- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03648099
Effekten av arbeidsdans og musikk på fødselssmerte og frykt for fødsel
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien ble designet som en enkeltblind randomisert kontrollert studie med en kontroll- og to intervensjonsgrupper. Målet med studien var å undersøke effekten av fødselsdans og musikk brukt i den aktive fasen av fødselen på opplevd fødselssmerter og frykt for fødsel.
Hypotesene i vår studie er som følger:
H1: Arbeidsdansen som brukes i den aktive fasen av fødselen har en effekt på å redusere den opplevde fødselssmerten.
H2: Musikken som brukes i den aktive fasen av fødselen har en effekt på å redusere den opplevde fødselssmerten.
H3: Arbeidsdansen som brukes i den aktive fasen av fødselen har en effekt på å redusere frykten for fødsel.
H4: Musikken som brukes i den aktive fasen av fødselen har en effekt på å redusere frykten for fødsel.
H5: Arbeidsdansen er en mer effektiv metode for å redusere fødselssmertene som oppleves i den aktive fasen av fødselen sammenlignet med musikk.
H6: Arbeidsdansen er en mer effektiv metode for å redusere frykten for fødsel i den aktive fasen av fødselen sammenlignet med musikk.
Det var tre grupper i studien: dansegruppen (D) som involverte gravide kvinner som utførte arbeidsdansen; musikkgruppen (M) som involverer gravide kvinner som ble utsatt for musikk; kontrollgruppen (C) som inkluderte gravide kvinner som ble administrert rutinemessig sykehuspraksis. Prøven inkluderte gravide kvinner som oppfylte inklusjonskriteriene og sa ja til å delta i studien. D; De gravide utførte fødselsdans da livmorhalsutvidelsen nådde 4-5 cm. Dansen ble fremført i selskap med musikk spilt gjennom hodetelefoner. Arbeidsdansen varte i 30 minutter. M; De gravide hørte på musikk i 30 minutter da livmorhalsutvidelsen nådde 4-5 cm. De tok hvilken posisjon de ville mens de hørte på musikk. C; Det ble ikke gjort noen intervensjon for å lindre fødselssmertene og redusere frykten for fødsel i kontrollgruppen i studien. De ble administrert rutinemessige sykehusapplikasjoner. Studiedataene ble samlet inn ved hjelp av et personlig informasjonsskjema, arbeidsovervåkingsskjemaet, Visual Analogue Scale (VAS) og versjon A av Wijma Delivery Expectancy Questionnaire (W-DEQA). Etter at de gravide ble tilfeldig fordelt i grupper, ble personopplysningsskjemaet fylt ut. Den opplevde smerten og frykten til de gravide i gruppe D og gruppe M ble målt og registrert før intervensjonen (når cervikal dilatasjon nådde 4-5 cm). En 30 minutter lang intervensjon ble gitt i gruppe D og M. Smerte- og fryktmålingene ble gjentatt like etter intervensjonen, 30 minutter og 60 minutter etter intervensjonen. På den annen side ble smerte- og fryktvurderingene i kontrollgruppen gjort når cervikal dilatasjon nådde 4-5 cm. Vurderingen av opplevd smerte og frykt hos kontroller som ble administrert rutinemessig sykehuspraksis ble gjentatt 30 minutter etter første måling, etter 60 minutter og etter 90 minutter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Tyrkia, 06340
- Ankara University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En indikasjon for vaginal fødsel
- Primipara
- Cervikal dilatasjon på 3 cm eller mer
- Fulltidsgraviditet (38-42 svangerskapsuker)
- Enkelt friskt foster i toppunktstilling
- Ingen komplikasjoner som kan forårsake dystoki i fødsel (som sammentrekningsanomalier, fødselsobjekt, fødselskanalassosiert dystoki, morspsykologi assosiert dystoki)
- Bruker ikke analgesi og anestesi i den første fasen av fødselen
- Har ingen fysisk funksjonshemming til å danse
- Har ingen problemer med å ta oppreist stilling og bevege seg
- Har ingen kommunikasjonsproblemer.
Ekskluderingskriterier:
- Å gi opp å delta i studien
- Unormale endringer i fosterets hjerterytme
- Fremkomst av en uventet komplikasjon hos den gravide kvinnen eller fosteret 4) Tar smertestillende og anestesi
5) Ufullstendig intervensjon og oppfølging på grunn av rask fødsel 6) Blir tatt til C/S før avsluttet intervensjon og oppfølging.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arbeidsdans og musikkgrupper
|
Dansegruppen som involverte gravide kvinner som utførte arbeidsdansen
Musikkgruppen som involverer gravide kvinner som ble utsatt for musikk.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen: Det ble ikke gjort noen intervensjon for å lindre fødselssmertene og redusere frykten for fødsel i kontrollgruppen i studien.
