- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03648099
Efecto de la música y la danza del trabajo de parto sobre el dolor de parto y el miedo al parto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio fue diseñado como un ensayo controlado aleatorio simple ciego con un control y dos grupos de intervención. El objetivo del estudio fue investigar el efecto de la música y la danza del trabajo de parto utilizados en la fase activa del trabajo de parto sobre el dolor de parto percibido y el miedo al parto.
Las hipótesis de nuestro estudio son las siguientes:
H1: La danza del trabajo de parto utilizada en la fase activa del parto tiene un efecto en la reducción del dolor de parto percibido.
H2: La música utilizada en la fase activa del parto tiene un efecto en la reducción del dolor de parto percibido.
H3: La danza del trabajo de parto utilizada en la fase activa del trabajo de parto tiene un efecto en la reducción del miedo al parto.
H4: La música utilizada en la fase activa del trabajo de parto tiene un efecto en la reducción del miedo al parto.
H5: La danza del trabajo de parto es un método más eficaz para reducir el dolor de parto percibido en la fase activa del trabajo de parto en comparación con la música.
H6: La danza del trabajo de parto es un método más eficaz para reducir el miedo al parto en la fase activa del trabajo de parto en comparación con la música.
Hubo tres grupos en el estudio: el grupo de danza (D) que involucró a mujeres embarazadas que realizaron la danza del trabajo de parto; el grupo de música (M) de mujeres embarazadas expuestas a la música; el grupo de control (C) que incluyó a mujeres embarazadas a las que se les administraron prácticas hospitalarias de rutina. La muestra contó con gestantes que cumplieron con los criterios de inclusión y aceptaron participar en el estudio. D; Las gestantes realizaban la danza del parto cuando la dilatación cervical alcanzaba los 4-5 cm. El baile se realizó en compañía de música reproducida a través de auriculares. La danza del trabajo duró 30 minutos. METRO; Las gestantes escucharon música durante 30 minutos cuando la dilatación cervical alcanzó los 4-5 cm. Tomaron cualquier posición que quisieran mientras escuchaban música. C; No se realizó ninguna intervención para aliviar el dolor de parto y reducir el miedo al parto en el grupo control del estudio. Se les administraron aplicaciones hospitalarias de rutina. Los datos del estudio se recopilaron mediante un formulario de información personal, el formulario de seguimiento del trabajo de parto, la escala analógica visual (VAS) y la versión A del Cuestionario de expectativa de parto de Wijma (W-DEQA). Después de que las mujeres embarazadas fueran asignadas aleatoriamente a los grupos, se completó el formulario de información personal. El dolor percibido y el miedo de las gestantes del grupo D y del grupo M se midieron y registraron antes de la intervención (cuando la dilatación cervical alcanzaba los 4-5 cm). Se administró una intervención de 30 minutos de duración en los grupos D y M. Las mediciones de dolor y miedo se repitieron poco después de la intervención, 30 minutos y 60 minutos después de la intervención. Por otro lado, las valoraciones de dolor y miedo en el grupo control se realizaron cuando la dilatación cervical alcanzaba los 4-5 cm. La evaluación del dolor y el miedo percibidos en los controles a los que se les aplicaron las prácticas hospitalarias de rutina se repitió 30 minutos después de la primera medición, después de 60 minutos y después de 90 minutos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Pavo, 06340
- Ankara University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Una indicación para el parto vaginal.
- Primípara
- Dilatación cervical de 3 cm o más
- Embarazo a término (38-42 semanas gestacionales)
- Feto sano único en posición de vértice
- Ninguna complicación que pueda causar distocia en el trabajo de parto (como anomalías de contracción, objeto de nacimiento, distocia asociada al canal de parto, distocia asociada a la psicología materna)
- No usar analgesia y anestesia durante la primera fase del trabajo de parto
- No tener incapacidad física para bailar.
- No tener dificultad para adoptar una posición erguida y moverse.
- No tener ningún problema de comunicación.
Criterio de exclusión:
- Renunciar a participar en el estudio.
- Cambios anormales en los latidos del corazón del feto
- Aparición de una complicación inesperada en la gestante o el feto 4) Toma de analgésicos y anestesia
5) Intervención y seguimiento incompletos por trabajo de parto acelerado 6) Ser llevada a C/S antes de finalizar la intervención y seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupos de danza y música laboral
|
El grupo de danza que involucró a mujeres embarazadas que realizaron la danza del parto.
