- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03648099
Effet de la danse et de la musique du travail sur la douleur du travail et la peur de l'accouchement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a été conçue comme un essai contrôlé randomisé en simple aveugle avec un groupe témoin et deux groupes d'intervention. Le but de l'étude était d'étudier l'effet de la danse et de la musique de travail utilisées dans la phase active du travail sur la douleur perçue du travail et la peur de l'accouchement.
Les hypothèses de notre étude sont les suivantes :
H1 : La danse du travail utilisée dans la phase active du travail a un effet sur la réduction de la douleur perçue du travail.
H2 : La musique utilisée dans la phase active du travail a un effet sur la réduction de la douleur perçue du travail.
H3 : La danse du travail utilisée dans la phase active du travail a un effet sur la réduction de la peur de l'accouchement.
H4 : La musique utilisée dans la phase active du travail a un effet sur la réduction de la peur de l'accouchement.
H5 : La danse du travail est une méthode plus efficace pour réduire la douleur du travail perçue dans la phase active du travail par rapport à la musique.
H6 : La danse du travail est une méthode plus efficace pour réduire la peur de l'accouchement dans la phase active du travail par rapport à la musique.
Il y avait trois groupes dans l'étude : le groupe de danse (D) qui impliquait des femmes enceintes qui exécutaient la danse du travail ; le groupe de musique (M) impliquant des femmes enceintes qui ont été exposées à la musique ; le groupe de contrôle (C) qui comprenait des femmes enceintes qui ont reçu des pratiques hospitalières de routine. L'échantillon comprenait des femmes enceintes qui remplissaient les critères d'inclusion et avaient accepté de participer à l'étude. RÉ; Les femmes enceintes exécutaient la danse du travail lorsque la dilatation cervicale atteignait 4-5 cm. La danse a été exécutée en compagnie de musique jouée par des écouteurs. La danse du travail a duré 30 minutes. M; Les femmes enceintes ont écouté de la musique pendant 30 minutes lorsque la dilatation cervicale a atteint 4-5 cm. Ils ont pris n'importe quelle position qu'ils voulaient tout en écoutant de la musique. C; Aucune intervention n'a été faite pour soulager la douleur du travail et réduire la peur de l'accouchement dans le groupe témoin de l'étude. Ils ont reçu des applications hospitalières de routine. Les données de l'étude ont été recueillies à l'aide d'un formulaire de renseignements personnels, du formulaire de surveillance du travail, de l'échelle visuelle analogique (EVA) et de la version A du questionnaire sur l'attente d'accouchement de Wijma (W-DEQA). Après que les femmes enceintes aient été assignées au hasard à des groupes, le formulaire de renseignements personnels a été rempli. La douleur et la peur perçues des femmes enceintes du groupe D et du groupe M ont été mesurées et enregistrées avant l'intervention (lorsque la dilatation cervicale a atteint 4-5 cm). Une intervention de 30 minutes a été administrée dans les groupes D et M. Les mesures de douleur et de peur ont été répétées peu après l'intervention, 30 minutes et 60 minutes après l'intervention. D'autre part, les évaluations de la douleur et de la peur dans le groupe témoin ont été faites lorsque la dilatation cervicale atteignait 4-5 cm. L'évaluation de la douleur et de la peur perçues chez les témoins auxquels ont été administrées les pratiques hospitalières de routine a été répétée 30 minutes après la première mesure, après 60 minutes et après 90 minutes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Turquie, 06340
- Ankara University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Une indication pour l'accouchement vaginal
- Primipare
- Dilatation cervicale de 3 cm ou plus
- Grossesse à terme (38-42 semaines de gestation)
- Fœtus sain unique en position vertex
- Aucune complication pouvant causer une dystocie pendant le travail (telles que des anomalies de contraction, un objet de naissance, une dystocie associée au canal génital, une dystocie associée à la psychologie maternelle)
- Ne pas utiliser d'analgésie et d'anesthésie pendant la première phase du travail
- Ne pas avoir de handicap physique pour danser
- N'ayant aucune difficulté à se redresser et à bouger
- N'ayant aucun problème de communication.
Critère d'exclusion:
- Renoncer à participer à l'étude
- Changements anormaux du rythme cardiaque fœtal
- Apparition d'une complication inattendue chez la femme enceinte ou le fœtus 4) Prise d'analgésiques et d'anesthésie
5) Intervention et suivi incomplets en raison d'un travail rapide. 6) Être conduite au C/S avant la fin de l'intervention et du suivi.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupes de danse et de musique du travail
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Le groupe de danse qui impliquait des femmes enceintes qui exécutaient la danse du travail
Le groupe de musique impliquant des femmes enceintes qui ont été exposées à la musique.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin : Aucune intervention n'a été faite pour soulager la douleur du travail et réduire la peur de l'accouchement dans le groupe témoin de l'étude.
