- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03648099
A munkatánc és a zene hatása a szülési fájdalomra és a szüléstől való félelemre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatot egy-vak, randomizált, kontrollált vizsgálatként tervezték, egy kontroll- és két intervenciós csoporttal. A vizsgálat célja az volt, hogy megvizsgálja a vajúdás aktív szakaszában alkalmazott vajúdó tánc és zene hatását az észlelt szülési fájdalomra és a szüléstől való félelemre.
Tanulmányunk hipotézisei a következők:
H1: A vajúdás aktív szakaszában alkalmazott vajúdó tánc az érzékelt szülési fájdalom csökkentésére hat.
H2: A vajúdás aktív szakaszában használt zene csökkenti az érzékelt szülési fájdalmat.
H3: A szülés aktív szakaszában alkalmazott munkatánc csökkenti a szüléstől való félelmet.
H4: A szülés aktív szakaszában használt zene csökkenti a szüléstől való félelmet.
H5: A munkatánc a zenéhez képest hatékonyabb módszer a vajúdás aktív szakaszában észlelt szülési fájdalom csökkentésére.
H6: A munkatánc a zenéhez képest hatékonyabb módszer a szüléstől való félelem csökkentésére a szülés aktív szakaszában.
A vizsgálatban három csoport vett részt: a tánccsoport (D), amelyben terhes nők vettek részt, akik munkatáncot adtak elő; a zenei csoport (M), amelyben a zenének kitett terhes nők vesznek részt; a kontrollcsoport (C), amelybe olyan terhes nők kerültek, akiket rutin kórházi gyakorlatban végeztek. A mintavételbe olyan terhes nőket vontak be, akik megfeleltek a felvételi kritériumoknak, és beleegyeztek a vizsgálatba. D; A várandós nők vajúdó táncot adtak elő, amikor a nyaki tágulás elérte a 4-5 cm-t. A táncot fejhallgatón keresztül játszott zene társaságában adták elő. A munkatánc 30 percig tartott. M; A kismamák 30 percig hallgattak zenét, amikor a nyaki tágulás elérte a 4-5 cm-t. Bármilyen pozíciót felvettek, miközben zenét hallgattak. C; A vizsgálat kontrollcsoportjában nem történt beavatkozás a szülési fájdalom enyhítésére és a szüléstől való félelem csökkentésére. Rutin kórházi alkalmazásokat alkalmaztak. A vizsgálati adatokat egy személyes adatlap, a munkamegfigyelési űrlap, a vizuális analóg skála (VAS) és a Wijma Delivery Expectancy Questionnaire (W-DEQA) A változata segítségével gyűjtötték össze. Miután a várandós nőket véletlenszerűen csoportokba soroltuk, kitöltöttük a személyes adatlapot. A beavatkozás előtt (amikor a nyaki tágulás elérte a 4-5 cm-t) megmérték és rögzítették a D és M csoport terhes nők észlelt fájdalmát és félelmét. A D és M csoportban 30 perces beavatkozást végeztünk. A fájdalom és félelem mérését a beavatkozás után nem sokkal, 30 perccel és 60 perccel a beavatkozás után megismételtük. Másrészt a kontroll csoportban a fájdalom és félelem felmérése akkor történt, amikor a nyaki tágulás elérte a 4-5 cm-t. Az észlelt fájdalom és félelem értékelését azoknál a kontrolloknál, akiknél rutin kórházi gyakorlatot végeztek, az első mérés után 30 perccel, 60 perccel és 90 perccel később megismételtük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Pulyka, 06340
- Ankara University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hüvelyi szülés indikációja
- Primipara
- 3 cm-es vagy annál nagyobb nyaki tágulás
- Teljes terhesség (38-42 terhességi hét)
- Egyetlen egészséges magzat vertex pozícióban
- Nincs olyan szövődmény, amely dystociát okozhat a vajúdás során (például összehúzódási anomáliák, születési tárgy, születési csatornához kapcsolódó dystocia, anyai pszichológiához kapcsolódó dystocia)
- Fájdalomcsillapítás és érzéstelenítés alkalmazása a szülés első szakaszában
- Nincs testi fogyatékossága a tánchoz
- Nem okoz nehézséget függőleges helyzetbe hozni és mozogni
- Nincs kommunikációs probléma.
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálatban való részvétel feladása
- Rendellenes változások a magzati szívverésben
- Váratlan szövődmény megjelenése a terhes nőben vagy a magzatban 4) Fájdalomcsillapító és érzéstelenítés
5) Hiányos beavatkozás és nyomon követés a gyors vajúdás miatt 6) C/S-be szállítás a beavatkozás és a nyomon követés befejezése előtt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Labor Dance és zenei csoportok
|
A tánccsoport, amelyben terhes nők vettek részt, akik munkatáncot adtak elő
A zenei csoport, amelyben terhes nők vesznek részt, akik zenének voltak kitéve.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Kontrollcsoport: A vizsgálat kontrollcsoportjában nem történt beavatkozás a szülési fájdalom enyhítésére és a szüléstől való félelem csökkentésére.
Rutin kórházi kérelmeket adtak be nekik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála pontszám,
Időkeret: Alapvonal
|
A beavatkozást megelőzően (amikor a nyaki tágulás elérte a 4-5 cm-t) megmérték és rögzítették a terhes nők észlelt fájdalmát csoportonként. Felmérte a szülési fájdalom szintjét vizuális analóg skála pontszámmal. Ez egy 10 cm-es skála, amelynek egyik végén "nincs fájdalom", a másik végén pedig "súlyos fájdalom" felirat szerepel. (0 = nincs fájdalom; 10 = olyan erős fájdalom, amennyire csak lehet). A növekvő pontszámok jelzik a nők szülési fájdalmát. |
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Wijma Szállítási Várható Kérdőív A változata
Időkeret: Alapvonal
|
A beavatkozás előtt (amikor a nyaki tágulás elérte a 4-5 cm-t) megmérték és rögzítették a félelem terhes nők csoportos arányát.
