóre u účastníků, kteří byli v klinické remisi v týdnu 6
Časové okno: 54. týden
Byl uveden procentuální podíl účastníků s klinickou remisí v týdnu 54 vyhodnocený pomocí Mayo skóre u účastníků, kteří byli v klinické remisi v týdnu 6. Klinická remise byla definována jako Mayo skóre <=2 body, bez jednotlivého dílčího skóre >1. Mayo skóre bylo součtem 4 dílčích skóre (tj. frekvence stolice, rektální krvácení, endoskopické nálezy a celkové hodnocení lékařem); každé hodnoceno na stupnici od 0 do 3, přičemž vyšší skóre indikovalo závažnější onemocnění. Celkové skóre bylo vypočteno jako součet 4 dílčích skóre a hodnoty se pohybovaly od 0 do 12. Skóre 3 až 5 bodů indikovalo mírně aktivní onemocnění; skóre 6 až 10 indikovalo středně aktivní onemocnění; a skóre 11 až 12 indikovalo závažné onemocnění.
54. týden
Procento účastníků, kteří neužívali kortikosteroidy po dobu alespoň 12 týdnů před 54. týdnem a byli v klinické remisi v 54. týdnu
Časové okno: Týden 54
Byl uveden procentuální podíl účastníků, kteří neužívali kortikosteroidy alespoň 12 týdnů před 54. týdnem a kteří byli v klinické remisi v týdnu 54. Klinická remise byla definována jako Mayo skóre <=2 body, bez jednotlivé dílčí bodové hodnoty >1. Mayo skóre bylo součtem 4 dílčích skóre (tj. frekvence stolice, rektální krvácení, endoskopické nálezy a celkové hodnocení lékařem); každé hodnocené na škále od 0 do 3, přičemž vyšší skóre indikovalo závažnější onemocnění. Celkové skóre bylo vypočteno jako součet 4 dílčích skóre a hodnoty se pohybovaly od 0 do 12. Skóre 3 až 5 bodů indikovalo mírně aktivní onemocnění; skóre 6 až 10 indikovalo středně aktivní onemocnění; a skóre 11 až 12 indikovalo závažné onemocnění.
Týden 54

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Janssen Research & Development, LLC

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

21. listopadu 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CR108499
  • 2017-004496-31 (Číslo EudraCT)
  • CNTO148UCO3003 (Jiný identifikátor: Janssen Research & Development, LLC)
  • 2023-507142-83-00 (Identifikátor registru: EUCT number)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kolitida, ulcerózní

Klinické studie na Golimumab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit