Estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) no tratamento do transtorno obsessivo-compulsivo
21 de maio de 2025 atualizado por: Zhen Wang, Shanghai Mental Health Center
Um ensaio clínico randomizado de tratamento de estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) para transtorno obsessivo-compulsivo
Este estudo avaliará os possíveis efeitos terapêuticos da estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) no transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) em pacientes com TOC que não responderam totalmente à farmacoterapia e o mecanismo neural subjacente por EEG.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é examinar a eficácia da rTMS em diferentes áreas do cérebro, incluindo a área motora suplementar bilateral (SMA), o córtex pré-frontal dorsal lateral direito (DLPFC) e SMA+DLPFC no tratamento do TOC. 120 pacientes com TOC serão randomizados em quatro grupos.
A estimulação contínua de theta burst (cTBS) será realizada uma vez ao dia, cinco vezes por semana, durante quatro semanas.
Os investigadores avaliarão a melhora após quatro semanas de cTBS.
Embora o estudo, a Escala Obsessiva-Compulsiva Yale-Brown (Y-BOCS), a Escala Dimensional Yale-Brown Obsessivo-Compulsiva (DY-BOCS), a Escala Barratt de Impulsividade-11 (BIS-11), o Inventário de Depressão de Beck (BDI) , o Inventário de Ansiedade de Beck (BAI), a Escala de Estresse Percebido (PSS), o índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI), o Inventário Obsessivo-Compulsivo-Revisado (OCI-R) e os efeitos colaterais serão obtidos por um investigador treinado.
Os pacientes também receberão ressonância magnética e eletroencefalografia (EEG).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
53
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- idade >18 anos;
- critérios do DSM-5 para TOC;
- Pontuação total Y-BOCS > ou = 16, apesar do tratamento com um ensaio adequado de um inibidor da recaptação da serotonina (SRI) e atualmente usando dose adequada e estável de SRI por pelo menos 4 semanas. Um estudo SRI adequado é definido como tratamento por pelo menos 12 semanas no SRI, que atende ou excede o nível de dosagem recomendado para TOC;
- >ou＝9 anos de educação
Critério de exclusão:
- qualquer comorbidade psiquiátrica atual adicional, exceto transtorno de personalidade obsessivo-compulsiva
- risco grave de suicídio;
- a incapacidade de receber rTMS por causa de implantes metálicos, ou história de convulsões, ou história de traumatismo craniano, ou história de neurocirurgia;
- qualquer doença médica importante;
- gravidez ou amamentação de uma criança;
- participação em estudo clínico atual;
- uso atual de qualquer medicamento experimental;
- tratamento TMS/DBS em qualquer momento de sua vida;
- história de uso prolongado de benzodiazepínicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo 1: rTMS (SMA bilateral)
A estimulação contínua de teta burst (cTBS) será aplicada sobre a SMA bilateral uma vez por dia, 5 dias/semana, durante 4 semanas.
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50Hz de 90% MT para 3 pulsos de trem será repetido a 200ms para os 40s, 600 pulsos
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Experimental: Grupo 2: rTMS (DLPFC direito)
A estimulação contínua de teta burst (cTBS) será aplicada sobre o DLPFC direito uma vez por dia, 5 dias/semana, durante 4 semanas.
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50Hz de 90% MT para 3 pulsos de trem será repetido a 200ms para os 40s, 600 pulsos
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Experimental: Grupo 3: rTMS (DLPFC direito + SMA bilateral)
A estimulação contínua de teta burst (cTBS) será aplicada sobre o DLPFC direito e SMA bilateral uma vez por dia, 5 dias/semana, durante 4 semanas.
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50Hz de 90% MT para 3 pulsos de trem será repetido a 200ms para os 40s, 600 pulsos
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Comparador Falso: Grupo 4: vergonha EMTr
O sham rTMS será aplicado sobre a SMA bilateral uma vez por dia, 5 dias/semana, durante 4 semanas.
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A bobina simulada foi desenvolvida especificamente para imitar a real, mas não está associada a uma sensação de estímulo em comparação com a bobina que fornece estimulação real cTBS.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhora dos sintomas avaliada pela Escala Obsessiva Compulsiva de Yale-Brown
Prazo: Até 6 meses
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O respondedor em Y-BOCS é definido como uma diminuição de Y-BOCS de pelo menos 25% da linha de base no pós-tratamento
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Até 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A Escala Obsessivo-Compulsiva Dimensional de Yale-Brown (DY-BOCS)
Prazo: Até 6 meses
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O auto-relato do DY-BOCS é composto por uma lista de verificação de auto-relato de 88 itens, projetada para fornecer uma descrição detalhada de obsessões e compulsões que são divididas em seis diferentes dimensões de sintomas de OC.
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Até 6 meses
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A Escala de Impulsividade de Barratt-11 (BIS-11)
Prazo: Até 6 meses
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É uma ferramenta importante para medir a impulsividade.
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Até 6 meses
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Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: Até 6 meses
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É uma medida de autorrelato de 21 itens pontuada em uma escala do tipo Likert de 4 pontos para resumir sintomas recentes de depressão.
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Até 6 meses
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Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: Até 6 meses
|
É um inventário de autorrelato de 21 itens usado para medir a gravidade da ansiedade.
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Até 6 meses
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Inventário de Ansiedade Estado-Traço (IDATE)
Prazo: Até 6 meses
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Possui 20 itens para avaliar a ansiedade-traço e 20 para a ansiedade-estado.
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Até 6 meses
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Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: Até 6 meses
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É medir o grau em que as situações na vida de uma pessoa são avaliadas como estressantes.
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Até 6 meses
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Até 6 meses
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É um questionário de autorrelato que avalia a qualidade do sono em um intervalo de tempo de 1 mês.
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Até 6 meses
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Inventário Obsessivo-Compulsivo-Revisado (OCI-R)
Prazo: Até 6 meses
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É um auto-relato projetado para medir as principais dimensões que caracterizam o transtorno obsessivo-compulsivo.
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Até 6 meses
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efeitos colaterais
Prazo: Até 6 meses
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Ele mede os efeitos colaterais, incluindo tontura, dor de cabeça, coceira e assim por diante.
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Até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zhen Wang, PhD,MD, Shanghai Mental Health Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
28 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SMHC-OCD-003
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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