- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03648099
Effekten af arbejdsdans og musik på fødselssmerte og frygt for fødsel
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiet var designet som et enkeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg med en kontrol- og to interventionsgrupper. Formålet med undersøgelsen var at undersøge effekten af fødselsdans og musik brugt i fødslens aktive fase på oplevet veer og frygt for fødsel.
Hypoteserne i vores undersøgelse er som følger:
H1: Fødselsdansen, der bruges i den aktive fase af fødslen, har en effekt på at reducere den oplevede fødselssmerte.
H2: Musikken, der bruges i den aktive fase af fødslen, har en effekt på at reducere den oplevede fødselssmerter.
H3: Den arbejdsdans, der bruges i den aktive fase af fødslen, har en effekt på at reducere frygten for fødslen.
H4: Musikken, der bruges i den aktive fase af fødslen, har en effekt på at reducere frygten for fødslen.
H5: Fødselsdansen er en mere effektiv metode til at reducere veerne oplevet i den aktive fase af fødslen sammenlignet med musik.
H6: Fødselsdansen er en mere effektiv metode til at reducere frygten for fødslen i den aktive fase af fødslen sammenlignet med musik.
Der var tre grupper i undersøgelsen: dansegruppen (D), som involverede gravide kvinder, der udførte arbejdsdansen; musikgruppen (M), der involverer gravide kvinder, der blev udsat for musik; kontrolgruppen (C), som omfattede gravide kvinder, som blev administreret rutinemæssigt på hospitalet. Prøveudtagningen omfattede gravide kvinder, som opfyldte inklusionskriterierne og indvilligede i at deltage i undersøgelsen. D; De gravide udførte fødselsdans, da den cervikale udvidelse nåede 4-5 cm. Dansen blev udført i selskab med musik spillet gennem hovedtelefoner. Arbejderdansen varede 30 minutter. M; De gravide lyttede til musik i 30 minutter, når cervikaludvidelsen nåede 4-5 cm. De indtog enhver stilling, de ville, mens de lyttede til musik. C; Der blev ikke foretaget nogen intervention for at lindre veerne og reducere frygten for fødslen i undersøgelsens kontrolgruppe. De blev administreret rutinemæssige hospitalsapplikationer. Undersøgelsesdataene blev indsamlet ved hjælp af en personlig informationsformular, arbejdsovervågningsformularen, Visual Analogue Scale (VAS) og version A af Wijma Delivery Expectancy Questionnaire (W-DEQA). Efter at de gravide er blevet tilfældigt fordelt i grupper, blev personoplysningersskemaet udfyldt. Den oplevede smerte og frygt hos de gravide i gruppe D og gruppe M blev målt og registreret før interventionen (når cervikal dilatation nåede 4-5 cm). En 30 minutter lang intervention blev administreret i gruppe D og M. Smerte- og frygtmålingerne blev gentaget kort efter interventionen, 30 minutter og 60 minutter efter interventionen. På den anden side blev smerte- og frygtvurderingerne i kontrolgruppen foretaget, når den cervikale dilatation nåede 4-5 cm. Vurderingen af den oplevede smerte og frygt hos kontroller, der fik rutinemæssig hospitalspraksis, blev gentaget 30 minutter efter den første måling, efter 60 minutter og efter 90 minutter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Kalkun, 06340
- Ankara University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En indikation for vaginal fødsel
- Primipara
- Cervikal udvidelse på 3 cm eller derover
- Fuldtidsgraviditet (38-42 svangerskabsuger)
- Enkelt sundt foster i topposition
- Ingen komplikation, der kan forårsage dystoci i fødslen (såsom kontraktionsanomalier, fødselsobjekt, fødselskanal-associeret dystoci, maternal psykologi-associeret dystoci)
- Bruger ikke analgesi og bedøvelse i den første fase af fødslen
- Har ikke noget fysisk handicap til at danse
- Har ingen problemer med at tage oprejst stilling og bevæge sig
- Har ingen kommunikationsproblemer.
Ekskluderingskriterier:
- Opgive at deltage i undersøgelsen
- Unormale ændringer i føtal hjerterytme
- Forekomst af en uventet komplikation hos den gravide kvinde eller fosteret 4) Tager smertestillende medicin og bedøvelse
5) Ufuldstændig intervention og opfølgning på grund af hurtig fødsel 6) At blive kørt til C/S før afslutning af intervention og opfølgning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Labour Dance og musikgrupper
|
Dansegruppen, som involverede gravide kvinder, der udførte arbejdsdansen
Musikgruppen, der involverer gravide kvinder, der blev udsat for musik.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen: Der blev ikke foretaget indgreb for at lindre veerne og reducere frygten for fødsel i undersøgelsens kontrolgruppe.
De fik rutinemæssige hospitalsansøgninger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala score,
Tidsramme: Baseline
|
De oplevede smerter gravide kvinder i grupper blev målt og registreret før interventionen (når cervikal dilatation nåede 4-5 cm). Vurderede veernes smerteniveau med Visual Analogue Scale-score. Dette er en 10 cm skala, som er mærket "ingen smerte" i den ene ende og "svær smerte" i den anden ende. (0=ingen smerte; 10= smerte så slem som det kan være). Stigende score indikerer kvinders veer. |
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Version A af Wijma-spørgeskemascore for leveringsforventning
Tidsramme: Baseline
|
Frygten af gravide kvinder i grupper blev målt og registreret før interventionen (når cervikal dilatation nåede 4-5 cm).
