- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03648099
Työtanssin ja -musiikin vaikutus synnytyskipuun ja synnytyksen pelkoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suunniteltiin yksisokkoutetuksi satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi, jossa oli yksi kontrolliryhmä ja kaksi interventioryhmää. Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää synnytyksen aktiivisessa vaiheessa käytetyn työtanssin ja musiikin vaikutusta koettuun synnytyskipuun ja synnytyksen pelkoon.
Tutkimuksemme hypoteesit ovat seuraavat:
H1: Synnytyksen aktiivisessa vaiheessa käytettävä synnytystanssi vähentää havaittua synnytyskipua.
H2: Synnytyksen aktiivisessa vaiheessa käytetty musiikki vähentää havaittua synnytyskipua.
H3: Synnytyksen aktiivisessa vaiheessa käytetty työtanssi vähentää synnytyksen pelkoa.
H4: Synnytyksen aktiivisessa vaiheessa käytetty musiikki vähentää synnytyksen pelkoa.
H5: Työtanssi on musiikkiin verrattuna tehokkaampi tapa vähentää synnytyksen aktiivisessa vaiheessa koettua synnytyskipua.
H6: Työtanssi on musiikkiin verrattuna tehokkaampi tapa vähentää synnytyksen pelkoa synnytyksen aktiivisessa vaiheessa.
Tutkimuksessa oli kolme ryhmää: tanssiryhmä (D), johon osallistui raskaana olevia naisia, jotka esittivät työtanssia; musiikkiryhmä (M), jossa on mukana raskaana olevia naisia, jotka ovat altistuneet musiikille; kontrolliryhmä (C), johon kuului raskaana olevia naisia, joille annettiin rutiininomaisia sairaalakäytäntöjä. Näytteenotto sisälsi raskaana olevia naisia, jotka täyttivät osallistumiskriteerit ja suostuivat osallistumaan tutkimukseen. D; Raskaana olevat naiset tanssivat työtanssia, kun kohdunkaulan laajentuma oli 4-5 cm. Tanssia esitettiin kuulokkeista soitetun musiikin seurassa. Työtanssi kesti 30 minuuttia. M; Raskaana olevat naiset kuuntelivat musiikkia 30 minuuttia, kun kohdunkaulan laajeneminen oli 4-5 cm. He ottivat haluamansa asennon musiikkia kuunnellessaan. C; Tutkimuksen kontrolliryhmässä synnytyskipujen lievittämiseksi ja synnytyksen pelon vähentämiseksi ei tehty interventioita. Heille annettiin rutiini sairaalasovelluksia. Tutkimustiedot kerättiin käyttämällä henkilötietolomaketta, työvoiman seurantalomaketta, visuaalista analogista asteikkoa (VAS) ja Wijma Delivery Expectancy Questionnairen (W-DEQA) versiota A. Kun raskaana olevat naiset jaettiin satunnaisesti ryhmiin, täytettiin henkilötietolomake. D- ja M-ryhmän raskaana olevien naisten koettu kipu ja pelko mitattiin ja kirjattiin ennen interventiota (kun kohdunkaulan laajeneminen saavutti 4-5 cm). Ryhmissä D ja M annettiin 30 minuutin mittainen interventio. Kivun ja pelon mittaukset toistettiin pian toimenpiteen jälkeen, 30 minuuttia ja 60 minuuttia toimenpiteen jälkeen. Toisaalta kontrolliryhmän kipu- ja pelkoarviot tehtiin, kun kohdunkaulan laajentuma oli 4-5 cm. Koetun kivun ja pelon arviointi kontrolleilla, joille annettiin rutiininomaisia sairaalakäytäntöjä, toistettiin 30 minuuttia ensimmäisen mittauksen jälkeen, 60 minuutin kuluttua ja 90 minuutin kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Turkki, 06340
- Ankara University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ohje emättimen synnytykseen
- Primipara
- Kohdunkaulan laajeneminen 3 cm tai enemmän
- Täysiaikainen raskaus (38-42 raskausviikkoa)
- Yksi terve sikiö kärkiasennossa
- Ei komplikaatioita, jotka voivat aiheuttaa dystokiaa synnytyksen aikana (kuten supistumishäiriöt, syntymäkohde, synnytyskanavaan liittyvä dystokia, äidin psykologiaan liittyvä dystokia)
- Älä käytä analgesiaa ja anestesiaa synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa
- Hänellä ei ole fyysistä vammaa tanssia
- Hänellä ei ole vaikeuksia ottaa pystyasentoon ja liikkua
- Ei kommunikaatioongelmia.
