- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03647631
Биопсия сигнального лимфатического узла при порокарциноме
Биопсия сигнального лимфатического узла при порокарциноме: отчеты о клинических случаях
Эккринная порокарцинома (ЭПК) — медленно растущая карцинома, возникающая из эккринных потовых желез. По клинической картине его можно спутать как со злокачественными, так и с доброкачественными поражениями кожи. Гистологическое исследование необходимо для постановки правильного диагноза. Хирургическое иссечение с четкими краями является стандартным терапевтическим подходом, в то время как роль биопсии сторожевого лимфатического узла (SNLB) остается спорной.
Авторы сообщают о двух случаях ЭПК нижних конечностей у двух женщин. Пациентов лечили путем широкого хирургического иссечения очага и SNLB.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ВВЕДЕНИЕ Эккринная порокарцинома (ЭПК), впервые описанная Pinkus и Mehregan в 1963 г., является редкой формой рака кожи. Его проявления очень часто имитируют кожное поражение, сходное с другими формами доброкачественных и злокачественных кожных новообразований. Точная диагностика, оптимальное лечение и прогноз ЭПК по-прежнему затруднены из-за скудных литературных данных. Эккринные карциномы могут иметь повышенное присутствие метастазов в регионарные лимфатические узлы, поэтому некоторые авторы рекомендуют БСЛУ для всех или некоторых пациентов, но его полезность для целей стадирования остается неизвестной.
Мы сообщаем о двух случаях EPC, в которых была выполнена биопсия сторожевого лимфатического узла (SLNB).
ПРЕДСТАВЛЕНИЕ СЛУЧАЯ Случай 1. В августе 2017 года в наше отделение обратилась женщина 64 лет после предшествующего иссечения кожного образования с гистологическим диагнозом порокарцинома левого бедра. При гистологическом исследовании выявлено порообразное новообразование, распространяющееся в глубокую дерму до уровня дермо-подкожного перехода толщиной 5,4 мм, 10-12 митозов на 10кп, отсутствие лимфоваскулярной инвазии и свободные края с просветлением 1,5 мм. Окрашивание гематоксилин-эозином и иммуногистохимический (ИГХ) анализ показали положительное окрашивание на карциноэмбриональный антиген (СЕА), цитокератин (СК) 5,7 и антиген эпителиальной мембраны (ЕМА).
В анамнезе у нее был аппендицит в детстве, тревожно-депрессивный синдром, остеопороз, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, ожирение, выкуривала около 20 сигарет в день. Оценка Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) составила 1, а оценка Американского общества анестезиологов (ASA) — 1. У пациентки не было анорексии и похудания, при обследовании не было выявлено паховой лимфаденопатии. Лабораторные анализы, включая анализ крови, биохимические исследования и серологические вирусные маркеры, были в норме. Электрокардиограмма показала синусовый ритм, а рентгенограмма грудной клетки не выявила признаков поражения плевры или паренхимы. После междисциплинарного обсуждения и на основе субоптимального поля очистки мы выполнили повторное иссечение предыдущей раны, чтобы обеспечить более широкий край безопасности не менее 20 мм, аналогично хирургической стратегии для других опухолей кожи и, в частности, меланомы. Тогда же было принято решение о проведении SLNB; Предоперационная сцинтиграфия лимфатических узлов показала наличие двух сторожевых лимфатических узлов в левой паховой области, которые были удалены во время БСЛУ.
Случай 2. В августе 2017 года в наше отделение поступила женщина 65 лет с гистологическим заключением ЭПК правой ноги. За месяц до этого ей было выполнено хирургическое иссечение кожного образования на правой ноге. Это поражение выглядело коричневатым, экзофитным, с изъязвленной поверхностью, более характерным для плоскоклеточного рака, чем для узловатого изъязвленного базально-клеточного рака. При гистологическом исследовании выявлено порообразное новообразование, распространяющееся в ретикулярную дерму толщиной 5 мм, 10 митозов на 10 полей зрения, отсутствие лимфоваскулярной инвазии и свободные края с просветом 2 мм.
В анамнезе у нее были гистерэктомия и двусторонняя сальпингоофорэктомия по поводу фиброматоза матки, трансплантация почки по поводу тяжелой хронической почечной недостаточности, высокое кровяное давление, аневризматическая дилатация правой общей сонной артерии, гиперхолестеринемия, гиперпаратиреоз и предшествующий нижний инфаркт миокарда. Лабораторные анализы, включая анализ крови, биохимические исследования и вирусные маркеры в сыворотке крови, были в норме. После междисциплинарного обсуждения и на основе субоптимального поля очистки мы выполнили повторное иссечение предыдущей раны, чтобы обеспечить более широкий запас безопасности не менее 20 мм. Также было принято решение выполнить БСЛУ; предоперационная сцинтиграфия лимфатических узлов показала наличие двух сигнальных лимфатических узлов в правой паховой области. Пациенту было увеличено хирургическое иссечение до 20 мм свободного края от предыдущего иссечения и БЛУ двух лимфатических узлов, выявленных до операции.
ОБСУЖДЕНИЕ ЭПК представляет собой редкое новообразование, возникающее из интраэпидермального протока эккринной потовой железы, и составляет примерно 0,005 % всех случаев злокачественных эпителиальных новообразований.
