- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03648099
Efeito da dança e música do trabalho de parto na dor do parto e no medo do parto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi concebido como um ensaio controlado randomizado simples-cego com um controle e dois grupos de intervenção. O objetivo do estudo foi investigar o efeito da dança e da música do trabalho de parto usadas na fase ativa do trabalho de parto na percepção da dor do parto e no medo do parto.
As hipóteses do nosso estudo são as seguintes:
H1: A dança do trabalho de parto utilizada na fase ativa do trabalho de parto tem efeito na redução da percepção da dor do parto.
H2: A música utilizada na fase ativa do trabalho de parto tem efeito na redução da percepção da dor do parto.
H3: A dança do parto utilizada na fase ativa do trabalho de parto tem efeito na redução do medo do parto.
H4: A música utilizada na fase ativa do trabalho de parto tem efeito na redução do medo do parto.
H5: A dança do parto é um método mais eficaz na redução da dor do parto percebida na fase ativa do trabalho de parto em comparação com a música.
H6: A dança do parto é um método mais eficaz na redução do medo do parto na fase ativa do trabalho de parto em comparação com a música.
O estudo contou com três grupos: o grupo de dança (D) que envolveu gestantes que realizaram a dança do parto; o grupo musical (M) com gestantes expostas à música; o grupo controle (C) que incluiu mulheres grávidas que receberam práticas hospitalares de rotina. A amostragem incluiu gestantes que atenderam aos critérios de inclusão e concordaram em participar do estudo. D; As gestantes realizavam a dança do parto quando a dilatação cervical atingia 4-5 cm. A dança foi realizada na companhia de música tocada por fones de ouvido. A dança do trabalho durou 30 minutos. M; As gestantes ouviram música por 30 minutos quando a dilatação cervical atingiu 4-5 cm. Eles tomaram qualquer posição que quisessem enquanto ouviam música. C; Nenhuma intervenção foi feita para aliviar a dor do parto e reduzir o medo do parto no grupo controle do estudo. Foram administrados aplicativos hospitalares de rotina. Os dados do estudo foram coletados usando um Formulário de Informações Pessoais, o Formulário de Acompanhamento do Trabalho, a Escala Visual Analógica (VAS) e a versão A do Wijma Delivery Expectancy Questionnaire (W-DEQA). Após a distribuição aleatória das gestantes nos grupos, o formulário de informações pessoais foi preenchido. A dor percebida e o medo das gestantes do grupo D e do grupo M foram medidos e registrados antes da intervenção (quando a dilatação cervical atingiu 4-5 cm). Uma intervenção de 30 minutos foi administrada nos grupos D e M. As medidas de dor e medo foram repetidas logo após a intervenção, 30 minutos e 60 minutos após a intervenção. Por outro lado, as avaliações de dor e medo no grupo controle foram feitas quando a dilatação cervical atingiu 4-5 cm. A avaliação da percepção de dor e medo em controles que receberam práticas hospitalares de rotina foi repetida 30 minutos após a primeira medição, após 60 minutos e após 90 minutos .
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Peru, 06340
- Ankara University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indicação de parto vaginal
- Primípara
- Dilatação cervical de 3 cm ou mais
- Gravidez a termo (38-42 semanas de gestação)
- Único feto saudável em posição de vértice
- Nenhuma complicação que possa causar distocia no trabalho de parto (como anomalias de contração, objeto de nascimento, distocia associada ao canal do parto, distocia associada à psicologia materna)
- Não usar analgesia e anestesia na primeira fase do trabalho de parto
- Não ter nenhuma deficiência física para dançar
- Não tendo dificuldade para assumir a posição ereta e mover-se
- Não tendo nenhum problema de comunicação.
Critério de exclusão:
- Desistir de participar do estudo
- Alterações anormais nos batimentos cardíacos fetais
- Surgimento de complicação inesperada na gestante ou no feto 4) Toma de analgésicos e anestesia
5) Intervenção e acompanhamento incompletos devido ao trabalho de parto rápido. 6) Ser levada ao C/S antes do término da intervenção e acompanhamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupos de dança e música trabalhista
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O grupo de dança que envolvia mulheres grávidas que executavam a dança do parto
O grupo musical envolvendo gestantes expostas à música.
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle: Nenhuma intervenção foi feita para aliviar a dor do parto e reduzir o medo do parto no grupo de controle do estudo.