Poissulkemiskriteerit:
- Luopuminen tutkimukseen osallistumisesta
- Epänormaalit muutokset sikiön sydämen sykkeessä
- Odottamattoman komplikaation ilmaantuminen raskaana olevalle naiselle tai sikiölle 4) kipulääkkeiden ja anestesian ottaminen
5) Epätäydellinen interventio ja seuranta nopean synnytyksen vuoksi 6) Kuljetus C/S:ään ennen toimenpiteen ja seurannan päättymistä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Työväentanssi ja musiikkiryhmät
|
Tanssiryhmä, johon osallistui raskaana olevia naisia, jotka esittivät työtanssia
Musiikkiryhmä, jossa on mukana raskaana olevia naisia, jotka ovat altistuneet musiikille.
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä: Tutkimuksen kontrolliryhmässä synnytyskipujen lievittämiseksi ja synnytyspelon vähentämiseksi ei tehty interventioita.
Heille annettiin rutiininomaiset sairaalahakemukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Visual Analogue Scale Score,
Aikaikkuna: Perustaso
|
Raskaana olevien naisten koettu kipu ryhmissä mitattiin ja kirjattiin ennen interventiota (kun kohdunkaulan laajeneminen saavutti 4-5 cm). Arvioi synnytyskiputason Visual Analogue Scale -pistemäärällä. Tämä on 10 cm:n asteikko, jonka toisessa päässä on merkintä "ei kipua" ja toisessa päässä "kova kipu". (0 = ei kipua; 10 = niin paha kipu kuin voi olla). Pisteiden nousu viittaa naisten synnytyskipuun. |
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Wijma Delivery Expectancy Questionnare -kyselyn versio A
Aikaikkuna: Perustaso
|
Raskaana olevien naisten pelko ryhmissä mitattiin ja kirjattiin ennen toimenpidettä (kun kohdunkaulan laajeneminen oli 4-5 cm).
Arvioitu pelon synnytys Wijma Delivery Expectancyn versiolla A.
Kyselylomakkeen pisteet.
Vähimmäis- ja maksimipisteet, jotka voidaan saada asteikolta 0–165.
Pisteiden nousu kertoo naisten synnytyksen pelosta.
|
Perustaso
|
Synnytyksen pelon toistuminen
Aikaikkuna: 30 minuuttia, 60 minuuttia ja 90 minuuttia
|
30 minuutin mittainen interventio toteutettiin Tanssi ja Musiikki -ryhmissä.
Pelkomittaukset toistettiin pian toimenpiteen jälkeen, 30 minuuttia ja 60 minuuttia intervention jälkeen.
Arvioitu pelon synnytys Wijma Delivery Expectancyn versiolla A.
Kyselylomakkeen pisteet.
Vähimmäis- ja maksimipisteet, jotka voidaan saada asteikolta 0–165.
