- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03648099
Effect van arbeidsdans en muziek op baringspijn en angst voor de bevalling
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie was opgezet als een enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met één controlegroep en twee interventiegroepen. Het doel van de studie was om het effect te onderzoeken van dans en muziek tijdens de bevalling die wordt gebruikt in de actieve fase van de bevalling op ervaren weeënpijn en angst voor de bevalling.
De hypothesen van ons onderzoek zijn als volgt:
H1: De arbeidsdans die wordt gebruikt in de actieve fase van de bevalling heeft een effect op het verminderen van de waargenomen weeën.
H2: De muziek die wordt gebruikt in de actieve fase van de bevalling heeft een effect op het verminderen van de ervaren weeënpijn.
H3: De arbeidsdans die wordt gebruikt in de actieve fase van de bevalling heeft een effect op het verminderen van de angst voor de bevalling.
H4: De muziek die wordt gebruikt in de actieve fase van de bevalling heeft een effect op het verminderen van de angst voor de bevalling.
H5: De baringsdans is een effectievere methode om de pijn tijdens de bevalling te verminderen dan muziek.
H6: De bevallingsdans is een effectievere methode om de angst voor de bevalling in de actieve fase van de bevalling te verminderen dan muziek.
Er waren drie groepen in het onderzoek: de dansgroep (D) met zwangere vrouwen die de arbeidsdans uitvoerden; de muziekgroep (M) met zwangere vrouwen die in aanraking kwamen met muziek; de controlegroep (C) die zwangere vrouwen omvatte die routinematige ziekenhuispraktijken kregen toegediend. De bemonstering omvatte zwangere vrouwen die voldeden aan de inclusiecriteria en ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek. D; De zwangere vrouwen voerden een baringsdans uit toen de ontsluiting van de baarmoederhals 4-5 cm bereikte. De dans werd uitgevoerd in het gezelschap van muziek die via een koptelefoon werd gespeeld. De arbeidsdans duurde 30 minuten. M; De zwangere vrouwen luisterden 30 minuten naar muziek toen de ontsluiting van de baarmoederhals 4-5 cm bereikte. Ze namen elke positie in die ze wilden terwijl ze naar muziek luisterden. C; Er werd niet ingegrepen om de weeën te verlichten en de angst voor de bevalling te verminderen in de controlegroep van het onderzoek. Het waren routinematige ziekenhuisapplicaties. De onderzoeksgegevens werden verzameld met behulp van een persoonlijk informatieformulier, het arbeidsmonitoringsformulier, de visuele analoge schaal (VAS) en versie A van de Wijma Delivery Expectancy Questionnaire (W-DEQA). Nadat de zwangere vrouwen willekeurig in groepen waren ingedeeld, werd het persoonlijke informatieformulier ingevuld. De ervaren pijn en angst van de zwangere vrouwen in groep D en groep M werden voorafgaand aan de ingreep gemeten en geregistreerd (wanneer de ontsluiting van de baarmoederhals 4-5 cm bereikte). In groep D en M werd een interventie van 30 minuten afgenomen. Kort na de interventie, 30 minuten en 60 minuten na de interventie, werden de pijn- en angstmetingen herhaald. Aan de andere kant werden de pijn- en angstbeoordelingen in de controlegroep gemaakt toen de cervicale verwijding 4-5 cm bereikte. De beoordeling van de waargenomen pijn en angst bij controles die routinematige ziekenhuispraktijken kregen, werd 30 minuten na de eerste meting, na 60 minuten en na 90 minuten herhaald.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Kalkoen, 06340
- Ankara University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een indicatie voor vaginale bevalling
- Primipara
- Cervicale dilatatie van 3 cm of meer
- Voldragen zwangerschap (38-42 weken zwangerschap)
- Enkele gezonde foetus in hoekpuntpositie
- Geen complicatie die dystokie tijdens de bevalling kan veroorzaken (zoals samentrekkingsafwijkingen, geboorteobject, geboortekanaal-geassocieerde dystocie, maternale psychologie-geassocieerde dystocie)
- Geen analgesie en anesthesie gebruiken tijdens de eerste fase van de bevalling
- Geen lichamelijke beperking hebben om te dansen
- Geen moeite hebben om rechtop te gaan zitten en te bewegen
- Geen communicatieprobleem hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Stoppen met deelname aan het onderzoek
- Abnormale veranderingen in de hartslag van de foetus
- Optreden van een onverwachte complicatie bij de zwangere vrouw of de foetus 4) Inname van analgetica en anesthesie
5) Onvolledige interventie en follow-up vanwege snelle bevalling 6) Naar C/S worden gebracht vóór de voltooiing van de interventie en follow-up.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Labor Dans- en muziekgroepen
|
De dansgroep waarbij zwangere vrouwen betrokken waren die de bevallingsdans uitvoerden
De muziekgroep met zwangere vrouwen die werden blootgesteld aan muziek.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep: er werd niet ingegrepen om de weeën te verlichten en de angst voor de bevalling te verminderen in de controlegroep van het onderzoek.
