Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto della danza e della musica del lavoro sul dolore del travaglio e sulla paura del parto

23 agosto 2018 aggiornato da: İlknur Münevver Gönenç, Ankara University
Lo studio è stato condotto per indagare l'effetto della danza e della musica del travaglio utilizzate durante la fase attiva del travaglio sul dolore del travaglio e sulla paura del parto. Lo studio è stato concepito come uno studio di intervento controllato randomizzato in singolo cieco. I partecipanti inclusi nel campione sono suddivisi in 3 gruppi (in totale 93 partecipanti). Sono stati inclusi nel sondaggio un totale di 93 individui, 31 dei quali erano nel gruppo danza (D), 30 nel gruppo musica (M) e 32 nel gruppo di controllo (C). I dati sono stati raccolti tra il 15 febbraio 2018 e il 15 giugno 2018 mediante un modulo di informazioni personali, il modulo di monitoraggio del lavoro, la scala analogica visiva (VAS) e la versione A del questionario sull'aspettativa di consegna Wijma (W-DEQA).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio è stato concepito come uno studio controllato randomizzato in singolo cieco con un gruppo di controllo e due gruppi di intervento. Lo scopo dello studio era di indagare l'effetto della danza e della musica del travaglio utilizzate nella fase attiva del travaglio sul dolore percepito del travaglio e sulla paura del parto.

Le ipotesi del nostro studio sono le seguenti:

H1: La danza del lavoro utilizzata nella fase attiva del travaglio ha un effetto sulla riduzione del dolore percepito del travaglio.

H2: La musica utilizzata nella fase attiva del travaglio ha un effetto sulla riduzione del dolore percepito del travaglio.

H3: La danza del lavoro utilizzata nella fase attiva del travaglio ha un effetto sulla riduzione della paura del parto.

H4: La musica utilizzata nella fase attiva del travaglio ha un effetto sulla riduzione della paura del parto.

H5: La danza del travaglio è un metodo più efficace per ridurre il dolore del travaglio percepito nella fase attiva del travaglio rispetto alla musica.

H6: La danza del travaglio è un metodo più efficace per ridurre la paura del parto nella fase attiva del travaglio rispetto alla musica.

C'erano tre gruppi nello studio: il gruppo di danza (D) che ha coinvolto donne incinte che hanno eseguito la danza del lavoro; il gruppo musicale (M) che coinvolge donne incinte che sono state esposte alla musica; il gruppo di controllo (C) che comprendeva donne incinte a cui erano state somministrate pratiche ospedaliere di routine. Il campionamento ha incluso donne incinte che hanno soddisfatto i criteri di inclusione e hanno accettato di partecipare allo studio. D; Le gestanti eseguivano la danza del travaglio quando la dilatazione cervicale raggiungeva i 4-5 cm. La danza è stata eseguita in compagnia di musica suonata attraverso le cuffie. La danza del lavoro è durata 30 minuti. M; Le gestanti hanno ascoltato musica per 30 minuti quando la dilatazione cervicale ha raggiunto i 4-5 cm. Hanno preso qualsiasi posizione volessero mentre ascoltavano la musica. C; Nessun intervento è stato fatto per alleviare il dolore del travaglio e ridurre la paura del parto nel gruppo di controllo dello studio. Sono state somministrate applicazioni ospedaliere di routine. I dati dello studio sono stati raccolti utilizzando un modulo di informazioni personali, il modulo di monitoraggio del lavoro, la scala analogica visiva (VAS) e la versione A del questionario sull'aspettativa di consegna Wijma (W-DEQA). Dopo che le donne incinte sono state assegnate in modo casuale ai gruppi, è stato compilato il modulo delle informazioni personali. Il dolore percepito e la paura delle donne in gravidanza nel gruppo D e nel gruppo M sono stati misurati e registrati prima dell'intervento (quando la dilatazione cervicale ha raggiunto i 4-5 cm). Un intervento di 30 minuti è stato somministrato nei gruppi D e M. Le misurazioni del dolore e della paura sono state ripetute subito dopo l'intervento, 30 minuti e 60 minuti dopo l'intervento. Al contrario, le valutazioni del dolore e della paura nel gruppo di controllo sono state effettuate quando la dilatazione cervicale ha raggiunto i 4-5 cm. La valutazione del dolore e della paura percepiti nei controlli a cui erano state somministrate pratiche ospedaliere di routine è stata ripetuta 30 minuti dopo la prima misurazione, dopo 60 minuti e dopo 90 minuti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

