O Estudo Nutricional de Aplicação de Janeiro (JANUS) (JANUS)

Critério de inclusão:

• Gênero: Tanto mulheres quanto homens
• Idade: entre 30 e 60 anos
• Etnia e raça: Todos
• São pré-diabéticos (HbA1c </= 6,4 nos últimos 3 meses), ou têm glicemia de jejum > 110 mg/dL, ou têm 2 dos critérios da síndrome metabólica definidos pela Federação Internacional de Diabetes (IDF):

Obesidade central, definida como circunferência da cintura >/ = 94 cm para homens e >/= 80 cm para mulheres, ou IMC > 30 kg/m2 mais quaisquer dois dos quatro fatores a seguir:

• Triglicerídeos elevados: >/= 150 mg/dL ou tratamento específico para esta anormalidade lipídica
• Colesterol HDL reduzido:
• Homens: < 40 mg/dL
• Mulheres: < 50 mg/dL
• Pressão arterial elevada (PA): PA sistólica >/= 130 mmHg ou PA diastólica >/= 85 mmHg, ou tratamento de hipertensão previamente diagnosticada

• Glicose plasmática em jejum elevada (FPG): GPJ >/= 100 mg/dL

  • Têm níveis elevados de pelo menos um dos seguintes marcadores inflamatórios: Proteína C Reativa (PCR), Fator Estimulante de Colônias de Granulócitos e Macrófagos (GM-CSF), Interferon gama (IFN-G), Interleucinas (IL-1b, IL- 2, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70) e fator de necrose tumoral alfa (TNF-a).
  • São capazes de utilizar um smartphone e possuir um telefone Android (v18+) ou Apple (i0S9+)
  • Está disposto a ser rastreado, fornecer várias amostras e usar um monitor de glicose e um smartwatch 24 horas por dia durante 77 dias
  • Estão dispostos a realizar coletas de sangue por punção digital
  • Estão dispostos a limitar a natação a um máximo de 30 minutos por sessão durante a prova
  • Estão dispostos a limitar as viagens aos dias de fim de semana
  • Morar nas proximidades do escritório da January Inc e/ou MBC Biolabs (raio de aproximadamente 25 milhas)
  • Estão disponíveis para duas reuniões de 2 a 4 horas (orientação de estudo e encerramento do estudo)
  • Faça uma dieta constante e consistente diariamente (veja as exclusões dietéticas abaixo)
  • São capazes de correr o tempo necessário para estabelecer o VO2 máximo (3-20 minutos).
  • Ter a capacidade e vontade de dar consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

• Fumantes
• IMC =/> 40
• Perdendo peso ativamente
• Dieta instável (definida como tendo feito grandes mudanças na dieta habitual, como eliminar ou aumentar significativamente um grupo alimentar importante)

• Uso dos seguintes medicamentos:

  • Diluentes de sangue (ou seja, varfarina/Coumadin, clopidogrel/Plavix)
  • Corticosteroides orais diários
  • Medicação hipoglicemiante (ou seja, Precose, Metformina, Avandia, Victoza)
  • Medicamento para emagrecer
  • Digoxina/Lanoxina
  • Lítio/Lithobid
  • Teofilina/Theo 24
• Uso dos seguintes suplementos, a menos que eles concordem em interromper a partir de 30 dias antes do teste: quaisquer suplementos nutricionais contendo antioxidantes (exemplos: multivitaminas, combinações de antioxidantes ou qualquer suplemento contendo vitamina C, vitamina E, beta-caroteno ou outros carotenóides , ou selênio) e óleo de peixe/óleo de fígado de bacalhau, óleo de linhaça e suplementos contendo ácido linoléico conjugado (CLA)/ácido gama-linolênico (GLA) ou açafrão.
• Uso de antibióticos, antifúngicos/antiparasitários nos últimos 30 dias
• Uso de suplementos probióticos ou prebióticos nos últimos 30 dias
• Pessoas alérgicas a: adesivos e/ou prebióticos usados ​​no estudo
• Grávida, lactante, deu à luz nos últimos 6 meses ou planeja engravidar nos próximos 4 meses

• Condições de saúde autorrelatadas:

  • Diabetes (T1D ou T2D)
  • Doença Inflamatória Intestinal (Crohn, Colite Ulcerosa)
  • Gastroenterite, colite ou gastrite
  • Infecção ativa e descontrolada por Clostridium difficile ou H. pylori (não tratada)
  • Ataque cardíaco recente (últimos 6 meses), história de arritmias ou doença cerebrovascular
  • Em tratamento para, ou submetido a tratamento para câncer nos últimos 6 meses
  • Câncer de esôfago, estômago, cólon ou pâncreas
  • Doença hepática, exceto doença hepática gordurosa
  • Imunossupressão ou imunodeficiência
  • Teste positivo para HIV, vírus da hepatite B (HBV) ou vírus da hepatite C (HCV)
  • Distúrbio musculoesquelético que o impediria de realizar atividade física moderada
  • Colesterol LDL =/> 190 mg/dL
  • Triglicerídeos (TG) =/> 450 mg/dL
  • adrenalectomia
  • tumor hipofisário
  • doença hipotalâmica
  • Doença renal estágio 3 ou pior
  • Doença celíaca confirmada por exame de sangue ou biópsia
  • insulinoma
  • doença de Cushing
  • hipertireoidismo
  • Acromegalia
  • Feocromocitoma
  • doença de Addison
  • Galactosemia
  • doença de armazenamento de glicogênio
  • Intolerância hereditária à frutose
  • Transtornos psicóticos ou transtornos bipolares
  • Transtorno alimentar atual
• História de cirurgia bariátrica, remoção da vesícula biliar, ressecção do intestino delgado ou ressecção intestinal extensa
• Hospitalização por depressão nos últimos 6 meses
• Auto-relato de abuso de álcool ou substâncias nos últimos 12 meses
• Consumo atual de mais de 14 bebidas alcoólicas por semana e/ou tratamento agudo atual ou programa de reabilitação para esses problemas
• Incapacidade autorreferida de andar dois quarteirões
• Dietas restritivas (ex. vegetarianos, veganos ou dietas muito restritivas, ou seja, Paleo, Atkins, Ornish ou dietas cetogênicas)
• Viagem planejada (fora dos fins de semana) ao longo do estudo (77 dias) (viagens de fim de semana estão ok)