Ze kregen routinematige ziekenhuisaanvragen toegediend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaalscore,
Tijdsspanne: Basislijn
|
De ervaren pijn bij zwangere vrouwen in groepen werd voorafgaand aan de ingreep gemeten en geregistreerd (wanneer de ontsluiting van de baarmoederhals 4-5 cm bereikte). Beoordeel het pijnniveau van de bevalling met de visuele analoge schaalscore. Dit is een schaal van 10 cm met aan de ene kant "geen pijn" en aan de andere kant "ernstige pijn". (0=geen pijn; 10= zo erg als maar kan zijn). Toenemende scores duiden op weeën bij vrouwen. |
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Versie A van de Wijma Bezorgverwachting Vragenlijst Score
Tijdsspanne: Basislijn
|
De angst voor zwangere vrouwen in groepen werd gemeten en geregistreerd voorafgaand aan de interventie (wanneer de ontsluiting van de baarmoederhals 4-5 cm bereikte).
Angstbevalling beoordeeld met versie A van de Wijma Bevallingsverwachting.
Vragenlijst score.
De minimale en maximale scores die uit de schaal gehaald kunnen worden liggen tussen 0 en 165.
Toenemende scores wijzen op de angst van vrouwen voor de bevalling.
|
Basislijn
|
|
Herhaling van angst voor de bevalling
Tijdsspanne: 30 minuten, 60 minuten en 90 minuten
|
In groepen Dans en Muziek werd een interventie van 30 minuten afgenomen.
De angstmetingen werden kort na de interventie herhaald, 30 minuten en 60 minuten na de interventie.
Angstbevalling beoordeeld met versie A van de Wijma Bevallingsverwachting.
Vragenlijst scoren.
De minimale en maximale scores die uit de schaal gehaald kunnen worden liggen tussen 0 en 165.
Toenemende scores wijzen op de angst van vrouwen voor de bevalling.
|
30 minuten, 60 minuten en 90 minuten
|
|
Herhaling van waargenomen pijn
Tijdsspanne: 30 minuten, 60 minuten en 90 minuten
|
Metingen werden 30 minuten na de eerste meting, na 60 minuten en na 90 minuten herhaald. Beoordeel het pijnniveau van de bevalling met de visuele analoge schaalscore. Dit is een schaal van 10 cm met aan de ene kant "geen pijn" en aan de andere kant "ernstige pijn". (0=geen pijn; 10= zo erg als maar kan zijn). Toenemende scores duiden op weeën bij vrouwen. |
30 minuten, 60 minuten en 90 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Abdul-Sattar Khudhur Ali S, Mirkhan Ahmed H. Effect of Change in Position and Back Massage on Pain Perception during First Stage of Labor. Pain Manag Nurs. 2018 Jun;19(3):288-294. doi: 10.1016/j.pmn.2018.01.006. Epub 2018 Apr 19.
- Whitburn LY, Jones LE, Davey MA, Small R. Women's experiences of labour pain and the role of the mind: an exploratory study. Midwifery. 2014 Sep;30(9):1029-35. doi: 10.1016/j.midw.2014.04.005. Epub 2014 Apr 30.
- Simavli S, Kaygusuz I, Gumus I, Usluogullari B, Yildirim M, Kafali H. Effect of music therapy during vaginal delivery on postpartum pain relief and mental health. J Affect Disord. 2014 Mar;156:194-9. doi: 10.1016/j.jad.2013.12.027. Epub 2013 Dec 28.
- Masoudi Z, Akbarzadeh M, Vaziri F, Zare N, Ramzi M. The effects of decreasing maternal anxiety on fetal oxygenation and nucleated red blood cells count in the cord blood. Iran J Pediatr. 2014 Jun;24(3):285-92.
- Gokyildiz Surucu S, Ozturk M, Avcibay Vurgec B, Alan S, Akbas M. The effect of music on pain and anxiety of women during labour on first time pregnancy: A study from Turkey. Complement Ther Clin Pract. 2018 Feb;30:96-102. doi: 10.1016/j.ctcp.2017.12.015. Epub 2017 Dec 19.
- Abdolahian S, Ghavi F, Abdollahifard S, Sheikhan F. Effect of dance labor on the management of active phase labor pain & clients' satisfaction: a randomized controlled trial study. Glob J Health Sci. 2014 Mar 30;6(3):219-26. doi: 10.5539/gjhs.v6n3p219.
- O'Connell MA, Khashan AS, Leahy-Warren P, Stewart F, O'Neill SM. Interventions for fear of childbirth including tocophobia. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jul 7;7(7):CD013321. doi: 10.1002/14651858.CD013321.pub2.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Study of Labor Dance and Music
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Weeën
-
University of BasrahNog niet aan het wervenWeeën | Laborangst | Labor Stress | Labor Depressie
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Camilo Jose Cela UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanje
-
Pamukkale UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityVoltooidPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Sahmyook UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Zuid -Korea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...Nog niet aan het wervenChronische lage rugpijn (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Verenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)VoltooidPatellofemoraal pijnsyndroom | Patellofemorale pijn (PFPS) | Patellofemorale pijn | Patellofemoral Pain, PFPVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Labour dans
-
Aydin Adnan Menderes UniversityVoltooidArbeidsduur | Laboratorium Bain | en Bevallingsbevrediging Tijdens Fysiologische Vaginale BevallingTurkije (Türkiye)
-
Zongxun LinVoltooid