Ils ont reçu des applications hospitalières de routine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score à l'échelle visuelle analogique,
Délai: Ligne de base
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La douleur perçue des femmes enceintes dans les groupes a été mesurée et enregistrée avant l'intervention (lorsque la dilatation cervicale a atteint 4-5 cm). Évalué le niveau de douleur du travail avec le score de l'échelle visuelle analogique. Il s'agit d'une échelle de 10 cm qui porte la mention « pas de douleur » à une extrémité et « douleur intense » à l'autre extrémité. (0=pas de douleur ; 10=douleur aussi intense que possible). L'augmentation des scores indique la douleur du travail des femmes. |
Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Version A du score du questionnaire sur les attentes de livraison de Wijma
Délai: Ligne de base
|
La peur des femmes enceintes en groupes a été mesurée et enregistrée avant l'intervention (lorsque la dilatation cervicale a atteint 4-5 cm).
Accouchement évalué de la peur avec la version A de l'espérance de livraison Wijma.
Note du questionnaire.
Les scores minimum et maximum pouvant être obtenus à partir de l'échelle sont compris entre 0 et 165.
Des scores croissants indiquent que les femmes ont peur de l'accouchement.
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Ligne de base
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Récurrence de la peur de l'accouchement
Délai: 30 minutes, 60 minutes et 90 minutes
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Une intervention de 30 minutes a été administrée aux groupes Danse et Musique.
Les mesures de peur ont été répétées peu après l'intervention, 30 minutes et 60 minutes après l'intervention.
Accouchement évalué de la peur avec la version A de l'espérance de livraison Wijma.
Note du questionnaire.
Les scores minimum et maximum pouvant être obtenus à partir de l'échelle sont compris entre 0 et 165.
Des scores croissants indiquent que les femmes ont peur de l'accouchement.
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30 minutes, 60 minutes et 90 minutes
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Récurrence de la douleur perçue
Délai: 30 minutes, 60 minutes et 90 minutes
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Les mesures ont été répétées 30 minutes après la première mesure, après 60 minutes et après 90 minutes. Évalué le niveau de douleur du travail avec le score de l'échelle visuelle analogique. Il s'agit d'une échelle de 10 cm qui porte la mention « pas de douleur » à une extrémité et « douleur intense » à l'autre extrémité. (0=pas de douleur ; 10=douleur aussi intense que possible). L'augmentation des scores indique la douleur du travail des femmes. |
30 minutes, 60 minutes et 90 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Whitburn LY, Jones LE, Davey MA, Small R. Women's experiences of labour pain and the role of the mind: an exploratory study. Midwifery. 2014 Sep;30(9):1029-35. doi: 10.1016/j.midw.2014.04.005. Epub 2014 Apr 30.
- Simavli S, Kaygusuz I, Gumus I, Usluogullari B, Yildirim M, Kafali H. Effect of music therapy during vaginal delivery on postpartum pain relief and mental health. J Affect Disord. 2014 Mar;156:194-9. doi: 10.1016/j.jad.2013.12.027. Epub 2013 Dec 28.
- Masoudi Z, Akbarzadeh M, Vaziri F, Zare N, Ramzi M. The effects of decreasing maternal anxiety on fetal oxygenation and nucleated red blood cells count in the cord blood. Iran J Pediatr. 2014 Jun;24(3):285-92.
- Gokyildiz Surucu S, Ozturk M, Avcibay Vurgec B, Alan S, Akbas M. The effect of music on pain and anxiety of women during labour on first time pregnancy: A study from Turkey. Complement Ther Clin Pract. 2018 Feb;30:96-102. doi: 10.1016/j.ctcp.2017.12.015. Epub 2017 Dec 19.
- Abdolahian S, Ghavi F, Abdollahifard S, Sheikhan F. Effect of dance labor on the management of active phase labor pain & clients' satisfaction: a randomized controlled trial study. Glob J Health Sci. 2014 Mar 30;6(3):219-26. doi: 10.5539/gjhs.v6n3p219.
- O'Connell MA, Khashan AS, Leahy-Warren P, Stewart F, O'Neill SM. Interventions for fear of childbirth including tocophobia. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jul 7;7(7):CD013321. doi: 10.1002/14651858.CD013321.pub2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Study of Labor Dance and Music
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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