Январское исследование пищевых добавок (JANUS) (JANUS)

Критерии включения:

• Пол: как женщины, так и мужчины
• Возраст: от 30 до 60 лет
• Этническая принадлежность и раса: Все
• Предиабет (HbA1c </= 6,4 за последние 3 месяца), или уровень глюкозы в плазме натощак > 110 мг/дл, или наличие 2 критериев метаболического синдрома, определенных Международной диабетической федерацией (IDF):

Центральное ожирение, определяемое как окружность талии >/= 94 см для мужчин и >/= 80 см для женщин или ИМТ > 30 кг/м2 плюс любые два из следующих четырех факторов:

• Повышенный уровень триглицеридов:>/= 150 мг/дл или специфическое лечение этой липидной аномалии
• Снижение холестерина ЛПВП:
• Мужчины: < 40 мг/дл
• Женщины: < 50 мг/дл
• Повышенное артериальное давление (АД): систолическое АД>/= 130 мм рт. ст. или диастолическое АД>/= 85 мм рт. ст., или лечение ранее диагностированной гипертензии

• Повышенный уровень глюкозы в плазме натощак (ГПН): ГПН >/= 100 мг/дл

  • Имеют повышенный уровень хотя бы одного из следующих маркеров воспаления: С-реактивный белок (СРБ), гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор (ГМ-КСФ), гамма-интерферон (ИФН-G), интерлейкины (ИЛ-1b, ИЛ-1). 2, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70) и фактор некроза опухоли альфа (TNF-a).
  • Можете пользоваться смартфоном и владеть телефоном Android (v18+) или Apple (i0S9+)
  • Готовы к отслеживанию, предоставляют несколько образцов и носят глюкометр и умные часы 24 часа в сутки в течение 77 дней.
  • Готовы провести забор крови из пальца
  • Готовы ограничить плавание максимум 30 минутами за занятие во время испытания
  • Готовы ограничить поездки выходными днями
  • Живите в непосредственной близости от офиса January Inc и/или MBC Biolabs (приблизительно в радиусе 25 миль)
  • Доступны для двух, 2-4-часовых встреч (ориентация на учебу и закрытие учебы)
  • Соблюдайте стабильную, постоянную диету ежедневно (см. исключения из диеты ниже).
  • Способны бегать в течение времени, необходимого для установления VO2 max (3-20 минут).
  • Иметь возможность и желание дать письменное информированное согласие

Критерий исключения:

• Курильщики
• ИМТ =/> 40
• Активно худею
• Нестабильная диета (определяется как внесение каких-либо существенных изменений в обычную диету, например, устранение или значительное увеличение основной группы продуктов питания)

• Применение следующих препаратов:

  • Разбавители крови (т. варфарин/кумадин, клопидогрел/плавикс)
  • Ежедневные пероральные кортикостероиды
  • Гипогликемические препараты (т. Прекоза, Метформин, Авандия, Виктоза)
  • Препарат для похудения
  • дигоксин/ланоксин
  • Литий/литобид
  • Теофиллин/Тео 24
• Использование следующих пищевых добавок, если они не согласятся прекратить прием за 30 дней до исследования: любые пищевые добавки, содержащие антиоксиданты (например, поливитамины, комбинации антиоксидантов или любые добавки, содержащие витамин С, витамин Е, бета-каротин или другие каротиноиды). , или селен), а также рыбий жир/жир печени трески, льняное масло и добавки, содержащие конъюгированную линолевую кислоту (CLA)/гамма-линоленовую кислоту (GLA) или куркуму.
• Использование антибиотиков, противогрибковых / противопаразитарных препаратов за последние 30 дней
• Использование пробиотиков или пребиотических добавок в течение последних 30 дней
• Люди с аллергией на: клеи и/или пребиотики, использованные в исследовании.
• Беременные, кормящие, родившие в течение последних 6 месяцев или планирующие забеременеть в ближайшие 4 месяца.

• Самооценка состояния здоровья:

  • Сахарный диабет (СД1 или СД2)
  • Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит)
  • Гастроэнтерит, колит или гастрит
  • Активная, неконтролируемая инфекция Clostridium difficile или H. pylori (нелеченая)
  • Недавний сердечный приступ (последние 6 месяцев), история аритмий или цереброваскулярных заболеваний
  • Прохождение лечения или лечение рака в течение последних 6 месяцев
  • Рак пищевода, желудка, толстой кишки или поджелудочной железы
  • Заболевания печени, кроме жировой болезни печени
  • Иммуносупрессия или иммунодефицит
  • Положительный тест на ВИЧ, вирус гепатита В (ВГВ) или вирус гепатита С (ВГС)
  • Нарушение опорно-двигательного аппарата, препятствующее выполнению умеренной физической активности.
  • Холестерин ЛПНП =/> 190 мг/дл
  • Триглицериды (ТГ) =/> 450 мг/дл
  • Адреналэктомия
  • опухоль гипофиза
  • Гипоталамическая болезнь
  • Болезнь почек 3 стадии или хуже
  • Целиакия, подтвержденная анализом крови или биопсией
  • инсулинома
  • болезнь Кушинга
  • Гипертиреоз
  • Акромегалия
  • Феохромоцитома
  • Болезнь Эддисона
  • галактоземия
  • Болезнь накопления гликогена
  • Наследственная непереносимость фруктозы
  • Психотические расстройства или биполярные расстройства
  • Текущее расстройство пищевого поведения
• Бариатрическая хирургия, удаление желчного пузыря, резекция тонкой кишки или обширная резекция кишки в анамнезе
• Госпитализация по поводу депрессии в течение последних 6 мес.
• Самооценка злоупотребления алкоголем или психоактивными веществами в течение последних 12 месяцев
• Текущее потребление более 14 алкогольных напитков в неделю и / или текущая неотложная программа лечения или реабилитации для этих проблем
• Самооценка неспособности пройти два квартала
• Ограничительные диеты (т. вегетарианцы, веганы или очень строгие диеты, т.е. Палео, диета Аткинса, диета Орниша или кетогенная диета)
• Запланированные поездки (кроме выходных) в течение исследования (77 дней) (поездки в выходные дни допустимы)