Наиболее подвержены пожилые пациенты с пиком заболеваемости между 6-м и 7-м десятилетием жизни. Хотя, по-видимому, он не имеет пристрастия к полу или расе, некоторые исследования указывают на небольшую распространенность среди женщин. Точная этиология ЭПК неясна. Некоторые авторы предположили возможную связь с радиационным воздействием и иммуносупрессией, хотя чрезмерное пребывание на солнце, по-видимому, не является значительным фактором риска. ЭПК может возникнуть de novo или развиться из ранее существовавшего доброкачественного поражения; некоторые клинические признаки, такие как спонтанное кровотечение, внезапный рост и изъязвление при длительном стабильном поражении, должны привести к подозрению на злокачественное перерождение. Клинически ЭПК может быть представлен в виде эритематозного или фиолетового узелка, папулы или бляшки с инфильтративным или эрозивным рисунком. ЭПК обычно возникает на нижних конечностях (44%), затем на туловище (24%), голове и шее (23%), верхних конечностях (11%) и редко затрагивает другие области. Микроскопически ЭПК характеризуется скоплением анапластических клеток с ядерной гиперхромазией и важной митотической активностью, простирающихся от эпидермиса до дермы, окруженных просветом протоков. Робинсон и др. сообщили о специфических гистопатологических особенностях ЭПК, которые могут предсказывать менее благоприятный исход. Толщина является основным прогностическим фактором для ЭПК. Было отмечено, что опухоли толщиной более 7 мм, инфильтрирующий фронт опухолевых клеток, наличие лимфоваскулярной инвазии и более 14 митозов в поле зрения связаны с более неблагоприятным прогнозом.
Дифференциальный диагноз включает базальноклеточную и плоскоклеточную карциному, аденокарциному, амеланотную меланому, болезнь Боуэна, болезнь Педжета, а также доброкачественные образования, такие как фиброма и пиогенная гранулема. Некоторые иммуногистохимические маркеры, такие как карциноэмбриональный антиген (СЕА), ЕМА и белок р53, могут играть роль в диагностике ЭПК.
Терапевтические варианты лечения ЭПК включают электрофульгурацию, электрокоагуляцию, хирургическое иссечение, облучение и ампутацию. Хирургическое иссечение с гистологически чистыми краями обычно считается методом выбора с частотой излечения до 70-80%, хотя сообщалось о частоте рецидивов до 20%. Такая повышенная частота местных рецидивов может быть связана с неоптимальным свободным краем при хирургическом иссечении. Метастазы в лимфатические узлы присутствуют при постановке диагноза в 20% случаев, а частота висцеральных метастазов составляет 10%. Опухоль имеет тенденцию распространяться тангенциально в нижней трети эпидермиса, затем инфильтрирует дерму, подкожно-жировую клетчатку и лимфатическую систему. Роль биопсии сигнальных лимфатических узлов остается спорной.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Genoa, Италия, 16036
- Denise Palombo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
пациенты с порокарциномой умеренного и высокого риска, по данным гистопатологического исследования, подвергались SNLB.
Критерии включения:
- Толщина больше или равна 5 мм
- митозов на 10 полей зрения большого увеличения больше или равно 7
- Иммуногистохимический анализ (ИГХ) дал положительный результат на карциноэмбриональный антиген (СЕА), цитокератин (СК) 5,7 и антиген эпителиальной мембраны (ЕМА).
- Получено информированное согласие на процедуру SNLB.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, пораженные порокарциномой
|
Авторы обсуждают возможную полезность SNLB для постановки и диагностики порокарциномы.
|
|
больных порокарциномой в нашем центре
|
Авторы обсуждают возможную полезность SNLB для постановки и диагностики порокарциномы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Роль SNLB в порокарциноме у двух пациентов с оценкой процента удаленных положительных лимфатических узлов.
Временное ограничение: Пациентов лечили путем широкого хирургического иссечения очага и SNLB. 6 месяцев наблюдения были временными рамками исследования.
|
Исследователи оценили роль SNLB у пациентов с порокарциномой умеренного и высокого риска.
|
Пациентов лечили путем широкого хирургического иссечения очага и SNLB. 6 месяцев наблюдения были временными рамками исследования.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Chirurgia1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сторожевой лимфатический узел
-
University Hospital, GrenobleНеизвестныйПлоскоклеточный рак полости рта | Клинически Node-отрицательный и рентгенологическийФранция
Клинические исследования биопсия сигнального лимфатического узла
-
Clinical Hospital Center RijekaЕще не набираютОпущено биопсию лимфатического узла при ранней стадии рака молочной железыХорватия
-
N.N. Petrov National Medical Research Center of...РекрутингРанний рак молочной железыРоссия
-
University of California, San FranciscoNational Institutes of Health (NIH)РекрутингВИЧСоединенные Штаты
-
Alexandria UniversityЗавершенный
-
Institut BergoniéЗавершенныйВнутрипротоковая карцинома и лобулярная карцинома in situФранция
-
Instituto de Investigacion Sanitaria La FeHospital General Universitario Gregorio Marañon; Hospital Clinic of Barcelona; Hospital... и другие соавторыРекрутингНовообразования яичниковИспания
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterАктивный, не рекрутирующийРак молочной железы | Местнораспространенный рак молочной железыСоединенные Штаты
-
Cedars-Sinai Medical CenterАктивный, не рекрутирующийРак молочной железыСоединенные Штаты
-
Faculty of Medicine of TunisРекрутингБиопсия сторожевого лимфатического узла (SLNB) | Ранние стадии опухолей яичниковТунис
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical Center; Brigham and Women...Активный, не рекрутирующийРак легкихСоединенные Штаты