Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) pakko-oireisen häiriön hoidossa

keskiviikko 21. toukokuuta 2025 päivittänyt: Zhen Wang, Shanghai Mental Health Center

Satunnaistettu kliininen tutkimus toistuvasta transkraniaalisesta magneettistimulaatiosta (rTMS) pakko-oireisen häiriön hoidosta

Tässä tutkimuksessa arvioidaan toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation (rTMS) mahdollisia terapeuttisia vaikutuksia pakko-oireisessa häiriössä (OCD) OCD-potilailla, jotka eivät ole täysin reagoineet lääkehoitoon, sekä EEG:n taustalla olevaa hermomekanismia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia rTMS:n tehokkuutta eri aivoalueilla, mukaan lukien bilateraalinen täydennysmotorinen alue (SMA), oikeanpuoleinen dorsaalinen lateraalinen prefrontaalinen aivokuori (DLPFC) ja SMA+DLPFC OCD:n hoidossa. 120 OCD-potilasta satunnaistetaan neljään ryhmään. Jatkuva theta burst stimulation (cTBS) stimulaatio suoritetaan kerran päivässä, viisi kertaa viikossa, neljän viikon ajan. Tutkijat arvioivat paranemisen neljän viikon cTBS:n jälkeen. Vaikka tutkimus, Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS), Dimensional Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (DY-BOCS), Barratt Impulsiveness Scale-11 (BIS-11), Beck Depression Inventory (BDI) , Beck Anxiety Inventory (BAI), Perceived Stress Scale (PSS), Pittsburghin unenlaatuindeksi (PSQI), Obsessive-Compulsive Inventory-Revised (OCI-R) ja sivuvaikutukset saadaan koulutetun tutkijan toimesta. Potilaat saavat myös magneettikuvauksen ja elektroenkefalografian (EEG).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

53

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200030
        • Shanghai Mental Health Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä > 18 vuotta vanha;
  • OCD:n DSM-5-kriteerit;
  • Y-BOCS-kokonaispistemäärä > tai = 16 huolimatta hoidosta riittävällä serotoniinin takaisinoton estäjätutkimuksella (SRI) ja tällä hetkellä käytössä riittävä, vakaa SRI-annos vähintään 4 viikkoa. Riittävä SRI-tutkimus määritellään vähintään 12 viikon SRI-hoidoksi, joka täyttää tai ylittää OCD:n suositellun annostason;
  • >tai＝9v koulutus

Poissulkemiskriteerit:

  • kaikki muut nykyiset psykiatriset samanaikaiset sairaudet, paitsi pakko-oireinen persoonallisuushäiriö
  • vakava itsemurhariski;
  • kyvyttömyys saada rTMS:ää metallisten implanttien tai kouristuskohtausten, päävamman tai neurokirurgian historian vuoksi;
  • mikä tahansa merkittävä lääketieteellinen sairaus;
  • lapsen raskaus tai imetys;
  • osallistuminen nykyiseen kliiniseen tutkimukseen;
  • minkä tahansa tutkimuslääkkeen nykyinen käyttö;
  • TMS/DBS-hoito milloin tahansa elämänsä aikana;
  • pitkäaikainen bentsodiatsepiinien käyttö historiassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä 1: rTMS (kahdenvälinen SMA)
Jatkuvaa theta-purkausstimulaatiota (cTBS) sovelletaan kahdenvälisen SMA:n päälle kerran päivässä, 5 päivää/viikko, 4 viikon ajan.
Laite: Jatkuva thetapurskestimulaatio (cTBS)
50 Hz 90 % MT:stä 3 pulssin ylityksessä toistetaan 200 ms:ssa 40 s, 600 pulssia
Kokeellinen: Ryhmä 2: rTMS (oikea DLPFC)
Jatkuvaa theta-purkausstimulaatiota (cTBS) sovelletaan oikeanpuoleisen DLPFC:n päälle kerran päivässä, 5 päivää/viikko, 4 viikon ajan.
Laite: Jatkuva thetapurskestimulaatio (cTBS)
50 Hz 90 % MT:stä 3 pulssin ylityksessä toistetaan 200 ms:ssa 40 s, 600 pulssia
Kokeellinen: Ryhmä 3: rTMS (oikea DLPFC + kahdenvälinen SMA)
Jatkuvaa theta-purkausstimulaatiota (cTBS) sovelletaan oikeanpuoleisen DLPFC:n ja kahdenvälisen SMA:n päälle kerran päivässä, 5 päivää/viikko, 4 viikon ajan.
Laite: Jatkuva thetapurskestimulaatio (cTBS)
50 Hz 90 % MT:stä 3 pulssin ylityksessä toistetaan 200 ms:ssa 40 s, 600 pulssia
Huijausvertailija: Ryhmä 4: häpeä rTMS
Vale rTMS levitetään kahdenvälisen SMA:n päälle kerran päivässä, 5 päivää/viikko, 4 viikon ajan.
Laite: häpeä rTMS
Valekela on kehitetty erityisesti jäljittelemään todellista kelaa, mutta siihen ei liity ärsyketuntemusta verrattuna kelaan, joka tuottaa todellisen stimulaation cTBS:n.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireiden paraneminen on arvioitu Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale -asteikolla
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Vastaaja Y-BOCS:ssa määritellään Y-BOCS:n laskuksi vähintään 25 % lähtötasosta hoidon jälkeen
Jopa 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dimensionaalinen Yale-Brown pakko-oireinen asteikko (DY-BOCS)
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
DY-BOCS-itseraportti koostuu 88 kohdan itseraportin tarkistuslistasta, joka on suunniteltu tarjoamaan yksityiskohtainen kuvaus pakkomielteistä ja pakko-oireista, jotka on jaettu kuuteen eri OC-oireiden ulottuvuuteen.
Jopa 6 kuukautta
Barratt Impulsiivisuusasteikko-11 (BIS-11)
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Se on tärkeä työkalu impulsiivisuuden mittaamiseen.
Jopa 6 kuukautta
Beck Depression Inventory (BDI)
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Se on 21 pisteen itsearviointimitta, joka pisteytetään 4-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla yhteenvedon viimeaikaisista masennuksen oireista.
Jopa 6 kuukautta
The Beck Anxiety Inventory (BAI)
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Se on 21 kohteen itseraportoiva inventaario, jota käytetään ahdistuksen vakavuuden mittaamiseen.
Jopa 6 kuukautta
State-ominaisuus Ahdistuneisuusinventaari (STAI)
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Siinä on 20 kohtaa ominaisuusahdistuksen arvioimiseen ja 20 tilaahdistuksen arviointiin.
Jopa 6 kuukautta
Havaitun stressin asteikko (PSS)
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Sillä mitataan, missä määrin elämäntilanteita pidetään stressaavina.
Jopa 6 kuukautta
Pittsburghin unenlaatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Se on itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi unen laatua 1 kuukauden aikavälillä.
Jopa 6 kuukautta
Obsessive-Compulsive Inventory-Revised (OCI-R)
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Se on itsearviointi, joka on suunniteltu mittaamaan pakko-oireisen häiriön pääasiallisia ulottuvuuksia.
Jopa 6 kuukautta
sivuvaikutukset
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Se mittaa sivuvaikutuksia, kuten huimausta, päänsärkyä, kutinaa ja niin edelleen.
Jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Mental Health Center

Yhteistyökumppanit

RenJi Hospital
Shanghai 10th People's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Zhen Wang, PhD,MD, Shanghai Mental Health Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 25. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SMHC-OCD-003

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pakko-oireinen häiriö

Kliiniset tutkimukset Jatkuva thetapurskestimulaatio (cTBS)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa