- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03648099
Wpływ tańca i muzyki porodowej na ból porodowy i lęk przed porodem
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie zostało zaprojektowane jako pojedyncza ślepa, randomizowana, kontrolowana próba z jedną grupą kontrolną i dwiema grupami interwencyjnymi. Celem pracy było zbadanie wpływu tańca porodowego i muzyki stosowanej w aktywnej fazie porodu na odczuwany ból porodowy i lęk przed porodem.
Hipotezy naszego badania są następujące:
H1: Taniec pracy stosowany w aktywnej fazie porodu ma wpływ na zmniejszenie odczuwanego bólu porodowego.
H2: Muzyka stosowana w aktywnej fazie porodu wpływa na zmniejszenie odczuwanego bólu porodowego.
H3: Taniec pracy stosowany w aktywnej fazie porodu wpływa na zmniejszenie lęku przed porodem.
H4: Muzyka stosowana w aktywnej fazie porodu wpływa na zmniejszenie lęku przed porodem.
H5: Taniec porodu jest skuteczniejszą metodą zmniejszania bólu porodowego odczuwanego w aktywnej fazie porodu niż muzyka.
H6: Taniec porodu jest skuteczniejszą metodą zmniejszania lęku przed porodem w aktywnej fazie porodu niż muzyka.
W badaniu uczestniczyły trzy grupy: grupa taneczna (D), w skład której wchodziły kobiety w ciąży wykonujące taniec pracy; grupa muzyczna (M) obejmująca kobiety w ciąży, które miały kontakt z muzyką; grupa kontrolna (C), do której należały kobiety w ciąży, którym poddano rutynowe praktyki szpitalne. Dobór próby obejmował kobiety w ciąży, które spełniły kryteria włączenia i wyraziły zgodę na udział w badaniu. D; Ciężarne wykonywały taniec porodowy, gdy rozwarcie szyjki macicy osiągnęło 4-5 cm. Taniec odbywał się w towarzystwie muzyki granej przez słuchawki. Taniec pracy trwał 30 minut. M; Kobiety w ciąży słuchały muzyki przez 30 minut, gdy rozwarcie szyjki macicy osiągnęło 4-5 cm. Przyjmowali dowolną pozycję podczas słuchania muzyki. C; W grupie kontrolnej badania nie podjęto żadnej interwencji w celu złagodzenia bólu porodowego i zmniejszenia lęku przed porodem. Podawano im rutynowe aplikacje szpitalne. Dane do badania zbierano za pomocą formularza danych osobowych, formularza monitorowania pracy, wizualnej skali analogowej (VAS) i wersji A kwestionariusza oczekiwanej długości porodu Wijmy (W-DEQA). Po losowym przydzieleniu ciężarnych do grup wypełniono formularz danych osobowych. Odczuwany ból i lęk ciężarnych z grupy D i M mierzono i rejestrowano przed zabiegiem (gdy rozwarcie szyjki macicy osiągnęło 4-5 cm). W grupach D i M zastosowano 30-minutową interwencję. Pomiary bólu i strachu powtórzono wkrótce po interwencji, 30 minut i 60 minut po interwencji. Z kolei oceny bólu i strachu w grupie kontrolnej dokonywano, gdy rozwarcie szyjki macicy osiągnęło 4-5 cm. Ocenę odczuwanego bólu i strachu u osób kontrolnych, którym poddano rutynowe praktyki szpitalne, powtórzono po 30 minutach od pierwszego pomiaru, po 60 minutach i po 90 minutach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Indyk, 06340
- Ankara University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskazania do porodu siłami natury
- Pierworódka
- Rozwarcie szyjki macicy 3 cm lub więcej
- Ciąża donoszona (38-42 tydzień ciąży)
- Pojedynczy zdrowy płód w pozycji wierzchołkowej
- Brak komplikacji, które mogą powodować dystocję podczas porodu (takich jak anomalie skurczów, obiekt porodowy, dystocja związana z kanałem rodnym, dystocja związana z psychiką matki)
- Niestosowanie analgezji i znieczulenia w pierwszej fazie porodu
- Brak fizycznej niepełnosprawności do tańca
- Nie ma trudności z przyjęciem pozycji pionowej i poruszaniem się
- Nie ma problemu z komunikacją.
Kryteria wyłączenia:
- Rezygnacja z udziału w badaniu
- Nieprawidłowe zmiany w biciu serca płodu
- Wystąpienie nieoczekiwanego powikłania u ciężarnej lub płodu 4) Przyjmowanie leków przeciwbólowych i znieczulających
5) Niekompletna interwencja i obserwacja z powodu szybkiego porodu 6) Zabranie do C/S przed zakończeniem interwencji i kontynuacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zespoły Tańca Pracy i Muzyki
|
Grupa taneczna, w skład której wchodziły kobiety w ciąży wykonujące taniec pracy
Grupa muzyczna zrzeszająca kobiety w ciąży, które miały kontakt z muzyką.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna: W grupie kontrolnej badania nie podjęto żadnej interwencji w celu złagodzenia bólu porodowego i zmniejszenia lęku przed porodem.
Podawano im rutynowe aplikacje szpitalne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik wizualnej skali analogowej,
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Odczuwany ból kobiet w ciąży w grupach mierzono i rejestrowano przed interwencją (gdy rozwarcie szyjki macicy osiągnęło 4-5 cm). Oceniono poziom bólu porodowego za pomocą wizualnej skali analogowej. Jest to 10-centymetrowa skala z napisem „brak bólu” na jednym końcu i „silny ból” na drugim końcu. (0 = brak bólu; 10 = ból tak silny, jak to tylko możliwe). Rosnące wyniki wskazują na ból porodowy kobiet. |
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wersja A Kwestionariusza Oczekiwań Dostawy Wijma
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Strach ciężarnych w grupach mierzono i rejestrowano przed interwencją (kiedy rozwarcie szyjki macicy osiągnęło 4-5 cm).
