- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03648099
Влияние родового танца и музыки на родовую боль и страх перед родами
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование было разработано как простое слепое рандомизированное контролируемое исследование с одной контрольной и двумя интервенционными группами. Целью исследования было изучить влияние родового танца и музыки, используемых в активной фазе родов, на восприятие родовой боли и страха перед родами.
Гипотезы нашего исследования следующие:
H1: Родовой танец, используемый в активной фазе родов, оказывает влияние на уменьшение ощущаемой родовой боли.
Н2: Музыка, используемая в активной фазе родов, оказывает влияние на уменьшение ощущаемой родовой боли.
Н3: Родовой танец, используемый в активной фазе родов, снижает страх перед родами.
Н4: Музыка, используемая в активной фазе родов, снижает страх перед родами.
H5: Родовой танец является более эффективным методом уменьшения родовой боли, ощущаемой в активной фазе родов, по сравнению с музыкой.
Н6: Родовой танец является более эффективным методом снижения страха перед родами в активной фазе родов по сравнению с музыкой.
В исследовании приняли участие три группы: танцевальная группа (Г), в которой участвовали беременные женщины, исполнявшие трудовой танец; музыкальная группа (М), состоящая из беременных женщин, подвергшихся воздействию музыки; контрольная группа (С), в которую вошли беременные женщины, которым была назначена рутинная больничная практика. В выборку вошли беременные женщины, соответствующие критериям включения и давшие согласие на участие в исследовании. Д; Беременные исполняли родовой танец при раскрытии шейки матки до 4-5 см. Танец исполнялся под музыку в наушниках. Рабочий танец длился 30 минут. М; Беременные слушали музыку в течение 30 минут, когда раскрытие шейки матки достигало 4-5 см. Они принимали любую позу, которую хотели, слушая музыку. С; Никаких вмешательств для облегчения родовой боли и уменьшения страха перед родами в контрольной группе исследования не проводилось. Им были назначены стандартные больничные приложения. Данные исследования были собраны с использованием формы личной информации, формы мониторинга родов, визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и версии A опросника ожидания родов Wijma (W-DEQA). После того, как беременные женщины были случайным образом распределены по группам, была заполнена личная информационная форма. Воспринимаемая боль и страх у беременных в группе Д и группе М измерялись и записывались до вмешательства (когда раскрытие шейки матки достигало 4-5 см). В группах D и M было проведено 30-минутное вмешательство. Измерения боли и страха были повторены вскоре после вмешательства, через 30 минут и 60 минут после вмешательства. С другой стороны, оценка боли и страха в контрольной группе проводилась, когда раскрытие шейки матки достигало 4-5 см. Оценка воспринимаемой боли и страха у контрольной группы, которая проходила обычную больничную практику, была повторена через 30 минут после первого измерения, через 60 минут и через 90 минут.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Турция, 06340
- Ankara University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Показание к вагинальным родам
- Первородящая
- Раскрытие шейки матки 3 см и более
- Доношенная беременность (38-42 недели гестации)
- Один здоровый плод в головном положении
- Отсутствие осложнений, которые могут вызвать дистоцию в родах (например, аномалии сокращения, родовой объект, дистоция, связанная с родовыми путями, дистоция, связанная с психологией матери)
- Отсутствие обезболивания и анестезии в первой фазе родов.
- Отсутствие физической неспособности танцевать
- Без затруднений принять вертикальное положение и двигаться
- Отсутствие проблем с общением.
Критерий исключения:
- Отказ от участия в исследовании
- Аномальные изменения сердцебиения плода
- Возникновение неожиданного осложнения у беременной или плода 4) Прием анальгетиков и анестезии
5) Неполное вмешательство и последующее наблюдение из-за быстрых родов. 6) Направление на кесарево сечение до завершения вмешательства и последующего наблюдения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Трудовые танцевальные и музыкальные коллективы
|
Танцевальный коллектив, в котором принимали участие беременные женщины, исполнявшие трудовой танец
Музыкальная группа с участием беременных женщин, подвергшихся воздействию музыки.
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа: Никаких вмешательств для облегчения родовой боли и уменьшения страха перед родами в контрольной группе исследования не проводилось.
Им были назначены обычные больничные приложения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка по визуальной аналоговой шкале,
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Воспринимаемую боль беременными в группах измеряли и регистрировали до вмешательства (когда раскрытие шейки матки достигало 4-5 см). Оценивали уровень родовой боли по шкале визуальной аналоговой шкалы. Это 10-сантиметровая шкала с пометкой «нет боли» на одном конце и «сильная боль» на другом конце. (0 = боли нет; 10 = боль настолько сильная, насколько это возможно). Увеличение баллов указывает на болезненность родов у женщин. |
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Версия A опросника Wijma об ожидаемых сроках доставки.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Страх беременных в группах измеряли и регистрировали до вмешательства (когда раскрытие шейки матки достигало 4-5 см).
Оценка страха родов по версии А прогноза ожидания родов виджмы.
Оценка анкеты.
Минимальные и максимальные баллы, которые можно получить по шкале, находятся в диапазоне от 0 до 165.
Увеличение баллов свидетельствует о страхе женщин перед родами.
|
Базовый уровень
|
Рецидив страха перед родами
Временное ограничение: 30 минут, 60 минут и 90 минут
|
30-минутное вмешательство было проведено в группах «Танец» и «Музыка».
Измерения страха были повторены вскоре после вмешательства, через 30 минут и 60 минут после вмешательства.
Оценка страха родов по версии А прогноза ожидания родов виджмы.
Оценка анкеты.
Минимальные и максимальные баллы, которые можно получить по шкале, находятся в диапазоне от 0 до 165.
Увеличение баллов свидетельствует о страхе женщин перед родами.
|
30 минут, 60 минут и 90 минут
|
Рецидив воспринимаемой боли
Временное ограничение: 30 минут, 60 минут и 90 минут
|
Измерения повторяли через 30 минут после первого измерения, через 60 минут и через 90 минут. Оценивали уровень родовой боли по шкале визуальной аналоговой шкалы. Это 10-сантиметровая шкала с пометкой «нет боли» на одном конце и «сильная боль» на другом конце. (0 = боли нет; 10 = боль настолько сильная, насколько это возможно). Увеличение баллов указывает на болезненность родов у женщин. |
30 минут, 60 минут и 90 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Abdul-Sattar Khudhur Ali S, Mirkhan Ahmed H. Effect of Change in Position and Back Massage on Pain Perception during First Stage of Labor. Pain Manag Nurs. 2018 Jun;19(3):288-294. doi: 10.1016/j.pmn.2018.01.006. Epub 2018 Apr 19.
- Whitburn LY, Jones LE, Davey MA, Small R. Women's experiences of labour pain and the role of the mind: an exploratory study. Midwifery. 2014 Sep;30(9):1029-35. doi: 10.1016/j.midw.2014.04.005. Epub 2014 Apr 30.
- Simavli S, Kaygusuz I, Gumus I, Usluogullari B, Yildirim M, Kafali H. Effect of music therapy during vaginal delivery on postpartum pain relief and mental health. J Affect Disord. 2014 Mar;156:194-9. doi: 10.1016/j.jad.2013.12.027. Epub 2013 Dec 28.
- Masoudi Z, Akbarzadeh M, Vaziri F, Zare N, Ramzi M. The effects of decreasing maternal anxiety on fetal oxygenation and nucleated red blood cells count in the cord blood. Iran J Pediatr. 2014 Jun;24(3):285-92.
- Gokyildiz Surucu S, Ozturk M, Avcibay Vurgec B, Alan S, Akbas M. The effect of music on pain and anxiety of women during labour on first time pregnancy: A study from Turkey. Complement Ther Clin Pract. 2018 Feb;30:96-102. doi: 10.1016/j.ctcp.2017.12.015. Epub 2017 Dec 19.
- Abdolahian S, Ghavi F, Abdollahifard S, Sheikhan F. Effect of dance labor on the management of active phase labor pain & clients' satisfaction: a randomized controlled trial study. Glob J Health Sci. 2014 Mar 30;6(3):219-26. doi: 10.5539/gjhs.v6n3p219.
- O'Connell MA, Khashan AS, Leahy-Warren P, Stewart F, O'Neill SM. Interventions for fear of childbirth including tocophobia. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jul 7;7(7):CD013321. doi: 10.1002/14651858.CD013321.pub2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Study of Labor Dance and Music
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рабочий танец
-
Anne KloosЗавершенныйБолезнь ХантингтонаСоединенные Штаты
-
National Yang Ming UniversityРекрутингКачество жизни | Рак молочной железыТайвань
-
The University of The West IndiesЗавершенный