- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03647631
Biópsia de Linfonodo Sentinela em Porocarcinoma
Biópsia de Linfonodo Sentinela em Porocarcinoma: Relato de Caso
O porocarcinoma écrino (CPE) é um carcinoma de crescimento lento que surge das glândulas sudoríparas écrinas. Pela sua apresentação clínica pode ser confundida com lesões cutâneas malignas e benignas, ambas. O exame histológico é essencial para formular um diagnóstico correto. A excisão cirúrgica com margens claras é a abordagem terapêutica padrão, enquanto o papel da biópsia do linfonodo sentinela (SNLB) permanece controverso.
Os Autores relatam dois casos de CPE de membros inferiores ocorridos em duas mulheres. Os pacientes foram tratados por ampla excisão cirúrgica da lesão e SNLB.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
INTRODUÇÃO O porocarcinoma écrino (CPE), descrito pela primeira vez por Pinkus e Mehregan em 1963, é uma forma rara de câncer de pele. Suas apresentações muitas vezes mimetizam uma lesão cutânea semelhante a outras formas de neoplasias cutâneas benignas e malignas. O diagnóstico preciso, o tratamento ideal e o prognóstico da CEP ainda são desafiadores devido aos escassos relatos da literatura. Os carcinomas écrinos podem ter uma presença elevada de metástases linfonodais regionais, portanto, alguns autores defendem o SLNB para todos ou alguns pacientes, mas sua utilidade para fins de estadiamento permanece desconhecida.
Relatamos dois casos de CEP em que foi realizada biópsia do linfonodo sentinela (SLNB).
APRESENTAÇÃO DO CASO Caso 1 Em agosto de 2017, uma mulher de 64 anos foi atendida em nosso serviço após excisão de lesão cutânea prévia com diagnóstico histológico de porocarcinoma da coxa esquerda. O exame histológico revelou neoplasia poroide estendendo-se para a derme profunda até o nível da junção dermo-subcutânea com espessura de 5,4mm, 10-12 mitoses por 10 campos de grande aumento, ausência de invasão linfovascular e margens livres com distância clareadora de 1,5 mm. A coloração de hematoxilina-eosina e a análise imuno-histoquímica (IHC) mostraram coloração positiva para antígeno carcinoembrionário (CEA), citoqueratina (CK) 5,7 e antígeno de membrana epitelial (EMA).
Ela tinha um histórico médico de apendicite na infância, síndrome depressiva ansiosa, osteoporose, hérnia de hiato, obesidade e fumava cerca de 20 cigarros por dia. O escore da New York Heart Association (NYHA) foi 1 e o escore da American Society of Anesthesiologists (ASA) foi 1. A paciente não apresentava anorexia e perda de peso e o exame não revelou linfadenopatia inguinal. Os exames laboratoriais, incluindo hemograma, investigações bioquímicas e marcadores virais sorológicos, foram normais. O eletrocardiograma mostrava ritmo sinusal e a radiografia de tórax não mostrava sinais de lesões pleurais ou parenquimatosas. Após discussão multidisciplinar e com base na margem de clareamento subótima, realizamos uma re-excisão da ferida anterior para garantir margens de segurança mais amplas de pelo menos 20 mm, semelhante à estratégia cirúrgica para outros tumores de pele e em particular o melanoma. Naquela época também foi decidido realizar um SLNB; A cintilografia linfonodal pré-operatória mostrou a presença de dois linfonodos sentinelas na região inguinal esquerda que foram excisados durante o BLS.
Caso 2 Em agosto de 2017, uma mulher de 65 anos deu entrada em nosso departamento com achado histológico de CPE na perna direita. Um mês antes, ela foi submetida à excisão cirúrgica de uma lesão cutânea na perna direita. Esta lesão apresentava-se acastanhada, exofítica, com superfície ulcerada, mais sugestiva de carcinoma espinocelular do que de carcinoma basocelular nodular ulcerado. O exame histológico revelou neoplasia poroide estendendo-se para a derme reticular com espessura de 5 mm, 10 mitoses por 10 campos de grande aumento, ausência de invasão linfovascular e margens livres com distância clareadora de 2 mm.
Ela tinha um histórico médico de histerectomia e salpingo-ooforectomia bilateral para fibromatose uterina, transplante renal para insuficiência renal crônica grave, hipertensão arterial, dilatação aneurismática da artéria carótida comum direita, hipercolesterolemia, hiperparatireoidismo e infarto do miocárdio inferior anterior. Exames laboratoriais, incluindo hemograma, investigações bioquímicas e marcadores virais séricos foram normais. Após discussão multidisciplinar e com base na margem de clareamento abaixo do ideal, realizamos uma reexcisão da ferida anterior para garantir margens de segurança mais amplas de pelo menos 20 mm. Também foi decidido realizar um SLNB; a cintilografia linfonodal pré-operatória evidenciou a presença de dois linfonodos sentinelas na região inguinal direita. A paciente foi submetida a ampliação da excisão cirúrgica até 20 mm de margem livre da excisão anterior e BLS dos dois linfonodos identificados no pré-operatório.