A félelem születésének felmérése a Wijma Delivery Expectancy A változatával.
Kérdőív pontszáma.
A 0 és 165 közötti skálatartományból elérhető minimális és maximális pontszámok.
Az emelkedő pontszámok azt jelzik, hogy a nők félnek a szüléstől.
|
Alapvonal
|
|
A szüléstől való félelem megismétlődése
Időkeret: 30 perc, 60 perc és 90 perc
|
30 perces beavatkozást a Tánc és Zene csoportokban végeztek.
A félelemmérést nem sokkal a beavatkozás után, 30 perccel és 60 perccel a beavatkozás után megismételtük.
A félelem születésének felmérése a Wijma Delivery Expectancy A változatával.
Kérdőív pontszáma.
A 0 és 165 közötti skálatartományból elérhető minimális és maximális pontszámok.
Az emelkedő pontszámok azt jelzik, hogy a nők félnek a szüléstől.
|
30 perc, 60 perc és 90 perc
|
|
Az észlelt fájdalom megismétlődése
Időkeret: 30 perc, 60 perc és 90 perc
|
A méréseket az első mérés után 30 perccel, 60 perccel és 90 perccel megismételtük. Felmérte a szülési fájdalom szintjét vizuális analóg skála pontszámmal. Ez egy 10 cm-es skála, amelynek egyik végén "nincs fájdalom", a másik végén pedig "súlyos fájdalom" felirat szerepel. (0 = nincs fájdalom; 10 = olyan erős fájdalom, amennyire csak lehet). A növekvő pontszámok jelzik a nők szülési fájdalmát. |
30 perc, 60 perc és 90 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Abdul-Sattar Khudhur Ali S, Mirkhan Ahmed H. Effect of Change in Position and Back Massage on Pain Perception during First Stage of Labor. Pain Manag Nurs. 2018 Jun;19(3):288-294. doi: 10.1016/j.pmn.2018.01.006. Epub 2018 Apr 19.
- Whitburn LY, Jones LE, Davey MA, Small R. Women's experiences of labour pain and the role of the mind: an exploratory study. Midwifery. 2014 Sep;30(9):1029-35. doi: 10.1016/j.midw.2014.04.005. Epub 2014 Apr 30.
- Simavli S, Kaygusuz I, Gumus I, Usluogullari B, Yildirim M, Kafali H. Effect of music therapy during vaginal delivery on postpartum pain relief and mental health. J Affect Disord. 2014 Mar;156:194-9. doi: 10.1016/j.jad.2013.12.027. Epub 2013 Dec 28.
- Masoudi Z, Akbarzadeh M, Vaziri F, Zare N, Ramzi M. The effects of decreasing maternal anxiety on fetal oxygenation and nucleated red blood cells count in the cord blood. Iran J Pediatr. 2014 Jun;24(3):285-92.
- Gokyildiz Surucu S, Ozturk M, Avcibay Vurgec B, Alan S, Akbas M. The effect of music on pain and anxiety of women during labour on first time pregnancy: A study from Turkey. Complement Ther Clin Pract. 2018 Feb;30:96-102. doi: 10.1016/j.ctcp.2017.12.015. Epub 2017 Dec 19.
- Abdolahian S, Ghavi F, Abdollahifard S, Sheikhan F. Effect of dance labor on the management of active phase labor pain & clients' satisfaction: a randomized controlled trial study. Glob J Health Sci. 2014 Mar 30;6(3):219-26. doi: 10.5539/gjhs.v6n3p219.
- O'Connell MA, Khashan AS, Leahy-Warren P, Stewart F, O'Neill SM. Interventions for fear of childbirth including tocophobia. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jul 7;7(7):CD013321. doi: 10.1002/14651858.CD013321.pub2.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Study of Labor Dance and Music
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szülési fájdalom
-
Aljazeera HospitalKasr El Aini HospitalIsmeretlen
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalBefejezve
-
Makerere UniversitySwedish International Development Cooperation Agency (SIDA)Toborzás
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonBefejezveLabor LongEgyesült Államok
-
National University of MalaysiaBefejezve
-
Pak Emirates Military HospitalBefejezve
-
Aljazeera HospitalSuez Canal UniversityIsmeretlen
-
Hospital Universitario La PazToborzásLabor aktív tágult CMSpanyolország
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
University Hospital, CaenToborzásTerhességhez kapcsolódó | Szállítási komplikáció | Labor LongFranciaország
Klinikai vizsgálatok a Munkás tánc
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterBefejezveE-cigaretta használataEgyesült Államok
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Fundação de Apoio ao Ensino...BefejezveFelső végtag; Sérülés, felületes, többszörösBrazília
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)BefejezveEgyüttműködési Attitűdök és ViselkedésEgyesült Államok
-
University Hospital, BordeauxToborzásPitvarfibrilláció (AF)Franciaország
-
University of ChicagoBefejezve2-es típusú SLAP elváltozásokEgyesült Államok
-
Mayo ClinicBefejezve
-
Fondation LenvalVisszavont
-
Haidy FekryBefejezveA külső gyökér patológiás reszorpciójaEgyiptom
-
University of Alabama at BirminghamUniversity of Maryland; University Teaching HospitalBefejezveHIV/AIDS | Tuberkulózis | Cryptococcosis | Kórházi ápolás | HIV-tesztelés | A gondoskodás átmeneteiZambia