99

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, Tacchino, 06340
        • Ankara University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Un'indicazione per il parto vaginale
  2. Primipara
  3. Dilatazione cervicale di 3 cm o più
  4. Gravidanza a termine (38-42 settimane gestazionali)
  5. Singolo feto sano in posizione di vertice
  6. Nessuna complicanza che può causare distocia durante il travaglio (come anomalie di contrazione, oggetto del parto, distocia associata al canale del parto, distocia associata alla psicologia materna)
  7. Non usare analgesia e anestesia durante la prima fase del travaglio
  8. Non avere disabilità fisiche per ballare
  9. Non avendo difficoltà a prendere posizione eretta e muoversi
  10. Non avendo problemi di comunicazione.

Criteri di esclusione:

  1. Rinuncia alla partecipazione allo studio
  2. Cambiamenti anomali nel battito cardiaco fetale
  3. Insorgenza di una complicanza inaspettata nella donna incinta o nel feto 4) Assunzione di analgesici e anestesia

5) Intervento e follow-up incompleti a causa del travaglio rapido 6) Essere portato al C/S prima del completamento dell'intervento e del follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppi di musica e danza del lavoro
  1. Danza del lavoro; Le gestanti eseguivano la danza del travaglio quando la dilatazione cervicale raggiungeva i 4-5 cm. La danza è stata eseguita in compagnia di musica suonata attraverso le cuffie.
  2. Le gestanti hanno ascoltato musica per 30 minuti quando la dilatazione cervicale ha raggiunto i 4-5 cm. Hanno preso qualsiasi posizione volessero mentre ascoltavano la musica.
Il gruppo di danza che ha coinvolto donne incinte che hanno eseguito la danza del lavoro
Il gruppo musicale che coinvolge donne incinte che sono state esposte alla musica.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo: non è stato effettuato alcun intervento per alleviare il dolore del travaglio e ridurre la paura del parto nel gruppo di controllo dello studio. Sono state somministrate applicazioni ospedaliere di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della scala analogica visiva,
Lasso di tempo: Linea di base

Il dolore percepito dalle donne incinte nei gruppi è stato misurato e registrato prima dell'intervento (quando la dilatazione cervicale raggiungeva i 4-5 cm).

Valutato il livello di dolore del travaglio con il punteggio della scala analogica visiva. Questa è una scala di 10 cm che è etichettata "nessun dolore" a un'estremità e "forte dolore" all'altra estremità. (0=nessun dolore; 10=dolore massimo). Punteggi crescenti indicano il dolore del travaglio delle donne.

Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Versione A del punteggio del questionario sull'aspettativa di consegna di Wijma
Lasso di tempo: Linea di base
La paura delle donne incinte nei gruppi è stata misurata e registrata prima dell'intervento (quando la dilatazione cervicale ha raggiunto i 4-5 cm). Parto valutato della paura con la versione A dell'aspettativa di consegna di Wijma. Punteggio del questionario. I punteggi minimo e massimo ottenibili dalla scala vanno da 0 a 165. Punteggi crescenti indicano la paura del parto da parte delle donne.
Linea di base
Ricomparsa della paura del parto
Lasso di tempo: 30 minuti, 60 minuti e 90 minuti
È stato somministrato un intervento di 30 minuti nei gruppi Danza e Musica. Le misurazioni della paura sono state ripetute subito dopo l'intervento, 30 minuti e 60 minuti dopo l'intervento. Parto valutato della paura con la versione A dell'aspettativa di consegna di Wijma. Punteggio del questionario. I punteggi minimo e massimo ottenibili dalla scala vanno da 0 a 165. Punteggi crescenti indicano la paura del parto da parte delle donne.
30 minuti, 60 minuti e 90 minuti
Ricorrenza del dolore percepito
Lasso di tempo: 30 minuti, 60 minuti e 90 minuti

Le misurazioni sono state ripetute 30 minuti dopo la prima misurazione, dopo 60 minuti e dopo 90 minuti.

Valutato il livello di dolore del travaglio con il punteggio della scala analogica visiva. Questa è una scala di 10 cm che è etichettata "nessun dolore" a un'estremità e "forte dolore" all'altra estremità. (0=nessun dolore; 10=dolore massimo). Punteggi crescenti indicano il dolore del travaglio delle donne.

30 minuti, 60 minuti e 90 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

15 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

27 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Study of Labor Dance and Music

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore del travaglio

Prove cliniche su Danza del lavoro

3
Sottoscrivi