DISCUSSÃO A CEP é uma neoplasia rara originada da porção ductal intra-epidérmica da glândula sudorípara écrina e representa aproximadamente 0,005% de todos os casos de neoplasias epiteliais malignas.
Os pacientes idosos são os mais acometidos, com pico de incidência entre a 6ª e 7ª década de vida. Embora não pareça haver predileção por sexo ou raça, alguns estudos apontam uma leve prevalência em mulheres. A etiologia exata da CEP não é clara. Alguns autores sugeriram uma possível associação com exposição à radiação e imunossupressão, embora a exposição excessiva ao sol não pareça ser um fator de risco significativo. A CEP pode surgir de novo ou pode se desenvolver a partir de uma lesão benigna pré-existente; alguns sinais clínicos, como sangramento espontâneo, crescimento súbito e ulceração em uma lesão estável de longa data, devem levar à suspeita de degeneração maligna. Clinicamente, a CPE pode se apresentar como um nódulo, pápula ou placa eritematosa ou violácea com padrão infiltrativo ou erosivo. A CEP geralmente surge nas extremidades inferiores (44%), seguida pelo tronco (24%), cabeça e pescoço (23%), extremidades superiores (11%) e raramente envolve outras áreas. Microscopicamente, a CPE caracteriza-se por um aglomerado de células anaplásicas com hipercromasia nuclear e importante atividade mitótica, estendendo-se da epiderme à derme, circundada pelo lúmen ductal. Robinson e outros. relataram características histopatológicas específicas de EPC que podem ser preditivas de um resultado menos favorável. A espessura é o principal fator prognóstico para CEP. Tumores com mais de 7 mm de espessura, uma frente infiltrativa de células tumorais, a presença de invasão linfovascular e mais de 14 mitoses por campo de alta potência foram associados a um pior prognóstico.
O diagnóstico diferencial inclui carcinoma basocelular e espinocelular, adenocarcinoma, melanoma amelanótico, doença de Bowen, doença de Paget e também lesões benignas como fibroma e granuloma piogênico. Alguns marcadores imuno-histoquímicos como antígeno carcinoembrionário (CEA), EMA e proteína p53 podem desempenhar um papel no diagnóstico de EPC.
As opções terapêuticas para o tratamento da EPC incluem eletrofulguração, eletrocautério, excisão cirúrgica, radiação e amputação. A excisão cirúrgica com margens histologicamente claras é geralmente considerada o tratamento de escolha com taxas de cura de até 70-80%, embora uma taxa de recorrência de até 20% tenha sido relatada. Esta elevada incidência de recorrência local pode ser devido a uma margem livre não ideal na excisão cirúrgica. Metástases linfonodais estão presentes no momento do diagnóstico em 20% dos casos e a incidência de metástases viscerais é relatada em 10%. O tumor tende a se espalhar tangencialmente no terço inferior da epiderme, depois infiltra na derme, gordura subcuticular e sistema linfático. O papel da biópsia do linfonodo sentinela permanece controverso.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Genoa, Itália, 16036
- Denise Palombo
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
pacientes acometidos por porocarcinoma de risco moderado e alto, segundo achados histopatológicos, submetidos a SLN.
Critério de inclusão:
- Espessura maior ou igual a 5mm
- mitoses por 10 campo de alta potência maior ou igual a 7
- Análise imunohistoquímica (IHC) positiva para: antígeno carcinoembrionário (CEA), citoqueratina (CK) 5,7 e antígeno de membrana epitelial (EMA).
- Consentimento informado obtido para o procedimento SNLB.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes acometidos por porocarcinoma
|
Os autores discutem uma possível utilidade do SNL para estadiamento e diagnóstico de porocarcinoma.
|
|
pacientes acometidos por porocarcinoma em nosso centro
|
Os autores discutem uma possível utilidade do SNL para estadiamento e diagnóstico de porocarcinoma.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Papel do SNL no porocarcinoma em dois pacientes avaliando a porcentagem de linfonodos positivos removidos.
Prazo: Os pacientes foram tratados por ampla excisão cirúrgica da lesão e SNLB. 6 meses de acompanhamento foi o período de tempo do estudo.
|
Os investigadores avaliaram o papel do SNLB em pacientes afetados por porocarcinoma de risco moderado e alto.
|
Os pacientes foram tratados por ampla excisão cirúrgica da lesão e SNLB. 6 meses de acompanhamento foi o período de tempo do estudo.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Chirurgia1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Linfonodo Sentinela
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI)RecrutamentoCarcinoma Espinocelular Cutâneo de Cabeça e Pescoço | Clinicamente Node-negativo (CN0) | Carcinoma de células escamosas cutâneas de alto risco (CSCC) da cabeça e pescoçoEstados Unidos