El grupo de música que involucra a mujeres embarazadas que fueron expuestas a la música.
|
Sin intervención: Grupo de control
El grupo control: No se realizó ninguna intervención para aliviar el dolor de parto y reducir el miedo al parto en el grupo control del estudio.
Se les administraron aplicaciones hospitalarias de rutina.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Puntuación de escala analógica visual,
Periodo de tiempo: Base
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El dolor percibido por las gestantes en grupos fue medido y registrado previo a la intervención (cuando la dilatación cervical alcanzaba los 4-5 cm). Se evaluó el nivel de dolor de parto con la puntuación de la Escala Analógica Visual. Esta es una escala de 10 cm que tiene la etiqueta "sin dolor" en un extremo y "dolor intenso" en el otro extremo. (0 = sin dolor; 10 = dolor tan fuerte como puede ser). Las puntuaciones crecientes indican el dolor de parto de la mujer. |
Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Versión A de la puntuación del Cuestionario de Expectativas de Entrega de Wijma
Periodo de tiempo: Base
|
El miedo de las gestantes en grupos se midió y registró antes de la intervención (cuando la dilatación cervical alcanzaba los 4-5 cm).
Parto evaluado del miedo con la versión A de Wijma Delivery Expectancy.
Puntuación del cuestionario.
Las puntuaciones mínimas y máximas que se pueden obtener de la escala oscilan entre 0 y 165.
Las puntuaciones crecientes indican el miedo de las mujeres al parto.
|
Base
|
Recurrencia del miedo al parto
Periodo de tiempo: 30 minutos, 60 minutos y 90 minutos
|
Se administró una intervención de 30 minutos de duración en los grupos Danza y Música.
Las mediciones de miedo se repitieron poco después de la intervención, 30 minutos y 60 minutos después de la intervención.
Parto evaluado del miedo con la versión A de Wijma Delivery Expectancy.
Puntuación del cuestionario.
Las puntuaciones mínimas y máximas que se pueden obtener de la escala oscilan entre 0 y 165.
Las puntuaciones crecientes indican el miedo de las mujeres al parto.
|
30 minutos, 60 minutos y 90 minutos
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Recurrencia del dolor percibido
Periodo de tiempo: 30 minutos, 60 minutos y 90 minutos
|
Las mediciones se repitieron 30 minutos después de la primera medición, después de 60 minutos y después de 90 minutos. Se evaluó el nivel de dolor de parto con la puntuación de la Escala Analógica Visual. Esta es una escala de 10 cm que tiene la etiqueta "sin dolor" en un extremo y "dolor intenso" en el otro extremo. (0 = sin dolor; 10 = dolor tan fuerte como puede ser). Las puntuaciones crecientes indican el dolor de parto de la mujer. |
30 minutos, 60 minutos y 90 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Simavli S, Kaygusuz I, Gumus I, Usluogullari B, Yildirim M, Kafali H. Effect of music therapy during vaginal delivery on postpartum pain relief and mental health. J Affect Disord. 2014 Mar;156:194-9. doi: 10.1016/j.jad.2013.12.027. Epub 2013 Dec 28.
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- Gokyildiz Surucu S, Ozturk M, Avcibay Vurgec B, Alan S, Akbas M. The effect of music on pain and anxiety of women during labour on first time pregnancy: A study from Turkey. Complement Ther Clin Pract. 2018 Feb;30:96-102. doi: 10.1016/j.ctcp.2017.12.015. Epub 2017 Dec 19.
- Abdolahian S, Ghavi F, Abdollahifard S, Sheikhan F. Effect of dance labor on the management of active phase labor pain & clients' satisfaction: a randomized controlled trial study. Glob J Health Sci. 2014 Mar 30;6(3):219-26. doi: 10.5539/gjhs.v6n3p219.
- O'Connell MA, Khashan AS, Leahy-Warren P, Stewart F, O'Neill SM. Interventions for fear of childbirth including tocophobia. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jul 7;7(7):CD013321. doi: 10.1002/14651858.CD013321.pub2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- Study of Labor Dance and Music
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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