- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03648099
노동의 춤과 음악이 진통과 출산 공포에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
이 연구는 1개의 대조군과 2개의 중재군으로 구성된 단일 맹검 무작위 통제 시험으로 설계되었습니다. 본 연구의 목적은 분만 활동 단계에서 사용되는 노동 춤과 음악이 지각된 분만 고통과 출산에 대한 두려움에 미치는 영향을 조사하는 것이다.
우리 연구의 가설은 다음과 같다.
H1: 진통의 활성 단계에서 사용되는 노동 춤은 지각된 진통을 줄이는 데 영향을 미쳤다.
H2: 진통의 활성 단계에서 사용되는 음악은 지각된 진통을 줄이는 데 영향을 미쳤다.
가설 3: 분만의 활동기에 사용되는 노동무는 출산에 대한 두려움을 줄이는 데 효과가 있다.
H4: 분만 중 사용되는 음악은 출산에 대한 두려움을 줄이는 데 영향을 미쳤다.
H5: 노동의 춤은 음악에 비해 노동의 활성 단계에서 지각되는 노동 고통을 줄이는 데 더 효과적인 방법입니다.
H6: 노동의 춤은 음악에 비해 노동의 활성 단계에서 출산의 두려움을 줄이는 데 더 효과적인 방법입니다.
연구에는 3개의 그룹이 있었다: 노동 댄스를 수행한 임산부를 포함하는 댄스 그룹(D); 음악에 노출된 임산부를 포함하는 음악 그룹(M); 일상적인 병원 진료를 받은 임산부를 포함하는 대조군(C). 샘플링에는 포함 기준을 충족하고 연구 참여에 동의한 임산부가 포함되었습니다. 디; 임산부는 자궁경부가 4-5 cm에 도달했을 때 노동춤을 추었다. 댄스는 헤드폰을 통해 연주되는 음악 회사에서 수행되었습니다. 노동 댄스는 30분간 지속되었다. 미디엄; 임산부는 자궁경부가 4-5 cm에 도달했을 때 30분 동안 음악을 들었다. 그들은 음악을 들으면서 원하는 자세를 취했습니다. 씨; 연구의 통제 그룹에서 진통을 완화하고 출산에 대한 두려움을 줄이기 위한 개입은 이루어지지 않았습니다. 그들은 일상적인 병원 신청을 받았습니다. 연구 데이터는 개인 정보 양식, 노동 모니터링 양식, VAS(Visual Analogue Scale) 및 W-DEQA(Wijma Delivery Expectancy Questionnaire) 버전 A를 사용하여 수집되었습니다. 임산부를 무작위로 그룹에 배정한 후 개인 정보 양식을 작성했습니다. 그룹 D와 그룹 M의 임신부의 인지된 통증과 두려움을 측정하고 개입 전(경추 확장이 4-5cm에 도달했을 때) 기록했습니다. D군과 M군은 30분간의 긴 중재를 실시했습니다. 중재 직후, 중재 30분, 60분에 통증과 공포 측정을 반복했습니다. 한편, 대조군의 통증 및 공포 평가는 경추 확장이 4-5cm에 도달했을 때 이루어졌다. 일상적인 병원 진료를 받은 대조군의 지각된 고통과 두려움에 대한 평가는 첫 번째 측정 후 30분, 60분 후, 90분 후에 반복되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, 칠면조, 06340
- Ankara University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 질분만의 적응증
- 프리미파라
- 3cm 이상의 자궁 경부 확장
- 만기 임신(임신 38-42주)
- 정점 위치에 있는 단일 건강한 태아
- 분만 중 난산을 유발할 수 있는 합병증 없음(수축 이상, 출생 대상, 산도 관련 난산, 산모 심리 관련 난산 등)
- 분만의 첫 번째 단계에서 진통제와 마취제를 사용하지 않음
- 춤을 출 수 있는 신체적 장애가 없음
- 직립 자세를 취하고 움직이는 데 어려움이 없음
- 의사 소통 문제가 없습니다.
제외 기준:
- 연구 참여 포기
- 태아 심장 박동의 비정상적인 변화
- 임산부 또는 태아에게 예상치 못한 합병증 발생 4) 진통제 및 마취제 복용
5) 빠른 진통으로 인한 불완전한 개입 및 후속 조치 6) 개입 및 후속 조치가 완료되기 전에 C/S로 이송됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 노동 댄스 및 음악 그룹
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노동 춤을 추는 임산부가 참여하는 댄스 그룹
음악에 노출된 임산부들이 참여하는 음악 그룹.
