Januari ansökan Nutritional Study (JANUS) (JANUS)

Inklusionskriterier:

• Kön: Både kvinnor och män
• Ålder: mellan 30 och 60 år
• Etnicitet och ras: Alla
• Är prediabetiker (HbA1c </= 6,4 under de senaste 3 månaderna), eller har en fastande plasmaglukos > 110 mg/dL, eller har två av kriterierna för det metabola syndromet som definierats av International Diabetes Federation (IDF):

Central fetma, definierad som midjeomkrets >/= 94 cm för män och >/= 80 cm för kvinnor, eller ett BMI > 30 kg/m2 plus två av följande fyra faktorer:

• Förhöjda triglycerider: >/= 150 mg/dL eller specifik behandling för denna lipidavvikelse
• Sänkt HDL-kolesterol:
• Män: < 40 mg/dL
• Kvinnor: < 50 mg/dL
• Förhöjt blodtryck (BP): systoliskt blodtryck >/= 130 mmHg eller diastoliskt blodtryck >/= 85 mmHg, eller behandling av tidigare diagnostiserad hypertoni

• Förhöjt fasteplasmaglukos (FPG): FPG >/= 100 mg/dL

  • Ha förhöjda nivåer av minst en av följande inflammatoriska markörer: C-reaktivt protein (CRP), granulocyt-makrofagkolonistimulerande faktor (GM-CSF), interferon gamma (IFN-G), interleukiner (IL-1b, IL- 2, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70) och tumörnekrosfaktor alfa (TNF-a).
  • Kan använda en smarttelefon och äga en Android (v18+) eller Apple-telefon (i0S9+)
  • Är villiga att spåras, tillhandahålla flera prover och bära en glukosmätare och en smartklocka 24 timmar om dygnet i 77 dagar
  • Är villiga att utföra blodtagningar med fingerstick
  • Är villiga att begränsa simningen till max 30 minuter per pass under försöket
  • Är villiga att begränsa resandet till helgdagarna
  • Bor i närheten av January Incs kontor och/eller MBC Biolabs (cirka 25 mils radie)
  • Finns tillgängliga för två, 2-4 timmar långa möten (studieorientering och studieavslutning)
  • Ät en stadig, konsekvent kost på daglig basis (se kostuteslutningar nedan)
  • Kan springa under den tid som krävs för att fastställa VO2 max (3-20 minuter).
  • Ha förmåga och vilja att ge skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

• Rökare
• BMI =/> 40
• Aktivt gå ner i vikt
• Instabil kost (definierad som att ha gjort några större förändringar i den vanliga kosten som att eliminera eller avsevärt öka en större livsmedelsgrupp)

• Användning av följande mediciner:

  • Blodförtunnande medel (dvs. warfarin/Coumadin, klopidogrel/Plavix)
  • Dagliga orala kortikosteroider
  • Hypoglykemiska läkemedel (dvs. Precose, Metformin, Avandia, Victoza)
  • Viktminskningsmedicin
  • Digoxin/Lanoxin
  • Litium/Lithobid
  • Teofyllin/Theo 24
• Användning av följande kosttillskott, såvida de inte går med på att avbryta med början 30 dagar före prövningen: alla näringstillskott som innehåller antioxidanter (exempel: multivitaminer, antioxidantkombinationer eller något tillskott som innehåller vitamin C, vitamin E, betakaroten eller andra karotenoider , eller selen), och fiskolja/torskleverolja, linfröolja och kosttillskott som innehåller konjugerad linolsyra (CLA)/gamma-linolensyra (GLA) eller gurkmeja.
• Användning av antibiotika, svampdödande medel/antiparasiter under de senaste 30 dagarna
• Användning av probiotiska eller prebiotiska kosttillskott under de senaste 30 dagarna
• Personer som är allergiska mot: lim och/eller prebiotika som används i försöket
• Gravid, ammande, har fött barn under de senaste 6 månaderna eller planerar att bli gravid under de kommande 4 månaderna

• Självrapporterade hälsotillstånd:

  • Diabetes (T1D eller T2D)
  • Inflammatorisk tarmsjukdom (Crohns, ulcerös kolit)
  • Gastroenterit, kolit eller gastrit
  • Aktiv, okontrollerad Clostridium difficile-infektion eller H. pylori (obehandlad)
  • Nylig hjärtinfarkt (senaste 6 månaderna), historia av arytmier eller cerebrovaskulär sjukdom
  • Genomgått behandling för, eller genomgått behandling för cancer under de senaste 6 månaderna
  • Cancer i matstrupen, tjocktarmen eller bukspottkörteln
  • Leversjukdom, annan än fettleversjukdom
  • Immunsuppression eller immunbrist
  • Positivt test för HIV, Hepatit B-virus (HBV) eller Hepatit C-virus (HCV)
  • Muskuloskeletala störningar som skulle hindra dig från att utföra måttlig fysisk aktivitet
  • LDL-kolesterol =/> 190 mg/dL
  • Triglycerider (TG) =/> 450 mg/dL
  • Adrenalektomi
  • Hypofystumör
  • Hypothalamus sjukdom
  • Steg 3 njursjukdom eller värre
  • Celiaki bekräftad genom blodprov eller biopsi
  • Insulinom
  • Cushings sjukdom
  • Hypertyreos
  • Akromegali
  • Feokromocytom
  • Addisons sjukdom
  • Galaktosemi
  • Glykogenlagringssjukdom
  • Ärftlig fruktosintolerans
  • Psykotiska störningar eller bipolära störningar
  • Aktuell ätstörning
• Historik av bariatrisk kirurgi, borttagning av gallblåsan, tunntarmsresektion eller omfattande tarmresektion
• Inläggning på sjukhus för depression under de senaste 6 månaderna
• Självrapporterat alkohol- eller drogmissbruk under de senaste 12 månaderna
• Aktuell konsumtion av mer än 14 alkoholhaltiga drycker per vecka och/eller aktuellt akut behandlings- eller rehabiliteringsprogram för dessa problem
• Självrapporterad oförmåga att gå två kvarter
• Restriktiva dieter (dvs. vegetarianer, veganer, eller mycket restriktiva dieter, d.v.s. Paleo, Atkins, Ornish eller ketogen kost)
• Planerade resor (utanför helger) under studiens gång (77 dagar) (helgresor är ok)