Impacto de um protocolo estéril aprimorado no resultado do tratamento do canal radicular
O principal objetivo do tratamento endodôntico é a remoção dos microrganismos existentes e a prevenção da introdução de novos no sistema de canais radiculares. Isso exigirá a aplicação de medidas assépticas estritas. Os microrganismos também podem entrar no sistema de canais radiculares através de materiais e instrumentos dentários usados durante o tratamento.
Alguns estudos têm sugerido a necessidade de descontaminação desses materiais e instrumentos antes do uso. Além disso, a prática de trocar as luvas e desinfetar o dente e o dique de borracha pode ajudar a reduzir a possibilidade de introdução de bactérias no espaço do canal radicular.
Este estudo tem como objetivo avaliar a taxa de sucesso do tratamento inicial do canal radicular usando um protocolo de esterilidade aprimorada.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
- Procedimento: Acesse o preparo da cavidade
- Procedimento: Determinação do comprimento de trabalho
- Procedimento: Instrumentação do canal radicular e preparo químico-mecânico
- Procedimento: Obturação do canal radicular
- Procedimento: Construção de restauração coronal
- Radiação: Tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT)
- Radiação: Imagens radiográficas usando radiografias periapicais
- Outro: Troca de luvas antes da obturação
- Outro: Dique de borracha desinfetante
- Outro: O uso de novos instrumentos no momento da obturação
Descrição detalhada
Os pacientes serão randomizados para o grupo 1 ou 2. A randomização por blocos será realizada por um estatístico do Kings College Dental Institute. O grupo 1 receberá tratamento endodôntico convencional. Enquanto estiver no grupo 2, o clínico seguirá o protocolo estéril. Isso será realizado no KCL Dental Institute no Guy's Hospital como parte do tratamento odontológico de rotina na unidade de pós-graduação endodôntica. Os potenciais participantes receberão uma folha de informações por escrito e tempo suficiente para considerar a participação. O consentimento informado por escrito será obtido se eles estiverem interessados em participar.
Após o consentimento, todos os participantes receberão radiografias periapicais (PA) e tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT), que fazem parte do tratamento padrão no tratamento de canal radicular. Em seguida, será realizada uma avaliação clínica do dente que necessita de tratamento, o que é feito rotineiramente antes do tratamento.
Os participantes serão então designados aleatoriamente para um dos grupos de tratamento. O tratamento será realizado por alunos de pós-graduação (PG) da MclinDent, supervisionados por seu supervisor clínico designado. É um padrão de atendimento para os alunos do PG realizarem esse tipo de tratamento. Durante o tratamento, amostras clínicas serão retiradas da cárie dentária e do canal radicular. Essas amostras serão submetidas à análise microbiológica pela equipe de pesquisa.
Após um ano, todos os pacientes serão contatados para consulta de acompanhamento. Exames clínicos e radiográficos pareados (PA e CBCT) serão realizados, combinando as medidas basais. A cicatrização será avaliada radiograficamente e clinicamente. O dente de interesse será examinado quanto a qualquer dor ou desconforto, a restauração será avaliada e as varreduras serão verificadas quanto à cicatrização radiográfica. Este procedimento de acompanhamento é um padrão de atendimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, SE1 9RT
- Guy's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que procuram tratamento de canal radicular com mais de 18 anos.
- Pacientes saudáveis.
- Diagnosticado com pulpite irreversível ou necrose pulpar em qualquer dente molar e aceitando tratamento de canal.
Critério de exclusão:
- Pacientes com diagnóstico clínico e radiográfico de canal radicular previamente tratado.
- Dentes anteriores ou pré-molares.
- Evidência de reabsorção radicular externa ou interna.
- Mulheres grávidas.
- Pacientes menores de 18 anos.
- Pacientes incapazes de dar consentimento.
- Pacientes com condições médicas comprometidas que afetam o resultado do tratamento endodôntico.