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹: 연구의 통제 그룹에서 진통을 완화하고 출산에 대한 두려움을 줄이기 위한 어떠한 개입도 이루어지지 않았습니다.
그들은 일상적인 병원 신청을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 아날로그 척도 점수,
기간: 기준선
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개입 전(경추 확장이 4-5cm에 도달했을 때) 그룹의 임신 여성이 인지한 통증을 측정하고 기록했습니다. Visual Analogue Scale 점수로 진통 수준을 평가했습니다. 이것은 한쪽 끝에는 "통증 없음", 다른 쪽 끝에는 "심한 통증"이라고 표시된 10cm 척도입니다. (0=통증 없음, 10=최대한 심한 통증). 증가하는 점수는 여성의 진통을 나타냅니다. |
기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Wijma 출산 기대 설문지 점수 버전 A
기간: 기준선
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개입 전(경추 확장이 4-5cm에 도달했을 때) 그룹의 임산부에 대한 공포를 측정하고 기록했습니다.
Wijma Delivery Expectancy 버전 A로 공포의 출산을 평가했습니다.
설문 점수.
척도 범위에서 얻을 수 있는 최소 및 최대 점수는 0에서 165 사이입니다.
점수가 높을수록 출산에 대한 여성의 두려움을 나타냅니다.
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기준선
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출산 공포증의 재발
기간: 30분, 60분, 90분
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댄스와 음악 그룹으로 30분간의 긴 개입이 시행되었습니다.
공포 측정은 중재 직후, 중재 30분 및 60분 후에 반복하였다.
Wijma Delivery Expectancy 버전 A로 공포의 출산을 평가했습니다.
설문 점수.
척도 범위에서 얻을 수 있는 최소 및 최대 점수는 0에서 165 사이입니다.
점수가 높을수록 출산에 대한 여성의 두려움을 나타냅니다.
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30분, 60분, 90분
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인지된 통증의 재발
기간: 30분, 60분, 90분
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측정은 첫 번째 측정 후 30분 후, 60분 후, 90분 후를 반복하였다. Visual Analogue Scale 점수로 진통 수준을 평가했습니다. 이것은 한쪽 끝에는 "통증 없음", 다른 쪽 끝에는 "심한 통증"이라고 표시된 10cm 척도입니다. (0=통증 없음, 10=최대한 심한 통증). 증가하는 점수는 여성의 진통을 나타냅니다. |
30분, 60분, 90분
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Abdul-Sattar Khudhur Ali S, Mirkhan Ahmed H. Effect of Change in Position and Back Massage on Pain Perception during First Stage of Labor. Pain Manag Nurs. 2018 Jun;19(3):288-294. doi: 10.1016/j.pmn.2018.01.006. Epub 2018 Apr 19.
- Whitburn LY, Jones LE, Davey MA, Small R. Women's experiences of labour pain and the role of the mind: an exploratory study. Midwifery. 2014 Sep;30(9):1029-35. doi: 10.1016/j.midw.2014.04.005. Epub 2014 Apr 30.
- Simavli S, Kaygusuz I, Gumus I, Usluogullari B, Yildirim M, Kafali H. Effect of music therapy during vaginal delivery on postpartum pain relief and mental health. J Affect Disord. 2014 Mar;156:194-9. doi: 10.1016/j.jad.2013.12.027. Epub 2013 Dec 28.
- Masoudi Z, Akbarzadeh M, Vaziri F, Zare N, Ramzi M. The effects of decreasing maternal anxiety on fetal oxygenation and nucleated red blood cells count in the cord blood. Iran J Pediatr. 2014 Jun;24(3):285-92.
- Gokyildiz Surucu S, Ozturk M, Avcibay Vurgec B, Alan S, Akbas M. The effect of music on pain and anxiety of women during labour on first time pregnancy: A study from Turkey. Complement Ther Clin Pract. 2018 Feb;30:96-102. doi: 10.1016/j.ctcp.2017.12.015. Epub 2017 Dec 19.
- Abdolahian S, Ghavi F, Abdollahifard S, Sheikhan F. Effect of dance labor on the management of active phase labor pain & clients' satisfaction: a randomized controlled trial study. Glob J Health Sci. 2014 Mar 30;6(3):219-26. doi: 10.5539/gjhs.v6n3p219.
- O'Connell MA, Khashan AS, Leahy-Warren P, Stewart F, O'Neill SM. Interventions for fear of childbirth including tocophobia. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jul 7;7(7):CD013321. doi: 10.1002/14651858.CD013321.pub2.
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