Eles receberam aplicações hospitalares de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da Escala Visual Analógica,
Prazo: Linha de base
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A dor percebida pelas gestantes em grupo foi mensurada e registrada antes da intervenção (quando a dilatação cervical atingiu 4-5 cm). Avaliou o nível de dor do trabalho de parto com a pontuação da Escala Visual Analógica. Esta é uma escala de 10 cm que é rotulada como "sem dor" em uma extremidade e "dor intensa" na outra extremidade. (0=sem dor; 10= dor pior que pode ser). Pontuações crescentes indicam dor de parto da mulher. |
Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Versão A da Pontuação do Questionário de Expectativa de Entrega de Wijma
Prazo: Linha de base
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O medo das gestantes em grupos foi medido e registrado antes da intervenção (quando a dilatação cervical atingiu 4-5 cm).
Parto avaliado do medo com a versão A da Expectativa de Parto de Wijma.
Pontuação do questionário.
As pontuações mínimas e máximas que podem ser obtidas na escala variam entre 0 e 165.
Pontuações crescentes indicam o medo das mulheres em relação ao parto.
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Linha de base
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Recorrência do medo do parto
Prazo: 30 minutos, 60 minutos e 90 minutos
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Foi aplicada uma intervenção de 30 minutos nos grupos Dança e Música.
As medidas de medo foram repetidas logo após a intervenção, 30 minutos e 60 minutos após a intervenção.
Parto avaliado do medo com a versão A da Expectativa de Parto de Wijma.
Pontuação do questionário.
As pontuações mínimas e máximas que podem ser obtidas na escala variam entre 0 e 165.
Pontuações crescentes indicam o medo das mulheres em relação ao parto.
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30 minutos, 60 minutos e 90 minutos
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Recorrência da dor percebida
Prazo: 30 minutos, 60 minutos e 90 minutos
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As medições foram repetidas 30 minutos após a primeira medição, após 60 minutos e após 90 minutos. Avaliou o nível de dor do trabalho de parto com a pontuação da Escala Visual Analógica. Esta é uma escala de 10 cm que é rotulada como "sem dor" em uma extremidade e "dor intensa" na outra extremidade. (0=sem dor; 10= dor pior que pode ser). Pontuações crescentes indicam dor de parto da mulher. |
30 minutos, 60 minutos e 90 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Abdul-Sattar Khudhur Ali S, Mirkhan Ahmed H. Effect of Change in Position and Back Massage on Pain Perception during First Stage of Labor. Pain Manag Nurs. 2018 Jun;19(3):288-294. doi: 10.1016/j.pmn.2018.01.006. Epub 2018 Apr 19.
- Whitburn LY, Jones LE, Davey MA, Small R. Women's experiences of labour pain and the role of the mind: an exploratory study. Midwifery. 2014 Sep;30(9):1029-35. doi: 10.1016/j.midw.2014.04.005. Epub 2014 Apr 30.
- Simavli S, Kaygusuz I, Gumus I, Usluogullari B, Yildirim M, Kafali H. Effect of music therapy during vaginal delivery on postpartum pain relief and mental health. J Affect Disord. 2014 Mar;156:194-9. doi: 10.1016/j.jad.2013.12.027. Epub 2013 Dec 28.
- Masoudi Z, Akbarzadeh M, Vaziri F, Zare N, Ramzi M. The effects of decreasing maternal anxiety on fetal oxygenation and nucleated red blood cells count in the cord blood. Iran J Pediatr. 2014 Jun;24(3):285-92.
- Gokyildiz Surucu S, Ozturk M, Avcibay Vurgec B, Alan S, Akbas M. The effect of music on pain and anxiety of women during labour on first time pregnancy: A study from Turkey. Complement Ther Clin Pract. 2018 Feb;30:96-102. doi: 10.1016/j.ctcp.2017.12.015. Epub 2017 Dec 19.
- Abdolahian S, Ghavi F, Abdollahifard S, Sheikhan F. Effect of dance labor on the management of active phase labor pain & clients' satisfaction: a randomized controlled trial study. Glob J Health Sci. 2014 Mar 30;6(3):219-26. doi: 10.5539/gjhs.v6n3p219.
- O'Connell MA, Khashan AS, Leahy-Warren P, Stewart F, O'Neill SM. Interventions for fear of childbirth including tocophobia. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jul 7;7(7):CD013321. doi: 10.1002/14651858.CD013321.pub2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Study of Labor Dance and Music
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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