Pisteiden nousu kertoo naisten synnytyksen pelosta.
|
30 minuuttia, 60 minuuttia ja 90 minuuttia
|
Koetun kivun toistuminen
Aikaikkuna: 30 minuuttia, 60 minuuttia ja 90 minuuttia
|
Mittaukset toistettiin 30 minuuttia ensimmäisen mittauksen jälkeen, 60 minuutin kuluttua ja 90 minuutin kuluttua. Arvioi synnytyskiputason Visual Analogue Scale -pistemäärällä. Tämä on 10 cm:n asteikko, jonka toisessa päässä on merkintä "ei kipua" ja toisessa päässä "kova kipu". (0 = ei kipua; 10 = niin paha kipu kuin voi olla). Pisteiden nousu viittaa naisten synnytyskipuun. |
30 minuuttia, 60 minuuttia ja 90 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Abdul-Sattar Khudhur Ali S, Mirkhan Ahmed H. Effect of Change in Position and Back Massage on Pain Perception during First Stage of Labor. Pain Manag Nurs. 2018 Jun;19(3):288-294. doi: 10.1016/j.pmn.2018.01.006. Epub 2018 Apr 19.
- Whitburn LY, Jones LE, Davey MA, Small R. Women's experiences of labour pain and the role of the mind: an exploratory study. Midwifery. 2014 Sep;30(9):1029-35. doi: 10.1016/j.midw.2014.04.005. Epub 2014 Apr 30.
- Simavli S, Kaygusuz I, Gumus I, Usluogullari B, Yildirim M, Kafali H. Effect of music therapy during vaginal delivery on postpartum pain relief and mental health. J Affect Disord. 2014 Mar;156:194-9. doi: 10.1016/j.jad.2013.12.027. Epub 2013 Dec 28.
- Masoudi Z, Akbarzadeh M, Vaziri F, Zare N, Ramzi M. The effects of decreasing maternal anxiety on fetal oxygenation and nucleated red blood cells count in the cord blood. Iran J Pediatr. 2014 Jun;24(3):285-92.
- Gokyildiz Surucu S, Ozturk M, Avcibay Vurgec B, Alan S, Akbas M. The effect of music on pain and anxiety of women during labour on first time pregnancy: A study from Turkey. Complement Ther Clin Pract. 2018 Feb;30:96-102. doi: 10.1016/j.ctcp.2017.12.015. Epub 2017 Dec 19.
- Abdolahian S, Ghavi F, Abdollahifard S, Sheikhan F. Effect of dance labor on the management of active phase labor pain & clients' satisfaction: a randomized controlled trial study. Glob J Health Sci. 2014 Mar 30;6(3):219-26. doi: 10.5539/gjhs.v6n3p219.
- O'Connell MA, Khashan AS, Leahy-Warren P, Stewart F, O'Neill SM. Interventions for fear of childbirth including tocophobia. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jul 7;7(7):CD013321. doi: 10.1002/14651858.CD013321.pub2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Study of Labor Dance and Music
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Synnytyksen kipu
-
HaEmek Medical Center, IsraelValmis
-
Ain Shams UniversityTuntematonLabor Stage, kolmasEgypti
-
Menoufia UniversityRekrytointi
-
University Hospital of the West IndiesValmisLabor Stage, ensimmäinenJamaika
-
University of LeedsNational Institute of Academic Anaesthesia (NIAA), UK; Obstetric Anaethetists...TuntematonRaskaus | Työvoimaa | Epiduraalinen esto | Primigravida LaborYhdistynyt kuningaskunta
-
American University of Beirut Medical CenterValmisLabor Stage, toinenLibanon
-
Ataturk UniversityValmisAbortti, aiheutettu | Raskauskolmanneksen toinen | Labor Stage, kolmas / huumeiden vaikutukset | Oksitosiini/Anto ja annostusTurkki
-
Oregon Health and Science UniversityMedical Research Foundation, Oregon; Bloomlife Technologies; OHSU School of...TuntematonSynnytyksen alkaminen | Kohdunkaulan laajeneminen | Labor Onset BiomarkersYhdysvallat
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
Kliiniset tutkimukset Työn tanssi
-
Ohio State UniversityRekrytointi
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health FundValmisSynnytyksen kipu | TokofobiaYhdysvallat
-
Zongxun LinRekrytointi