- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03648099
Effekten av arbetsdans och musik på förlossningssmärta och rädsla för förlossning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien utformades som en enkelblind randomiserad kontrollerad studie med en kontroll- och två interventionsgrupper. Syftet med studien var att undersöka effekten av förlossningsdans och musik som används i den aktiva fasen av förlossningen på upplevd förlossningsvärk och rädsla för förlossning.
Hypoteserna i vår studie är följande:
H1: Den förlossningsdans som används i den aktiva fasen av förlossningen har en effekt på att minska den upplevda förlossningssmärtan.
H2: Musiken som används i den aktiva fasen av förlossningen har en effekt på att minska den upplevda förlossningssmärtan.
H3: Arbetsdansen som används i den aktiva fasen av förlossningen har en effekt på att minska rädslan för förlossning.
H4: Musiken som används i den aktiva fasen av förlossningen har en effekt på att minska rädslan för förlossning.
H5: Förlossningsdansen är en mer effektiv metod för att minska förlossningssmärtan som upplevs i den aktiva fasen av förlossningen jämfört med musik.
H6: Arbetsdansen är en mer effektiv metod för att minska rädslan för förlossning i den aktiva fasen av förlossningen jämfört med musik.
Det fanns tre grupper i studien: dansgruppen (D) som involverade gravida kvinnor som utförde arbetsdansen; musikgruppen (M) som involverar gravida kvinnor som utsatts för musik; kontrollgruppen (C) som inkluderade gravida kvinnor som administrerades rutinmässiga sjukhuspraxis. Provtagningen inkluderade gravida kvinnor som uppfyllde inklusionskriterierna och gick med på att delta i studien. D; De gravida kvinnorna utförde förlossningsdans när livmoderhalsutvidgningen nådde 4-5 cm. Dansen framfördes i sällskap med musik som spelades med hörlurar. Arbetardansen varade i 30 minuter. M; De gravida lyssnade på musik i 30 minuter när livmoderhalsutvidgningen nådde 4-5 cm. De tog vilken position de ville medan de lyssnade på musik. C; Ingen intervention gjordes för att lindra förlossningssmärtan och minska rädslan för förlossning i kontrollgruppen i studien. De administrerades rutinmässiga sjukhusapplikationer. Studiedatan samlades in med hjälp av ett personligt informationsformulär, arbetsövervakningsformuläret, Visual Analogue Scale (VAS) och version A av Wijma Delivery Expectancy Questionnaire (W-DEQA). Efter att de gravida kvinnorna slumpmässigt fördelats i grupper fylldes personuppgiftsformuläret i. Den upplevda smärtan och rädslan hos de gravida kvinnorna i grupp D och grupp M mättes och registrerades före interventionen (när cervikal dilatation nådde 4-5 cm). En 30 minuter lång intervention gavs i grupperna D och M. Smärt- och rädslamätningarna upprepades strax efter interventionen, 30 minuter och 60 minuter efter interventionen. Däremot gjordes smärt- och rädslabedömningarna i kontrollgruppen när den cervikala dilatationen nådde 4-5 cm. Bedömningen av den upplevda smärtan och rädslan hos kontroller som administrerades rutinmässiga sjukhuspraxis upprepades 30 minuter efter den första mätningen, efter 60 minuter och efter 90 minuter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Kalkon, 06340
- Ankara University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En indikation för vaginal förlossning
- Primipara
- Cervikal dilatation på 3 cm eller mer
- Heltidsgraviditet (38-42 graviditetsveckor)
- Enkelt friskt foster i vertexposition
- Inga komplikationer som kan orsaka dystoci under förlossningen (såsom kontraktionsavvikelser, födelseobjekt, födelsekanalassocierad dystoci, moderns psykologi associerad dystoci)
- Använder inte analgesi och anestesi under den första fasen av förlossningen
- Har inget fysiskt handikapp att dansa
- Har inga svårigheter att ta upprätt position och röra sig
- Har inga kommunikationsproblem.
Exklusions kriterier:
- Avstår från att delta i studien
- Onormala förändringar i fostrets hjärtslag
- Uppkomsten av en oväntad komplikation hos den gravida kvinnan eller fostret 4) Tar smärtstillande medel och anestesi
5) Ofullständig intervention och uppföljning på grund av snabb förlossning 6) Att föras till C/S innan insatsens slutförande och uppföljning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Labour Dance och musikgrupper
|
Dansgruppen som involverade gravida kvinnor som utförde arbetsdansen
Musikgruppen som involverar gravida kvinnor som utsatts för musik.
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen: Ingen intervention gjordes för att lindra förlossningssmärtan och minska rädslan för förlossning i kontrollgruppen i studien.
De administrerades rutinmässiga sjukhusansökningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Visuell analog skala poäng,
Tidsram: Baslinje
|
Den upplevda smärtan hos gravida kvinnor i grupper mättes och registrerades före interventionen (när cervikal dilatation nådde 4-5 cm). Bedömde förlossningssmärtanivån med Visual Analogue Scale-poäng. Detta är en 10 cm skala som är märkt "ingen smärta" i ena änden och "svår smärta" i andra änden. (0=ingen smärta; 10= smärta så illa som möjligt). Ökande poäng indikerar kvinnors förlossningssmärta. |
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Version A av Wijma Enkätresultat för leveransförväntningar
Tidsram: Baslinje
|
Rädslan för gravida kvinnor i grupper mättes och registrerades före interventionen (när cervikal dilatation nådde 4-5 cm).
Bedömd förlossning av rädsla med version A av Wijma Delivery Expectancy.
Enkätpoäng.
Minsta och högsta poäng som kan erhållas från skalan mellan 0 och 165.
Ökande poäng tyder på kvinnors rädsla för förlossning.
|
Baslinje
|
Återkommande rädsla för förlossning
Tidsram: 30 minuter, 60 minuter och 90 minuter
|
En 30 minuter lång intervention administrerades i grupperna Dans och Musik.
Rädslamätningarna upprepades strax efter interventionen, 30 minuter och 60 minuter efter interventionen.
Bedömd förlossning av rädsla med version A av Wijma Delivery Expectancy.
Enkätpoäng.
Minsta och högsta poäng som kan erhållas från skalan mellan 0 och 165.
Ökande poäng tyder på kvinnors rädsla för förlossning.
|
30 minuter, 60 minuter och 90 minuter
|
Återkommande av upplevd smärta
Tidsram: 30 minuter, 60 minuter och 90 minuter
|
Mätningarna upprepades 30 minuter efter den första mätningen, efter 60 minuter och efter 90 minuter. Bedömde förlossningssmärtanivån med Visual Analogue Scale-poäng. Detta är en 10 cm skala som är märkt "ingen smärta" i ena änden och "svår smärta" i andra änden. (0=ingen smärta; 10= smärta så illa som möjligt). Ökande poäng indikerar kvinnors förlossningssmärta. |
30 minuter, 60 minuter och 90 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Abdul-Sattar Khudhur Ali S, Mirkhan Ahmed H. Effect of Change in Position and Back Massage on Pain Perception during First Stage of Labor. Pain Manag Nurs. 2018 Jun;19(3):288-294. doi: 10.1016/j.pmn.2018.01.006. Epub 2018 Apr 19.
- Whitburn LY, Jones LE, Davey MA, Small R. Women's experiences of labour pain and the role of the mind: an exploratory study. Midwifery. 2014 Sep;30(9):1029-35. doi: 10.1016/j.midw.2014.04.005. Epub 2014 Apr 30.
- Simavli S, Kaygusuz I, Gumus I, Usluogullari B, Yildirim M, Kafali H. Effect of music therapy during vaginal delivery on postpartum pain relief and mental health. J Affect Disord. 2014 Mar;156:194-9. doi: 10.1016/j.jad.2013.12.027. Epub 2013 Dec 28.
- Masoudi Z, Akbarzadeh M, Vaziri F, Zare N, Ramzi M. The effects of decreasing maternal anxiety on fetal oxygenation and nucleated red blood cells count in the cord blood. Iran J Pediatr. 2014 Jun;24(3):285-92.
- Gokyildiz Surucu S, Ozturk M, Avcibay Vurgec B, Alan S, Akbas M. The effect of music on pain and anxiety of women during labour on first time pregnancy: A study from Turkey. Complement Ther Clin Pract. 2018 Feb;30:96-102. doi: 10.1016/j.ctcp.2017.12.015. Epub 2017 Dec 19.
- Abdolahian S, Ghavi F, Abdollahifard S, Sheikhan F. Effect of dance labor on the management of active phase labor pain & clients' satisfaction: a randomized controlled trial study. Glob J Health Sci. 2014 Mar 30;6(3):219-26. doi: 10.5539/gjhs.v6n3p219.
- O'Connell MA, Khashan AS, Leahy-Warren P, Stewart F, O'Neill SM. Interventions for fear of childbirth including tocophobia. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jul 7;7(7):CD013321. doi: 10.1002/14651858.CD013321.pub2.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Study of Labor Dance and Music
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Förlossningssmärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Arbetardans
-
Healthy.io Ltd.Avslutad
-
NorthShore University HealthSystemAmerican Medical AssociationAnmälan via inbjudanUtbrändhet, professionell | Fysisk undersökning | Diagnostiska tester, rutinFörenta staterna
-
Spiden AGAnmälan via inbjudan
-
Fondation LenvalIndragen
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrytering
-
Tatch Inc.Har inte rekryterat ännuSömnapnésyndrom | Sömnapné | Sömnapnésyndrom hos barnFörenta staterna
-
Proof DiagnosticsICON Clinical Research; MRI Global; ASCLEPES Research Center; Eastside Research... och andra samarbetspartnersAvslutadCovid-19 | Asymtomatisk covid-19Förenta staterna
-
Mayo ClinicAvslutad
-
Sunmi SongRekryteringKronisk smärta | Depression i ålderdom | Sömnstörning Kronisk sömnlöshetKorea, Republiken av