- Dentes não restauráveis.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Convencional
Preparação da cavidade de acesso Determinação do comprimento de trabalho Instrumentação do canal radicular e preparo químico-mecânico Obturação do canal radicular Construção da restauração coronal Varredura de tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) Imagens radiográficas usando radiografias periapicais
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Peças de mão de alta velocidade serão usadas com brocas de acesso para abrir a câmara pulpar e obter acesso ao sistema de canais radiculares (como parte do protocolo estabelecido de tratamento de canal radicular convencional)
O comprimento do canal radicular será medido usando radiografias periódicas e localizadores eletrônicos de ápice (como parte do protocolo estabelecido de tratamento de canal radicular convencional)
Limas rotativas usadas para instrumentar e preparar adequadamente o comprimento e o tamanho dos canais (como parte do protocolo estabelecido de tratamento de canal radicular convencional)
Materiais de restauração de Gutta Percha serão usados para preencher o espaço do canal radicular com selador de canal radicular (como parte do protocolo estabelecido de tratamento de canal radicular convencional)
A Construir material para selar o dente acessado adequadamente (como parte do protocolo estabelecido de tratamento de canal radicular convencional)
A CBCT será realizada antes do tratamento e um ano após a conclusão
Radiografias periapicais serão tiradas antes, durante e um ano após a conclusão do tratamento (como parte do protocolo estabelecido de tratamento de canal convencional)
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EXPERIMENTAL: Protocolo estéril aprimorado
Preparo da cavidade de acesso Determinação do comprimento de trabalho Instrumentação do canal radicular e preparo químico-mecânico Obturação do canal radicular Restauração coronal Troca de luvas antes da obturação Desinfecção dique de borracha Uso de novos instrumentos no momento da obturação Tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) Imagens radiográficas usando radiografias periapicais
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Peças de mão de alta velocidade serão usadas com brocas de acesso para abrir a câmara pulpar e obter acesso ao sistema de canais radiculares (como parte do protocolo estabelecido de tratamento de canal radicular convencional)
O comprimento do canal radicular será medido usando radiografias periódicas e localizadores eletrônicos de ápice (como parte do protocolo estabelecido de tratamento de canal radicular convencional)
Limas rotativas usadas para instrumentar e preparar adequadamente o comprimento e o tamanho dos canais (como parte do protocolo estabelecido de tratamento de canal radicular convencional)
Materiais de restauração de Gutta Percha serão usados para preencher o espaço do canal radicular com selador de canal radicular (como parte do protocolo estabelecido de tratamento de canal radicular convencional)
A Construir material para selar o dente acessado adequadamente (como parte do protocolo estabelecido de tratamento de canal radicular convencional)
A CBCT será realizada antes do tratamento e um ano após a conclusão
Radiografias periapicais serão tiradas antes, durante e um ano após a conclusão do tratamento (como parte do protocolo estabelecido de tratamento de canal convencional)
O dentista assistente trocará as luvas antes da obturação
Solução de hipoclorito de sódio a 2,25% será usada para desinfetar a superfície do dique de borracha
Um novo kit de instrumentos será usado no momento da obturação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cicatrização clínica de dentes com tratamento endodôntico
Prazo: acompanhamento de um ano após o término do tratamento
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Ausência de sintomas relatados pelo paciente.
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acompanhamento de um ano após o término do tratamento
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Cicatrização clínica de dentes com tratamento endodôntico
Prazo: acompanhamento de um ano após o término do tratamento
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Ausência de dor com teste de percussão.
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acompanhamento de um ano após o término do tratamento
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Cicatrização clínica de dentes com tratamento endodôntico
Prazo: acompanhamento de um ano após o término do tratamento
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Exame clínico para avaliar o preenchimento coronal.
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acompanhamento de um ano após o término do tratamento
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Cicatrização clínica de dentes com tratamento endodôntico
Prazo: acompanhamento de um ano após o término do tratamento
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Exame clínico da integridade dos tecidos moles ao redor do dente tratado (ausência de protuberâncias, protuberâncias ou inchaço)
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acompanhamento de um ano após o término do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cicatrização radiográfica de dentes tratados endodônticos com radiografias periapicais
Prazo: acompanhamento de um ano após o término do tratamento
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Cicatrização da área óssea ao redor da ponta da raiz avaliada pela ausência ou alteração do tamanho das radiolucências (Darkness) nas radiografias.
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acompanhamento de um ano após o término do tratamento
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Cicatrização radiográfica de dentes tratados endodônticos com tomografia computadorizada de feixe cônico
Prazo: acompanhamento de um ano após o término do tratamento
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Cicatrização da área óssea ao redor da ponta da raiz avaliada pela ausência ou alteração do tamanho das radiolucências (Darkness) nas radiografias.
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acompanhamento de um ano após o término do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Francesco Mannocci, PhD, Professor of Endodontology and 1st Academic Supervisor
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 242774
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Os pacientes consentidos receberão um número pseudo-anonimizado. Este número será usado para a coleta de amostras e todas as análises do estudo.
O Investigador Principal manterá um banco de dados de documentos com todos os números de alocação de pacientes. Dados pessoais, anotações clínicas e registros de tratamento serão registrados no software SALUD como parte do tratamento odontológico de rotina no hospital de Guy. Somente o investigador principal e os supervisores terão acesso aos números de alocação dos participantes e, portanto, aos registros de tratamento no SALUD durante o estudo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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