De ble administrert rutinemessige sykehussøknader.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala score,
Tidsramme: Grunnlinje
|
De opplevde smertene gravide i grupper ble målt og registrert før intervensjonen (når cervikal dilatasjon nådde 4-5 cm). Vurderte fødselssmertenivået med Visual Analogue Scale-score. Dette er en 10 cm skala som er merket "ingen smerte" i den ene enden og "sterk smerte" i den andre enden. (0=ingen smerte; 10= smerte så ille som mulig). Økende skår indikerer kvinners fødselssmerter. |
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Versjon A av Wijma-spørreskjemaet om leveringsforventning
Tidsramme: Grunnlinje
|
Frykten for gravide i grupper ble målt og registrert før intervensjonen (når cervikal dilatasjon nådde 4-5 cm).
Vurderte fødsel av frykt med versjon A av Wijma Delivery Expectancy.
Spørreskjemascore.
Minimum og maksimum poengsum som kan oppnås fra skalaen varierer mellom 0 og 165.
Økende skår indikerer kvinners frykt for fødsel.
|
Grunnlinje
|
|
Gjentakelse av frykt for fødsel
Tidsramme: 30 minutter, 60 minutter og 90 minutter
|
En 30 minutter lang intervensjon ble administrert i gruppene Dans og musikk.
Fryktmålingene ble gjentatt like etter intervensjonen, 30 minutter og 60 minutter etter intervensjonen.
Vurderte fødsel av frykt med versjon A av Wijma Delivery Expectancy.
Spørreskjemascore.
Minimum og maksimum poengsum som kan oppnås fra skalaen varierer mellom 0 og 165.
Økende skår indikerer kvinners frykt for fødsel.
|
30 minutter, 60 minutter og 90 minutter
|
|
Gjentakelse av opplevd smerte
Tidsramme: 30 minutter, 60 minutter og 90 minutter
|
Målingene ble gjentatt 30 minutter etter første måling, etter 60 minutter og etter 90 minutter. Vurderte fødselssmertenivået med Visual Analogue Scale-score. Dette er en 10 cm skala som er merket "ingen smerte" i den ene enden og "sterk smerte" i den andre enden. (0=ingen smerte; 10= smerte så ille som mulig). Økende skår indikerer kvinners fødselssmerter. |
30 minutter, 60 minutter og 90 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Abdul-Sattar Khudhur Ali S, Mirkhan Ahmed H. Effect of Change in Position and Back Massage on Pain Perception during First Stage of Labor. Pain Manag Nurs. 2018 Jun;19(3):288-294. doi: 10.1016/j.pmn.2018.01.006. Epub 2018 Apr 19.
- Whitburn LY, Jones LE, Davey MA, Small R. Women's experiences of labour pain and the role of the mind: an exploratory study. Midwifery. 2014 Sep;30(9):1029-35. doi: 10.1016/j.midw.2014.04.005. Epub 2014 Apr 30.
- Simavli S, Kaygusuz I, Gumus I, Usluogullari B, Yildirim M, Kafali H. Effect of music therapy during vaginal delivery on postpartum pain relief and mental health. J Affect Disord. 2014 Mar;156:194-9. doi: 10.1016/j.jad.2013.12.027. Epub 2013 Dec 28.
- Masoudi Z, Akbarzadeh M, Vaziri F, Zare N, Ramzi M. The effects of decreasing maternal anxiety on fetal oxygenation and nucleated red blood cells count in the cord blood. Iran J Pediatr. 2014 Jun;24(3):285-92.
- Gokyildiz Surucu S, Ozturk M, Avcibay Vurgec B, Alan S, Akbas M. The effect of music on pain and anxiety of women during labour on first time pregnancy: A study from Turkey. Complement Ther Clin Pract. 2018 Feb;30:96-102. doi: 10.1016/j.ctcp.2017.12.015. Epub 2017 Dec 19.
- Abdolahian S, Ghavi F, Abdollahifard S, Sheikhan F. Effect of dance labor on the management of active phase labor pain & clients' satisfaction: a randomized controlled trial study. Glob J Health Sci. 2014 Mar 30;6(3):219-26. doi: 10.5539/gjhs.v6n3p219.
- O'Connell MA, Khashan AS, Leahy-Warren P, Stewart F, O'Neill SM. Interventions for fear of childbirth including tocophobia. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jul 7;7(7):CD013321. doi: 10.1002/14651858.CD013321.pub2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Study of Labor Dance and Music
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Arbeidssmerter
-
Kayseri Education and Research HospitalFullført
-
Ricardo A Gutierrez Ramirez, MD, MSc, FACOGFullførtCervikal modning | Levering med keisersnitt | Labor i latent faseHonduras
-
King Khalid University HospitalKing Saud UniversityFullførtVurder kvinners bevissthet og frykt om EDA for LaborSaudi-Arabia
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Assiut UniversityFullført
-
Camilo Jose Cela UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spania
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)FullførtLabor i latent fase
Kliniske studier på Arbeidsdans
-
Zongxun LinRekruttering
-
Ohio State UniversityFullført
-
Zongxun LinFullført
-
Ariel UniversityFullførtGraviditetsrelatert | LeveringskomplikasjonIsrael
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health FundFullførtArbeidssmerter | TokofobiForente stater
-
University of California, San FranciscoFullførtFor tidlig fødsel | For tidlig leveringForente stater