Vurderet fødsel af frygt med version A af Wijma Delivery Expectancy.
Spørgeskemascore.
Minimums- og maksimumsscore, der kan opnås fra skalaen, ligger mellem 0 og 165.
Stigende score indikerer kvinders frygt for fødslen.
|
Baseline
|
|
Gentagelse af frygt for fødsel
Tidsramme: 30 minutter, 60 minutter og 90 minutter
|
En 30 minutter lang intervention blev administreret i grupperne Dans og Musik.
Frygtmålingerne blev gentaget kort efter interventionen, 30 minutter og 60 minutter efter interventionen.
Vurderet fødsel af frygt med version A af Wijma Delivery Expectancy.
Spørgeskemascore.
Minimums- og maksimumsscore, der kan opnås fra skalaen, ligger mellem 0 og 165.
Stigende score indikerer kvinders frygt for fødslen.
|
30 minutter, 60 minutter og 90 minutter
|
|
Gentagelse af oplevet smerte
Tidsramme: 30 minutter, 60 minutter og 90 minutter
|
Målingerne blev gentaget 30 minutter efter den første måling, efter 60 minutter og efter 90 minutter. Vurderede veernes smerteniveau med Visual Analogue Scale-score. Dette er en 10 cm skala, som er mærket "ingen smerte" i den ene ende og "svær smerte" i den anden ende. (0=ingen smerte; 10= smerte så slem som det kan være). Stigende score indikerer kvinders veer. |
30 minutter, 60 minutter og 90 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Abdul-Sattar Khudhur Ali S, Mirkhan Ahmed H. Effect of Change in Position and Back Massage on Pain Perception during First Stage of Labor. Pain Manag Nurs. 2018 Jun;19(3):288-294. doi: 10.1016/j.pmn.2018.01.006. Epub 2018 Apr 19.
- Whitburn LY, Jones LE, Davey MA, Small R. Women's experiences of labour pain and the role of the mind: an exploratory study. Midwifery. 2014 Sep;30(9):1029-35. doi: 10.1016/j.midw.2014.04.005. Epub 2014 Apr 30.
- Simavli S, Kaygusuz I, Gumus I, Usluogullari B, Yildirim M, Kafali H. Effect of music therapy during vaginal delivery on postpartum pain relief and mental health. J Affect Disord. 2014 Mar;156:194-9. doi: 10.1016/j.jad.2013.12.027. Epub 2013 Dec 28.
- Masoudi Z, Akbarzadeh M, Vaziri F, Zare N, Ramzi M. The effects of decreasing maternal anxiety on fetal oxygenation and nucleated red blood cells count in the cord blood. Iran J Pediatr. 2014 Jun;24(3):285-92.
- Gokyildiz Surucu S, Ozturk M, Avcibay Vurgec B, Alan S, Akbas M. The effect of music on pain and anxiety of women during labour on first time pregnancy: A study from Turkey. Complement Ther Clin Pract. 2018 Feb;30:96-102. doi: 10.1016/j.ctcp.2017.12.015. Epub 2017 Dec 19.
- Abdolahian S, Ghavi F, Abdollahifard S, Sheikhan F. Effect of dance labor on the management of active phase labor pain & clients' satisfaction: a randomized controlled trial study. Glob J Health Sci. 2014 Mar 30;6(3):219-26. doi: 10.5539/gjhs.v6n3p219.
- O'Connell MA, Khashan AS, Leahy-Warren P, Stewart F, O'Neill SM. Interventions for fear of childbirth including tocophobia. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jul 7;7(7):CD013321. doi: 10.1002/14651858.CD013321.pub2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Study of Labor Dance and Music
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fødselssmerter
-
HaEmek Medical Center, IsraelAfsluttet
-
Kaplan Medical CenterAfsluttet
-
Hospital Universitario La PazAfsluttetLabor Epidural AnalgesiSpanien
-
Menoufia UniversityRekruttering
-
University Hospital of the West IndiesAfsluttetLabor Stage, FirstJamaica
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Ain Shams UniversityUkendtLabor Stage, TredjeEgypten
-
University of LeedsNational Institute of Academic Anaesthesia (NIAA), UK; Obstetric Anaethetists...UkendtGraviditet | Arbejdskraft | Epidural blokering | Primigravida LaborDet Forenede Kongerige
-
The Chaim Sheba Medical CenterIkke rekrutterer endnuFetal hjertefrekvens abnormiteter | Labor Epidural Analgesi | Maternel hypotension
Kliniske forsøg med Arbejderdans
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Fundação de Apoio...AfsluttetØvre lemmer; Skade, Overfladisk, MultipleBrasilien
-
Biruni UniversityAfsluttet
-
Ricardo A Gutierrez Ramirez, MD, MSc, FACOGAfsluttetAngst | Labor Stage, First | SmerteintensitetsvurderingHonduras
-
Ohio State UniversityAfsluttet
-
Zongxun LinRekruttering
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAfsluttetArbejdsvarighed | Labor Bain | og Fødselsglæde Under Fysiologisk Vaginal FødselTyrkiet (Türkiye)
-
Zongxun LinAfsluttet
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health FundAfsluttetFødselssmerter | TokofobiForenede Stater
-
University of Ghana Medical SchoolRekrutteringArbejdskomplikationGhana
-
Ariel UniversityAfsluttetGraviditetsrelateret | LeveringskomplikationIsrael