重复经颅磁刺激 (rTMS) 治疗强迫症
2025年5月21日 更新者：Zhen Wang、Shanghai Mental Health Center
重复经颅磁刺激 (rTMS) 治疗强迫症的随机临床试验
本研究将评估重复经颅磁刺激（rTMS）对药物治疗未完全反应的强迫症（OCD）患者的可能治疗效果，以及脑电图的潜在神经机制。
研究概览
详细说明
研究的目的是检查 rTMS 在不同脑区的疗效，包括双侧补充运动区 (SMA)、右侧背外侧前额叶皮层 (DLPFC) 和 SMA+DLPFC 在治疗强迫症中的疗效。 120 名强迫症患者将被随机分为四组。
持续 θ 爆发刺激 (cTBS) 刺激将每天进行一次，每周进行五次，持续四个星期。
研究人员将在 cTBS 四个星期后评估改善情况。
通过研究，耶鲁-布朗强迫量表（Y-BOCS）、多维耶鲁-布朗强迫量表（DY-BOCS）、巴拉特冲动量表-11（BIS-11）、贝克抑郁量表（BDI） 、贝克焦虑量表 (BAI)、感知压力量表 (PSS)、匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)、强迫症量表修订版 (OCI-R) 和副作用将由训练有素的调查员获得。
患者还将接受磁共振成像扫描和脑电图 (EEG)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
53
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200030
- Shanghai Mental Health Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄>18岁；
- DSM-5 强迫症标准；
- Y-BOCS 总分 > 或 = 16，尽管已对 5-羟色胺再摄取抑制剂 (SRI) 进行充分试验治疗，并且目前使用足够、稳定剂量的 SRI 至少 4 周。 充分的 SRI 试验定义为 SRI 治疗至少 12 周，达到或超过 OCD 的推荐剂量水平；
- >or＝9年以上学历
排除标准：
- 除强迫性人格障碍外，任何其他当前的精神疾病合并症
- 严重的自杀风险；
- 由于金属植入物、癫痫病史、头部受伤病史或神经外科病史而无法接受 rTMS；
- 任何重大疾病；
- 怀孕或哺乳婴儿；
- 参与当前的临床研究；
- 当前使用任何研究药物；
- 一生中任何时候的 TMS/DBS 治疗；
- 长期使用苯二氮卓类药物的历史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：第 1 组：rTMS（双侧 SMA）
持续 θ 爆发刺激 (cTBS) 刺激将每天一次应用于双侧 SMA，每周 5 天，持续 4 周。
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3 个脉冲序列的 90% MT 的 50Hz 将以 200ms 重复 40s，600 个脉冲
|
|
实验性的：Group2：rTMS（右 DLPFC）
连续 θ 爆发刺激 (cTBS) 刺激将在右侧 DLPFC 上应用，每天一次，每周 5 天，持续 4 周。
|
3 个脉冲序列的 90% MT 的 50Hz 将以 200ms 重复 40s，600 个脉冲
|
|
实验性的：Group3：rTMS（右侧DLPFC+双侧SMA）
连续 θ 爆发刺激 (cTBS) 刺激将应用于右侧 DLPFC 和双侧 SMA，每天一次，每周 5 天，持续 4 周。
|
3 个脉冲序列的 90% MT 的 50Hz 将以 200ms 重复 40s，600 个脉冲
|
|
假比较器：第 4 组：羞耻 rTMS
假 rTMS 将每天一次应用于双侧 SMA，每周 5 天，持续 4 周。
|
假线圈是专门为模仿真实线圈而开发的，但与提供真实刺激 cTBS 的线圈相比，它与刺激感觉无关。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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耶鲁-布朗强迫量表评估的症状改善情况
大体时间：长达 6 个月
|
Y-BOCS 的反应者定义为 Y-BOCS 在治疗后从基线减少至少 25%
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长达 6 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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维度耶鲁-布朗强迫症量表 (DY-BOCS)
大体时间：长达 6 个月
|
DY-BOCS 自我报告由 88 项自我报告清单组成，旨在详细描述分为六个不同 OC 症状维度的强迫症和强迫症。
|
长达 6 个月
|
|
Barratt 冲动量表 11 (BIS-11)
大体时间：长达 6 个月
|
它是衡量冲动性的重要工具。
|
长达 6 个月
|
|
贝克抑郁量表（BDI）
大体时间：长达 6 个月
|
这是一个包含 21 项的自我报告措施，采用 4 分李克特式量表评分，以总结近期的抑郁症状。
|
长达 6 个月
|
|
贝克焦虑量表 (BAI)
大体时间：长达 6 个月
|
这是一个包含 21 项的自我报告清单，用于衡量焦虑的严重程度。
|
长达 6 个月
|
|
状态特质焦虑量表（STAI）
大体时间：长达 6 个月
|
它有 20 个评估特质焦虑的项目和 20 个评估状态焦虑的项目。
|
长达 6 个月
|
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感知压力量表（PSS）
大体时间：长达 6 个月
|
它是衡量一个人生活中的情境被评价为有压力的程度。
|
长达 6 个月
|
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匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）
大体时间：长达 6 个月
|
这是一份自我报告问卷，评估 1 个月时间间隔内的睡眠质量。
|
长达 6 个月
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强迫性清单修订版（OCI-R）
大体时间：长达 6 个月
|
这是一份自我报告，旨在衡量表征强迫症的主要维度。
|
长达 6 个月
|
|
副作用
大体时间：长达 6 个月
|
它测量的副作用包括头晕、头痛、瘙痒等。
|
长达 6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zhen Wang, PhD,MD、Shanghai Mental Health Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月15日
初级完成 (实际的)
2024年4月30日
研究完成 (实际的)
2024年9月30日
研究注册日期
首次提交
2018年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月25日
首次发布 (实际的)
2018年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月21日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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