Oceniony poród lęku za pomocą wersji A oczekiwanej długości porodu Wijmy.
Wynik kwestionariusza.
Minimalne i maksymalne wyniki, jakie można uzyskać na skali mieszczą się w przedziale od 0 do 165.
Rosnące wyniki wskazują na lęk kobiet przed porodem.
|
Linia bazowa
|
|
Nawrót lęku przed porodem
Ramy czasowe: 30 minut, 60 minut i 90 minut
|
W grupach Taniec i Muzyka przeprowadzono 30-minutową interwencję.
Pomiary strachu powtórzono wkrótce po interwencji, 30 minut i 60 minut po interwencji.
Oceniony poród lęku za pomocą wersji A oczekiwanej długości porodu Wijmy.
Wynik kwestionariusza.
Minimalne i maksymalne wyniki, jakie można uzyskać na skali mieszczą się w przedziale od 0 do 165.
Rosnące wyniki wskazują na lęk kobiet przed porodem.
|
30 minut, 60 minut i 90 minut
|
|
Nawrót odczuwanego bólu
Ramy czasowe: 30 minut, 60 minut i 90 minut
|
Pomiary powtarzano po 30 minutach od pierwszego pomiaru, po 60 minutach i po 90 minutach. Oceniono poziom bólu porodowego za pomocą wizualnej skali analogowej. Jest to 10-centymetrowa skala z napisem „brak bólu” na jednym końcu i „silny ból” na drugim końcu. (0 = brak bólu; 10 = ból tak silny, jak to tylko możliwe). Rosnące wyniki wskazują na ból porodowy kobiet. |
30 minut, 60 minut i 90 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Abdul-Sattar Khudhur Ali S, Mirkhan Ahmed H. Effect of Change in Position and Back Massage on Pain Perception during First Stage of Labor. Pain Manag Nurs. 2018 Jun;19(3):288-294. doi: 10.1016/j.pmn.2018.01.006. Epub 2018 Apr 19.
- Whitburn LY, Jones LE, Davey MA, Small R. Women's experiences of labour pain and the role of the mind: an exploratory study. Midwifery. 2014 Sep;30(9):1029-35. doi: 10.1016/j.midw.2014.04.005. Epub 2014 Apr 30.
- Simavli S, Kaygusuz I, Gumus I, Usluogullari B, Yildirim M, Kafali H. Effect of music therapy during vaginal delivery on postpartum pain relief and mental health. J Affect Disord. 2014 Mar;156:194-9. doi: 10.1016/j.jad.2013.12.027. Epub 2013 Dec 28.
- Masoudi Z, Akbarzadeh M, Vaziri F, Zare N, Ramzi M. The effects of decreasing maternal anxiety on fetal oxygenation and nucleated red blood cells count in the cord blood. Iran J Pediatr. 2014 Jun;24(3):285-92.
- Gokyildiz Surucu S, Ozturk M, Avcibay Vurgec B, Alan S, Akbas M. The effect of music on pain and anxiety of women during labour on first time pregnancy: A study from Turkey. Complement Ther Clin Pract. 2018 Feb;30:96-102. doi: 10.1016/j.ctcp.2017.12.015. Epub 2017 Dec 19.
- Abdolahian S, Ghavi F, Abdollahifard S, Sheikhan F. Effect of dance labor on the management of active phase labor pain & clients' satisfaction: a randomized controlled trial study. Glob J Health Sci. 2014 Mar 30;6(3):219-26. doi: 10.5539/gjhs.v6n3p219.
- O'Connell MA, Khashan AS, Leahy-Warren P, Stewart F, O'Neill SM. Interventions for fear of childbirth including tocophobia. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jul 7;7(7):CD013321. doi: 10.1002/14651858.CD013321.pub2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Study of Labor Dance and Music
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból porodowy
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZakończonyCzas pracy | Labor Bain | i Satysfakcja z Porodu Podczas Fizjologicznego Porodu Siłami NaturyTurcja (Türkiye)
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
Badania kliniczne na Taniec pracy
-
National Taiwan University HospitalZakończony
-
University of ThessalyAristotle University Of ThessalonikiRekrutacyjnyZdrowi Wolontariusze | Promocja zdrowiaGrecja
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZakończonyCzas pracy | Labor Bain | i Satysfakcja z Porodu Podczas Fizjologicznego Porodu Siłami NaturyTurcja (Türkiye)
-
DanceStream ProjectsAlzheimer's AssociationRekrutacyjnyDemencja | Choroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Choroba ciał Lewy'ego | Otępienie czołowo-skroniowe | Demencja naczyniowaStany Zjednoczone
-
Anne KloosZakończonyChoroba HuntingtonaStany Zjednoczone
-
Casa di Cura Villa Margherita FrescoZakończonyChoroba ParkinsonaWłochy
-
McMaster UniversityRekrutacyjnySłabość | Syndrom słabości | Słabi starsi dorośli | Słabość w starzeniu sięKanada
-
Universidad Catolica Silva HenriquezUniversidad Arturo PratRejestracja na zaproszenieNadwagę, otyłość, choroby niezrównaneChile
-
The University of The West IndiesZakończony